FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 09-10/ Luglio/2019
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 80 del 09/07/2019 Foglio delle inserzioni pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 08/08/2019):
QUETIAPINA MYLAN
LANSOPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA
NEBIOTIN
VASCOMAN
LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC.
2) LOTTI AGGIORNATI
033638026 ZYPREXA*28CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato D114092 scadenza 12/2020 e successivi
036581015 YENTREVE*56CPS GASTRORES 20MG
Primo lotto aggiornato D113071 scadenza 8/2021 e successivi
035187071 KALETRA*120CPR RIV 200MG+50MG
Primo lotto aggiornato 1114900 scadenza 31/3/2021 e successivi.
043195054 TIVICAY*30CPR RIV 25MG FL
Primo lotto aggiornato WX9E scadenza 11/2022 e successivi
039542028 INSTANYL*SPR NAS 20D 50MCG/D
Primo lotto aggiornato WX9E scadenza 11/2022 e successivi
024585034 ANDRIOL*60CPS 40MG
Primo lotto aggiornato S013463 scadenza 1/2022 e successivi
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FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 11/07/2019
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.n.160 del 10/7/2019 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 9/08/19):
KERLON
NADOLOLO SANOFI
SECTRAL
BLEOPRIM
DEURSIL
INDOCOLLIRIO
– La G.U. n. 81 del 11/07/2019 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 10/08/19):
TRALODIE
LEVOFLOXACINA ABC
SIMVASTATINA TEVA ITALIA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC.
2) LOTTI AGGIORNATI
045284027 ALENDRONATO COLE DOC*4CPR5600U
Primo lotto aggiornato 19C992 scadenza 3/2021 e successivi
043674011 PREGABALIN DOC*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato F9102 scadenza 1/2022 e successivi
3) RITIRO LOTTO SALF
AIFA comunica il ritiro del lotto n. F9D117 scad. 4/2022 del seguente medicinale:
030684258 SODIO CLORURO SALF*0,9% 100ML
Motivo del ritiro: presenza di corpo estraneo in un flacone.
PARAFARMACO
A) REPERIBILITA’ PRODOTTO ZETA FARMACEUTICI SPA
Il prodotto 932646779 PROLIFE FORTE 7 FLACONCINI 8 ML, EAN 8056772632330, e’ ordinabile direttamente a Zeta Farmaceutici SpA in quanto non reperibile presso i grossisti. L’azienda comunica che il prodotto 938056975 PROLIFE
FORTE 10 FLACONCINI 8 ML, EAN 8056772633429, avente stessa formulazione, e’ invece regolarmente disponibile.
B) NUOVO INDIRIZZO SEDE LEGALE FOR FARMA SRL
For Farma Srl comunica il nuovo indirizzo della propria sede legale: Piazza del Popolo, 18 – 00187 Roma
C) RICHIAMO DI ALCUNE CONFEZIONI SODIO NITRATO TECNICO E SODIO NITRITO 99% ACEF SPA
Acef SpA dispone il richiamo di alcune confezioni dei lotti sotto elencati relativi a
Sodio Nitrato Tecnico taglio da 5kg e 1 kg e Sodio Nitrito 99% taglio da 5kg e 1 kg:
906219365 SODIO NITRATO TECNICO 1KG – lotto n. Q0136003 limitatamente alle
confezioni riportanti data di confezionamento (CONF/MFG) 31/10/2018
906219389 SODIO NITRATO TECNICO 5KG – lotto n. Q0136003 limitatamente alle
confezioni riportanti data di confezionamento (CONF/MFG) 31/10/2018
906219391 SODIO NITRITO 99% 1KG – lotto n. Q0136203 limitatamente alle
confezioni riportanti data di confezionamento (CONF/MFG) 31/05/2019
906219415 SODIO NITRITO 99% 5KG – lotto n. Q0136203 limitatamente alle
confezioni riportanti data di confezionamento (CONF/MFG) 31/05/2019
Motivo richiamo: inversione delle etichette tra i due prodotti.
Eventuali confezioni appartenenti ai lotti di cui sopra dovranno essere rese,
contattando i seguenti recapiti: assistenzaclienti@acef.it oppure Tel.+39 0523 241911
Acef chiede di segnalare anche eventuali scorte gia’ terminate.
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