FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 08/02/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039226030 TOPIRAMATO TECN*60CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato OK1213B scadenza 11/2021 e successivi
035946197 HUMIRA*SC 1SIR 0,8ML 80MG+1TAM Primo lotto aggiornato 93455XH04 scadenza 31/8/2020 e successivi
045198076 VENCLYXTO*112CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 1104929 scadenza 29/2/2020 e successivi
022633059 DALACIN C*12CPS 150MG Primo lotto aggiornato B324103 scadenza 31/7/2023 e successivi
027267044 DIFLUCAN*10CPS 100MG Primo lotto aggiornato B323302 scadenza 31/7/2023 e successivi
027267057 DIFLUCAN*OS SOSP 350MG 10MG/ML Primo lotto aggiornato B320702 scadenza 31/7/2021 e successivi
020601035 LINCOCIN*IM IV F 2ML 600MG Primo lotto aggiornato L6E33A717 scadenza 30/6/2023 e successivi
023086097 ZIMOX*OS POLVxSOSP 250MG/5ML Primo lotto aggiornato 86805300 scadenza 31/5/2020 e successivi
023086150 ZIMOX*12CPR 1G Primo lotto aggiornato 86804800 scadenza 30/4/2021 e successivi
023086162 ZIMOX*12CPR SOLUB/MAST 500MG Primo lotto aggiornato 86803400 scadenza 28/2/2018 e successivi
023086174 ZIMOX*12CPR SOLUB/MAST 1G Primo lotto aggiornato 86805200 scadenza 31/5/2021 e successivi
034624066 CELEBREX*40CPS 100MG Primo lotto aggiornato 00016266 scadenza 6/2021 e successivi
034624460 CELEBREX*20CPS 200MG Primo lotto aggiornato 00016571 scadenza 5/2021 e successivi
043524026 MEKINIST*30CPR RIV 0,5MG FL Primo lotto aggiornato JM1678 scadenza 7/2020 e successivi
043524065 MEKINIST*30CPR RIV 2MG FL Primo lotto aggiornato JM1678 scadenza 7/2020 e successivi
038328151 TASIGNA*120CPS 50MG Primo lotto aggiornato BHJ07 scadenza 6/2021 e successivi
038328062 TASIGNA*112CPS 150MG Primo lotto aggiornato SKY23 scadenza 6/2021 e successivi
038328035 TASIGNA*112CPS 200MG Primo lotto aggiornato SLA13 scadenza 6/2021 e successivi
PARAFARMACO
- A) IMMISSIONE IN COMMERCIO E SOSTITUZIONE PRODOTTI HEALTH AND HAPPINES (H&H) IT
970420081 Swisse multivit donna50+ 30cpr, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, e’ sostituito da 976769568 Swisse multivitaminico donna50+ 30cpr.
- B) RITIRO VOLONTARIO PRINCEPS Srl
Princeps Srl dispone il ritiro volontario, a partire dal 31/3/2019, del prodotto 941962767 Perneuro 14 bustine stick pack.
Aggiornamento 11/02/19
FARMADATI ITALIA
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 34 del 9/02/2019 Foglio delle inserzioni pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 11/03/19):
MOMENDOL
PAROXETINA RANBAXY
DOXAZOSINA RANBAXY
TORVACOL
COTAREG
REMODULIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste.
1) LOTTI AGGIORNATI
034413462 MIFLONIDE*BREEZ 60CPS 400MCG Primo lotto aggiornato 18G26LA scadenza 6/2021 e successivi
041397100 VOTUBIA*30CPR DISPERS 2MG Primo lotto aggiornato SKL04 scadenza 12/2020 e successivi
043494121 PANTOPRAZOLO AUR*14CPR 40MG Primo lotto aggiornato PSM18124-40A scadenza 7/2021 e successivi
042234068 CARVEDILOLO AURO*30CPR 25MG Primo lotto aggiornato CM2518012-C scadenza 5/2021 e successivi
040172025 PAROXETINA AUR*28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato PA0218028-C scadenza 4/2022 e successivi
025636059 IBUPROFENE SAN*24CPR RIV 200MG Primo lotto aggiornato 018 scadenza 5/2023 e successivi
032898013 FUROSEMIDE HEXAL*20CPR 500MG Primo lotto aggiornato JM8610 scadenza 9/2023 e successivi
036697035 TRAMADOLO HCL SAND*20CPR 100MG Primo lotto aggiornato JL7763 scadenza 11/2021 e successivi
044348011 CASPOFUNGIN SANDOZ*FL EV 50MG Primo lotto aggiornato JB4745 scadenza 12/2019 e successivi
044348023 CASPOFUNGIN SANDOZ*FL EV 70MG Primo lotto aggiornato HY8006 scadenza 12/2019 e successivi
039951025 CLOPIDOGREL SAN*28CPR RIV 75MG Primo lotto aggiornato JL8616 scadenza 4/2020 e successivi
