FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 07/01/19
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 2 del 05/01/2019 Foglio delle Inserzioni pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali (consegna foglio illustrativo dal 04/02/19):
LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN GENERICS
VENLAFAXINA MYLAN GENERICS
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG
VENLAFAXINA EG
PREGABALIN EG
NEO BOROCILLINA INFIAMMAZIONE E DOLORE
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
026089108 AUGMENTIN*OS 12BUST875MG+125MG Primo lotto aggiornato P43U scadenza 8/2020 e successivi
3) RITIRO LOTTI GUTTALAX
Boehringer Ingelheim Italia SpA chiede di sospendere con effetto immediato la distribuzione dei seguenti lotti del medicinale:
020949020 GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML Lotti: 631068A e 631069A scad. 31/1/2021, 631506C, 631506D e 631507B scad. 30/4/21, 632258A, 632259A e 632260A scad. 30/6/21,
633101A, 633102A e 633103A scad. 31/10/21
Eventuali giacenze dovranno essere rese ad ASSINDE mediante procedura straordinaria.
DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT: RITIRO LOTTO KIT ARCHITECT RUBELLA IGM
Abbott chiede di verificare prima dell’uso la corretta composizione dei kit Architect Rubella IgM – 915099648 con numero di lotto 90059FN00.
Alcuni kit potrebbero contenere 2 flaconi di diluente (6C18J) o 2 flaconi di pretrattamento (6C18X) anziche’ un flacone di entrambi i reagenti.
Eventuali kit incompleti devono essere eliminati e saranno rimborsati o sostituiti.
Aggiornamento 08/01/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039068010 CAREFINAST*28CPR RIV1MG PVC/AL Primo lotto aggiornato X19193 scadenza 9/2022 e successivi
039068073 CAREFINAST*84CPR RIV1MG AL/PVC Primo lotto aggiornato X19192 scadenza 9/2022 e successivi
040422901 PALEXIA*30CPR 250MG RP Primo lotto aggiornato 630N02 scadenza 8/2021 e successivi
040422786 PALEXIA*30CPR 200MG RP Primo lotto aggiornato 664N04 scadenza 8/2021 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 3 del 08/01/2019 Foglio delle inserzioni pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali (consegna foglio illustrativo dal 07/02/2019):
IDALAZIDE
VALSODIUR
SCHOLLMED ONICOMICOSI
RABESTROM
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) AMLODIPINA BLUEFISH: ANNULLO MODIFICA STAMPATI
E’ annullato il provvedimento di modifica stampati di AMLODIPINA BLUEFISH, pubblicato sulla G.U. 143 del 11/12/2018 Foglio delle Inserzioni, che prevedeva l’obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 10/01/2019.
4) ALBUMINA GRIFOLS: COMUNICATO DELLA DITTA GRIFOLS
“Qualora Albumina Grifols fosse non disponibile, rendiamo noto che ALBUTEIN e’ una specialita’ medicinale del tutto analoga, con AIC serie 029251, appartenente alla stessa classe ATC (B05AA01) e con le stesse concentrazioni (20% e 25%) del medicinale Albumina Grifols.
Albutein e’ prodotta da uno stabilimento del nostro stesso gruppo industriale (Grifols Biologicals LLC di Los Angeles – USA) con materia prima, qualita’,metodiche produttive e sicurezza pari a quelle di Albumina Grifols. Albutein,proprio come Albumina Grifols, e’ prodotta secondo i requisiti prescritti dalla Farmacopea Europea ed ogni lotto supera i controlli di qualita’ interni e il Controllo di stato”.
PARAFARMACO
- A) RITIRO LOTTO PRODOTTO ERBAVOGLIO PRODUCTION SRL
Erbavoglio Production dispone il ritiro volontario del lotto n. BP61-01 scad. 07/2020 relativo al prodotto 926962768 Polvere di Neem bio 125g.
Motivo del ritiro: mancata indicazione in etichetta della presenza di nichel.
Per chiarimenti contattare la dott.ssa Tiziana Lugli:
E-mail: tizianalugli@erbavoglio.com
Tel.: +39 030 2165911
Fax: +39 030 3533523
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