fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 04-08-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
041691054 VENLAFAXINA AUR*28CPS 37,5MGRP
Primo lotto aggiornato HV3722001F scadenza 03/2025
036660013 CITALOPRAM AUR*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 221063 scadenza 06/2025
046043028 FEBUXOSTAT AU*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato FB8022003D scadenza 04/2025
042978054 ATORVASTATINA AU*30CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato JBM2201040A scadenza 04/2024
045092018 SIALANAR*OS FL 250ML 320MCG/ML
Primo lotto aggiornato 10 scadenza 07/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
-G.U. n. 90 del 4/8/2022, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo
dal 3/9/2022):
FENTANEST
SUADIAN
LANSOPRAZOLO GIT
STERIDROLO
LENALIDOMIDE OHRE PHARMA
LATTULOSIO PENSA
CANDESARTAN PENSA
ACT_HIB
IMOVAX POLIO
IMOVAX TETANO
REVAXIS
KENEIL
GABAPENTIN EG
IFYLTAN
DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA
NIMESULIDE MYLAN GENERICS
NEXPLANON
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto”
della Regione Lazio.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICOMMERCIALIZZAZIONE PRODOTTO ESSECORE SRL
Essecore comunica che a partire dal lotto n. 221907 scad. 7/2024 il prodotto
922402692 Stipcor 20 capsule e’ nuovamente in commercio con nuova formulazione.
B) RITIRO LOTTI PRODOTTO GIURIATI GROUP SRL
Giuriati Group dispone il ritiro dei lotti n. 20268, 21051, 21155 e 22075
relativi al prodotto 926974268 HUILERIE OLIO MANDORLE DOLCI VANIGLIA/MACADAMIA
300ML.
Motivo del ritiro: refuso di stampa che reca la sostanza hydroxyisoexil
3-ciclohexenecarboxaldehyde, non ammessa all’uso nel mercato dell’Unione
Europea dal 23 agosto 2021.
L’Azienda chiede ai propri clienti di ritirare il prodotto da tutti i punti
vendita a cui e’ stato venduto e di inviare all’email
comunicazioni@giuriatigroup.com il DDT di reso intestato a Giuriati Group Srl
riportante le seguenti informazioni:
– Causale “RESO PER CAMBIO”;
– numero di pezzi giacenti e numero di lotto;
– indirizzo esatto dove il Corriere deve andare a ritirare il reso.
Dopo aver ricevuto bolla di reso, a partire dal 22 agosto, l’Azienda
provvedera’ al ritiro e inviera’ la quantita’ corrispondente per cambio a
partire dal 20 settembre 2022.
C) NOBEL BIOCARE: RITIRO LOTTI IMPIANTO N1 TIULTRA TCC NP
Nobel Biocare comunica il ritiro dei lotti 12167337, 12167830 e 12168184
dell’impianto dentale N1 TiUltra TCC NP 3,5×13 mm – 963832023 il cui
OsseoShaper 1 potrebbe presentare delle sbavature.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al numero verde 800539328
D) SOMATEX MEDICAL: DIVIETO DI UTILIZZO LOTTI MARCATORE TUMARK VISION
Somatex medical vieta l’utilizzo di specifici lotti dei seguenti marcatori
per tessuti molli Tumark Vision a causa della possibile presenza di residui di
lavorazione citotossici:
– Tumark Vision marcatore Gauge18 100 mm – 963514904 – lotti: 52173, 52161;
– Tumark Vision marcatore Gauge18 120 mm – 963514916 – lotti: 52146.
La ditta chiede di porre in quarantena i dispositivi coinvolti in attesa di
ulteriori indicazioni.
Per eventuali chiarimenti contattare il referente Boris Pethe tramite i
seguenti recapiti:
E-mail: boris.pethe@hologic.com
Telefono: 49030319822547
Fax: 49030319822599
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