031507015 ORAMORPH*SCIR FL 100ML 2MG/ML Primo lotto aggiornato 18044102 scadenza 8/2021 e successivi
031507104 ORAMORPH*OS FL 20ML 20MG/ML Primo lotto aggiornato 18035001 scadenza 6/2021 e successivi
040328015 PECFENT*SPR NAS 1FL 100MCG/D Primo lotto aggiornato 18043603 scadenza 7/2021 e successivi
040328027 PECFENT*SPR NAS 4FL 100MCG/D Primo lotto aggiornato 18038810 scadenza 6/2021 e successivi
040328039 PECFENT*SPR NAS 1FL 400MCG/D Primo lotto aggiornato 18047709 scadenza 8/2021 e successivi
040328041 PECFENT*SPR NAS 4FL 400MCG/D Primo lotto aggiornato 18027116 scadenza 4/2021 e successivi
023378019 BECOTIDE*FL 50MCG 200D SOL PRE Primo lotto aggiornato BETM scadenza 8/2020 e successivi
045260027 OLUMIANT*28CPR RIV 2MG Primo lotto aggiornato D043102 scadenza 4/2021 e successivi
037650013 DOXAZOSINA ALMUS*30CPR DIV 2MG Primo lotto aggiornato M197064 scadenza 12/2021 e successivi
037650025 DOXAZOSINA ALMUS*20CPR DIV 4MG Primo lotto aggiornato M197036 scadenza 12/2021 e successivi
Aggiornamento 12/02/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044229045 SYNJARDY*56CPR RIV 5MG+850MG Primo lotto aggiornato 844838 scadenza 30/9/2021 e successivi
044229134 SYNJARDY*56CPR RIV5MG+1000MG Primo lotto aggiornato 944040 scadenza 31/1/2022 e successivi
044229223 SYNJARDY*56CPR RIV 12,5+850MG Primo lotto aggiornato 845010 scadenza 30/11/2021 e successivi
044229312 SYNJARDY*56CPR RIV 12,5+1000MG Primo lotto aggiornato 844939 scadenza 31/10/2021 e successivi
027002031 ORAXIM*6CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato 326L scadenza 11/2021 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 18 del 12/02/2019 Foglio delle inserzioni pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 14/3/19):
OLMEGAN
CONDIUREN
FRILANS
LEVODOPA CARBIDOPA HEXAL
CORIXIL
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
MERCILON MSD ITALIA
PRACTIL MSD ITALIA
MS CONTIN
Il foglio illustrativo sarà’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
- A) D.M.D. GROUPE ANIOS: RITIRO LOTTI SALVIETTINE DISINFETTANTI DENTASEPT SH PRO
D.M.D. Groupe Anios comunica il ritiro dei seguenti lotti di salviettine disinfettanti
Dentasept SH Pro – 962463434:
Lotti ritirati: A00807S, A08122S, A20409S, W04722S, W10810S, W20720S, W20814S, W26321S, W28302S, W29906S, W34720S
Motivo del ritiro: potenziale contaminazione microbica.
D.M.D. Groupe Anios chiede di interromperne immediatamente l’utilizzo.
- B) RITIRO LOTTI PRODOTTI NAMED SPA
Named comunica il ritiro lotti dei seguenti prodotti:
800865228 Pascallerg 100 capsule Pascoe – lotti n. 9274 e 9832
800162873 Pascotox inf 10 fiale Pascoe – lotti n. 8027, 9025 e 0496
800605545 Tonsillopas gocce 20 ml – lotti n. 7359, 8215, 8520, 8860, 9328, 9619 e 0020.
Motivo del ritiro: mancato rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Named chiede di: isolare e contrassegnare con apposito cartello riportante la dizione “merce in attesa di ritiro” i prodotti di cui sopra.
-inviare copia DDT di reso per accredito, con indicazione del numero di lotto e del numero di colli, via mail all’indirizzo cristina.ressa@named.it.
Per chiarimenti contattare l’azienda al n. 039/6985084.
- C) RITIRO LOTTO PRODOTTO GRICAR CHEMICAL SRL
Gricar Chemical dispone il ritiro volontario del lotto n. 8573 scadenza 12/2020 relativo al prodotto 909143923 Malva Mucillagine 200 ml.
Motivo del ritiro: possibile criticita’ a medio termine sulla tenuta del tappo
- D) RITIRO LOTTO PRODOTTO SHEDIR PHARMA SRL UNIPERSONALE
Shedir Pharma dispone il ritiro volontario del lotto n. 17320 scadenza 10/2019 relativo al prodotto 938659695 Miravit gocce 30ml. Causa non conformità’ grafica.
I pezzi ritirati saranno sostituiti.
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