FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 02/11/18
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:- G.U. n. 254 del 31/10/2018 (consegna foglio illustrativo dal 30/11/2018):
ZITROMAX
AZITROMICINA PFIZER
LATANOPROST EG
OMEPRAZOLO MYLAN (anche confezioni di importazione parallela)
GLICLAZIDE EG
FAMVIR
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO PRODOTTO GMM FARMA SRL
GMM Farma dispone il ritiro volontario del lotto n. 11032019 scad. 11.03.2019, unico lotto in commercio ad oggi, relativo al prodotto seguente: 975862261 Amordivita brioche all’albicocca 225g.
Motivo del ritiro: confezionamento difettoso. I pezzi dovranno essere resi a GMM Farma. Per chiarimenti rivolgersi ai seguenti contatti: e- mail m.dellaversana@gmmfarma.it, m.napolitano@gmmfarma.it,
a.durso@gmmfarma.it, v.prisco@gmmfarma.it tel. 0813119208.
Aggiornamento 05/11/18
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
023639040 CLOBESOL*UNG DERM 30G 0,05% Primo lotto aggiornato 8Y9A scadenza 7/2020 e successivi
029014014 FLIXODERM*CREMA 30G 0,05% Primo lotto aggiornato 794D scadenza 7/2020 e successivi
042138014 FINASTERIDE AUR*28CPR RIV 1MG Primo lotto aggiornato XZ0118002-E scadenza 3/2021 e successivi
039990039 CARBOPLATINO AUR*EV 150MG/15ML Primo lotto aggiornato 8NZ5042 scadenza 11/2019 e successivi
039990054 CARBOPLATINO AUR*EV 600MG/60ML Primo lotto aggiornato 8NK5061 scadenza 10/2019 e successivi
041007129 TELMISARTAN ACTAVIS*28CPR 40MG Primo lotto aggiornato F84068 scadenza 7/2021 e successivi
033617022 TAMOXIFENE RATIO*20CPR 20MG Primo lotto aggiornato B189773 scadenza 7/2021 e successivi
036083020 ISOTRETINOINA DIFA*30CPS 10MG Primo lotto aggiornato 4N scadenza 10/2020 e successivi
036083071 ISOTRETINOINA DIFA*30CPS 20MG Primo lotto aggiornato 3N scadenza 2/2021 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 128 del 3/11/2018 (consegna del foglio illustrativo dal 3/12/2018):
ALFENTANIL PIRAMAL
FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA
ELETTROLITICA REIDRATANTE SALF
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA SALF
PANTOPRAZOLO KRKA
AZITROX
IBUPROFENE FG
IBUPROFENE ABC
AZITROMICINA PENSA
PAROXETINA PENSA
G.U. n. 254 del 31/10/2018 (consegna foglio illustrativo dal 30/11/2018):
ZITROMAX
AZITROMICINA PFIZER
LATANOPROST EG
OMEPRAZOLO MYLAN (anche confezioni di importazione parallela)
GLICLAZIDE EG
FAMVIR
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO PRODOTTO GMM FARMA SRL
GMM Farma dispone il ritiro volontario del lotto n. 11032019 scad. 11.03.2019, unico lotto in commercio ad oggi, relativo al prodotto 975862261 Amordivita brioche all’albicocca 225g. Motivo del ritiro: confezionamento difettoso.
I pezzi dovranno essere resi a GMM Farma tel. 081/3119208.
RITIRO LOTTI
Aifa comunica il ritiro di alcuni lotti del seguente medicinale: 039557121 ARIA AIR LIQUI SAN*200BAR12x50
Lotti oggetto del ritiro: ITAF4101816348003, ITAF4101816448004, ITAF4101816548001, ITAF4101816548008, ITAF4101816548003, ITAF4101816648002, ITAF4101816648006, ITAF4101816448002, ITAF4101816648003, ITAF4101816648005, ITAF4101816548006, ITAF4101816348001 SCAD.6/2020, AIFA 5/11/2018
Motivo del ritiro: fornitore non autorizzato a produrre il medicinale.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
