FONTE: FARMADATI ITALIA

Aggiornamento 01/03/19

FARMACO

1) ZARONTIN CAPSULE: AUTORIZZATA COMMERCIALIZZAZIONE LOTTO CON NUMERO UNITA’ POSOLOGICHE DIFFORME DA QUELLO APPROVATO

In ragione del rischio di carenza, al fine di tutelare la salute pubblica garantendo l’accesso al farmaco ai pazienti, AIFA autorizza la Essential Pharma Ltd alla commercializzazione di 6.250 confezioni di:

ZARONTIN, AIC 018930014, n. Lotto 068373, scadenza gennaio 2023, contenenti numero di unita’ posologiche (56 unita’ posologiche), etichetta e astuccio difformi da quelli approvati (da 50 unita’ posologiche).

La Essential Pharma Ltd dovra’ far pervenire una nota informativa sulla specificita’ del lotto 068373 a ciascuna struttura ricevente il farmaco.

La Essential Pharma Ltd si impegna a commercializzare il lotto n. 068373 (confezioni contenenti 56 unita’ posologiche) a prezzo invariato rispetto alla confezione autorizzata contenente 50 unita’ posologiche.

2) LOTTI AGGIORNATI

021925045 PROCTOLYN*10SUPP 0,1MG+10MG Primo lotto aggiornato: 0043 scad. 2/2022 e successivi

037809302 SIMVASTATINA ALMUS*28CPR 40MG Primo lotto aggiornato: 1804804 scad. 12/2021 e successivi

039257011 AZITROMICINA ALMUS*3CPR 500MG Primo lotto aggiornato: 852167scad. 12/2020 e successivi

036698189 GABAPENTIN RATIO.*50CPS 300MG Primo lotto aggiornato: 1600419 scad. 01/2022 e successivi

032261240 REQUIP*28CPR 4MG RP Primo lotto aggiornato: 7K9W scad. 10/2012 e successivi

 

3) MODIFICA STAMPATI

La G.U. n. 50 del 28/02/2019 Serie Generale pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 30/03/2019):

ATOSSISCLEROL

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) RITIRO LOTTI

ALLERGAN PHARMACEUTIC.IRELAND dispone il ritiro di alcuni lotti del seguente medicinale:

040138012 OZURDEX*IMP INTRAVIT 700MCG+AP Lotti: E81486 scad. 10/7/2020, E81736 scad. 23/8/2020, E82323 scad. 2/11/2020, E82323F scad. 2/11/2020, E82336 scad. 8/11/2020

Motivo del ritiro: rischio di impianto all’interno dell’occhio.

 

Kelemata Srl dispone il ritiro volontario dei lotti dei seguenti medicinali:

000367072 TISANA KELEMATA*20BUST 1,3G Lotto ritirato: 810004

000367058 TISANA KELEMATA*ERBE OS 80G Lotti ritirati: 809013, 810014, 811015, 811016

000367108 TISANA KELEMATA*40CPR RIV 16MG Lotto ritirato: M186708

004844027 CEROTTO BERTELLI*GRANDECM16X24 Lotti ritirati: 809005, 811007

004844015 CEROTTO BERTELLI*MEDIO CM16X12 Lotto ritirato: 810006

021247085 USTIOSAN*CREMA 30G Lotto ritirato: 809001

 

Pensa Pharma Spa comunica il ritiro volontario di alcuni lotti del seguente medicinale:

042177028 IRBESARTAN PEN*28CPR RIV 150MG Lotti M002 scad. 5/2021 ed M003 scad. 7/2021

042177079 IRBESARTAN PEN*28CPR RIV 300MG Lotti M003 scad. 7/2021

Causa livelli non conformi di una impurezza derivante dal processo di produzione della materia prima

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

  1. A) REGIONE SICILIANA. ALIMENTI SENZA GLUTINE INCLUSI NEL REGISTRO NAZIONALE

La Regione Siciliana comunica, con Circolare n. 2 del 28/02/2019, di considerare erogabili a carico SSN esclusivamente gli alimenti senza glutine inclusi nel Registro Nazionale.

