AGGIORNAMENTO TECNICO 02 – 03 APRILE 2019

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FONTE: FARMADATI ITALIA

Aggiornamento 020419

 

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

034960056 INFANRIX HEXA*IM 1FL+1SIR+2AGH Primo lotto aggiornato A21CD468A scadenza 10/2010 e successivi

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n. 39 del 2/4/2019 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 2/5/2019):

ZENTEL

CUROXIM

TOVANIRA

VENLAFAXINA ALTER

AVALOX

– G.U. n. 77 del 1/4/2019 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 1/5/2019):

GLUCOSIO B.BRAUN

TARGIN

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

034887176 PLETAL*28CPR 50MG

034887289 PLETAL*28CPR 100MG

034887315 PLETAL*56CPR 100MG

043228016 TRENTAL*30CPR 400MG RM

La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

4) AKIS LOTTI

Ad integrazione del comunicato del 2 aprile 2019 di ritiro lotti, IBSA comunica che Il medicinale AKIS, nelle formulazioni in commercio, sarà da ritirare in concomitanza della comunicazione di avvio commercializzazione di confezioni con nuovo AIC.

Seguirà nuovo comunicato ufficiale di rettifica ritiro giacenze.

 

Aggiornamento 03/04/2019

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

043926017 COLECALCIFEROLO SAN*GTT 10ML Primo lotto aggiornato B189638 scadenza 31/12/2019 e successivi

043926031 COLECALCIFEROLO SAN*2FL OS SOL Primo lotto aggiornato B189706 scadenza 31/1/2020 e successivi

043926029 COLECALCIFEROLO SAN*OS 2,5ML Primo lotto aggiornato B189658 scadenza 31/12/2019 e successivi

038381543 RETACRIT*1SIR 1000UI 0,3ML Primo lotto aggiornato 254029 scadenza 31/5/2021 e successivi

038381568 RETACRIT*1SIR 2000UI 0,6ML Primo lotto aggiornato 114019 scadenza 31/12/2020 e successivi

038381582 RETACRIT*1SIR 3000UI 0,9ML Primo lotto aggiornato 198029 scadenza 30/11/2019 e successivi

038381606 RETACRIT*1SIR 4000UI 0,4ML Primo lotto aggiornato 993019 scadenza 28/2/2021 e successivi

038381620 RETACRIT*1SIR 5000UI 0,5ML Primo lotto aggiornato 196029 scadenza 28/2/2021 e successivi

038381644 RETACRIT*1SIR 6000UI 0,6ML Primo lotto aggiornato 192029 scadenza 28/2/2021 e successivi

 038381669 RETACRIT*1SIR 8000UI 0,8ML Primo lotto aggiornato 110019 scadenza 28/2/2021 e successivi

038381683 RETACRIT*1SIR 10000UI 1ML Primo lotto aggiornato 104019 scadenza 31/12/2020 e successivi

038381707 RETACRIT*1SIR 20000UI 0,5ML Primo lotto aggiornato 165019 scadenza 30/11/2019 e successivi

038381733 RETACRIT*1SIR 30000UI 0,75ML Primo lotto aggiornato 332039 scadenza 28/2/2021 e successivi

038381760 RETACRIT*1SIR 40000UI 1ML Primo lotto aggiornato 109019 scadenza 31/12/2020 e successivi

037793027 JANUVIA*28CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato S004693 scadenza 9/2021 e successivi

037793080 JANUVIA*28CPR RIV 50M Primo lotto aggiornato S004765 scadenza 1/2022 e successivi

038672034 JANUMET*56CPR RIV 50MG+850MG Primo lotto aggiornato S004075 scadenza 6/2020 e successivi

2) AKIS – RITIRO LOTTI E NUOVE CONFEZIONI IN COMMERCIO

IBSA comunica il ritiro volontario di tutti i lotti delle confezioni seguenti:

040528034 AKIS*5F INIETT 25MG/ML

040528046 AKIS*5F INIETT 50MG/ML

040528123 AKIS*1SIR 75MG/ML CON AGO

Le giacenze dovranno essere inviate al deposito farmaceutico SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA S.P.A. – Via Delle Industrie SNC -26814 Livraga (LO)

Le confezioni ritirate sono sostituite dalle seguenti, in commercio dal 3/4/2019:

 040528212 AKIS*5F INIETT 25MG/ML

040528248 AKIS*5F INIETT 50MG/ML

040528349 AKIS*1SIR 75MG/ML+2AGHI

3) ZARONTIN

Essential Pharma LTD comunica che 018930014 ZARONTIN*50CPS 250MG FL e’disponibile nel canale distributivo e può essere ordinato tramite il distributore Alloga Italia Srl.

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