fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
019888116 METHOTREXATE*INIET 4SIR 7,5MG
Primo lotto aggiornato AN4G/11 scadenza 31/05/2024
018723080 ACTIFED*12CPR 2,5MG+60MG
Primo lotto aggiornato 2IV1621 scadenza 8/2026
024659183 LEDERFOLIN*EV 1FL 175MG
Primo lotto aggiornato AN47/12 scadenza 30/4/2024
031981311 PANTORC*14CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato 514871 scadenza 5/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 262 del 9/11/2022 (consegna foglio illustrativo dal 9/12/2022)
CERAZETTE
PURINETHOL
DAUNOBLASTINA
– G.U. n. 131 del 10/11/2022 (consegna foglio illustrativo dal 10/12/2022)
LAPRYSTA
IRIDINA DUE
FLECTOR DOLORE
FLECTORFLAM
ITAMIFAST
EVEROLIMUS ETHYPHARM
RABEPRAZOLO SANDOZ
ROSUASA
FUROSEMIDE TEVA GENERICS
AMLODIPINA TEVA ITALIA
METFORMINA TEVA
ETOPOSIDE TEVA
PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM
FLUCONAZOLO GALENICA SENESE
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
046603015 IMODIUM*8CPS 2MG
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI IBIDI’ 20CPR CRISTALFARMA SRL
Cristalfarma dispone il ritiro dei lotti n.FU897 e n.FU898 scad. 28/2/2023,
n.TU556 e n.TU557 scad. 31/10/2023 di 933807683 IBIDI’ 20CPR.
L’Azienda chiede di inviare l’allegato alla loro comunicazione “Richiesta lotti da sostituire” entro il 30/11/2022, compilandolo anche se non si hanno in giacenza confezioni dei lotti indicati e segnalando, in questo caso, quantità zero in corrispondenza del numero di lotto.
La dichiarazione di conformità, la bolla di reso e la bolla DHL di ricevimento merce andranno inviate a cs@cristalfarma.com.
I ritiri delle confezioni e la contestuale sostituzione saranno autorizzati dall’ufficio commerciale di Cristalfarma.
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