AGGIORNAMENTO TECNICO 08 NOVEMBRE 2018

FONTE: FARMADATI ITALIA

Aggiornamento 08/11/18

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

036982027 REVATIO*EV 1FL 20ML 0,8MG/ML Primo lotto aggiornato B257016 scadenza 3/2021 e successivi

036982039 REVATIO*OS POLVxSOSP 10MG/ML Primo lotto aggiornato B308604 scadenza 31/5/2020 e successivi

039539010 CIMZIA*SC 2SIR 200MG 1ML+2SALV Primo lotto aggiornato 257601 scadenza 8/2019 e successivi

039539059 CIMZIA*SC 2PEN 200MG 1ML+2SALV Primo lotto aggiornato 260549 scadenza 5/2020 e successivi

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

030465013 CANFORA*10% SOL IAL 100ML

030465025 CANFORA*10% SOL IAL 1000ML

030465037 CANFORA*10% SOL OLEOSA 100ML

con smaltimento delle scorte fino al 5/05/2019 (G.U. n. 259 del 7/11/2018).

3) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– GU n. 130 del 8/11/2018 Foglio delle inserzioni

PEMETREXED SANDOZ GMBH

PEMETREXED TEVA ITALIA

FLUVASTATINA TEVA

TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA

DORICOFLU

FOBULER

ECUBALIN

ASSIEME

ASSIEME MITE

SYMBICORT MITE TURBOHALER

AZOTO PROTOSSIDO RIVOIRA PHARMA

DURFENTA

ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO

LEXTRASA

YANTIL

SIMBATRIX

ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA GALENICA SENESE

AZITROMICINA DOC

VESANOID

– GU n. 260 del 8/11/2018:

ILMOCIN

Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo aggiornato dal 8/12/2018

4) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni lotti del medicinale TARCEVA 150mg ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come

“lotto critico” nell’archivio “Lotti”.

PARAFARMACO

A) ALIMENTI PER CELIACI – REGISTRO NAZIONALE: LE DATE DI DECORRENZA STABILITE DALLE SINGOLE REGIONI

Le seguenti Regioni hanno comunicato le date di recepimento dell’aggiornamento della sezione del Registro Nazionale dedicata agli “Alimenti senza glutine” che esclude alcune categorie di alimenti (cfr.Circolare Farmadati Italia 31.10.2018):

– Campania: 1′ novembre 2018;

– Puglia: 1′ gennaio 2019;

– Valle d’Aosta: 1′ gennaio 2019;

– Marche: data di pubblicazione del Registro Nazionale.

L’aggiornamento odierno reca le conseguenti variazioni.

Per consentire la corretta gestione dei dati di tariffazione delle ricette/buoni di alimenti per celiaci nei software gestionali, sono indicati di seguito i test da effettuare sugli Archivi di Banca Dati, a cura delle Software House:

– per le ricette/buoni spedite in data precedente o uguale al 25.10.2018:

Banca Dati in formato ASCII: testare i campi “Regime SSN 1” con “Data dal SSN/clas. 1” e “Regime SSN 2” con “Data dal SSN/clas. 2” dell’archivio filbd (posizioni 397-418) BDF2.0:

testare i campi FDI_0023 CODICE REGIME SSN 1 e FDI_0025 DATA CLASSE

– REGIME SSN 1 della Tabella TR001 e i campi FDI_0031 CODICE REGIME SSN 2 e FDI_0033 DATA CLASSE – REGIME SSN 2 della Tabella TR001E

– per le ricette/buoni spedite in data successiva al 25.10.2018

Banca Dati in formato ASCII: testare i campi Regime SSN e Data dell’archivio DR del filnt (posizioni 32-33 e 23-30). Se non valorizzati, testare i campi di cui al punto precedente (archivio filbd).

BDF2.0: testare i campi FDI_SD01 CODICE REGIME SSN REGIONALE e FDI_9075 DATA REGIME SSN REGIONALE della Tabella TR002. Se non valorizzati, testare i campi di cui al punto precedente (TR001 e TR001E).

B) AVVISO DI SICUREZZA B.BRAUN MILANO SPA

B.Braun Milano comunica che sulla confezione secondaria dei seguenti articoli e’ stata indicata una data di scadenza errata: 2021-04 (anziche’ 2020-04) e 2021-05 2020-05 (anziche’ 2020-05)

932070307 Catetere Actreen Lite punta nelaton CH12 45cm 30 pezzi – la data errata e’ riportata unicamente sulla confezione secondaria dei lotti n. 18D26E8SND e 18E02E8SNB

932071501 Catetere Actreen Lite punta nelaton CH14 20cm 30 pezzi – la data errata e’ riportata unicamente sulla confezione secondaria del lotto n. 18D27E8SNA

Il confezionamento primario, in cui e’ contenuto il singolo catetere, riporta la data di scadenza corretta.