Come gia’ comunicato, le altre Regioni che, con decorrenze autonomamente definite, ad oggi si sono espresse in tal senso, sono:

– Lombardia;

– Liguria;

– Emilia-Romagna;

– Veneto;

– Piemonte;

– Abruzzo.

La Banca Dati e’ aggiornata.

  1. B) PASSAGGIO TITOLARITA’ PRODOTTI DA EURONATIONAL SRL A DEPOFARMA DI FOLGHERA G.

Euronational comunica che, a far data dal 1/3/2019, Depofarma di Folghera G. ha acquistato la titolarita’ dei seguenti prodotti:

905358279 Minctum 20 compresse

901695522 Taurex Forte 10 flaconcini da 10ml

942607387 Tisatuss 12 stick pack da 15ml

 

Aggiornamento 04/03/19

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:- G.U. n. 51 del 1/3/2019 (consegna foglio illustrativo dal 31/3/19):

CITOVIRAX

LASIX

MENCEVAX ACWY

– G.U. n. 26 del 2/3/2019 (consegna foglio illustrativo dal 1/4/2019):

CIPROFLOXACINA RANBAXY

PRIXAR

ATORVASTATINA RANBAXY

SPIDIFEN

SPIDIDOL

SPIDIDOL ANALGESICO

CEPOREX

TILADE

VALGANCICLOVIR ACCORD

BETAISTINA ACCORD

ACIDO MICOFENOLICO ACCORD

OSSIGENO DOMOLIFE

FORUS

DROSURELLE

NUROFENJUNIOR

NUROFENTEEN

NUROFENBABY

NUROFEN FEBBE E DOLORE

NUROFENCAPS

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

 

2) LOTTI AGGIORNATI

039186123 QUETIAPINA AUR*30CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato F86367 scadenza 12/2021 e successivi

033637051 HUMALOG*SC 5CART 3ML 100U/ML Primo lotto aggiornato D053367 scadenza 5/2021 e successivi

037775018 KROVANEG*14CPS 15MG Primo lotto aggiornato 761418 scadenza 29/6/2020 e successivi

 

3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI

In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web il seguente Comunicato:

“Facendo seguito alla Sentenza del Consiglio di Stato n.1233/2019, che ha accolto il ricorso della societa’ Mylan S.p.A. concernente l’inserimento nella lista di trasparenza del medicinale Copemyl nella confezione con codice AIC 043860028 “20 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita” 28 siringhe, si comunica che e’ disponibile l’aggiornamento dell’elenco dei prodotti medicinali equivalenti che modifica i precedenti elenchi pubblicati sul sito AIFA con i prezzi di riferimento aggiornati al 15 febbraio 2019″.

La Banca Dati e’ aggiornata.

 

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute pubblica sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e formule per lattanti.

  1. B) REGIONE SARDEGNA. ALIMENTI SENZA GLUTINE INCLUSI NEL REGISTRO NAZIONALE

‘Assessorato dell’igiene e sanita’ e dell’assistenza sociale della Regione Sardegna, con nota prot. n. 5059 del 28/02/2019, considera erogabili a carico SSN esclusivamente gli alimenti senza glutine inclusi nel Registro Nazionale.

Come gia’ comunicato, le altre Regioni che, con decorrenze autonomamente definite, ad oggi si sono espresse in tal senso, sono:

– Lombardia;

– Liguria;

– Emilia-Romagna;

– Veneto;

– Piemonte;

– Abruzzo;

– Sicilia.

 

Aggiornamento 05/03/19

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

037184013 DICLOREUM UNIDIE*5CER MED136MG Primo lotto aggiornato 70108A101 scadenza 7/2021 e successivi

043782046 VARGATEF*60CPS MOLLI 150MG Primo lotto aggiornato 804380 scadenza 31/5/2021 e successivi

027002070 ORAXIM*OS GRAT 50ML 250MG/5ML Primo lotto aggiornato 5M8H scadenza 11/2020 e successivi

043719044 PREGABALIN TECN*56CPS 75MG Primo lotto aggiornato OG0751E scadenza 7/2021 e successivi

043719032 PREGABALIN TECN*14CPS 75MG Primo lotto aggiornato OG0751D scadenza 7/2021 e successivi

028667210 FLIXOTIDE*NEBUL 10FL500MCG/2ML Primo lotto aggiornato GM6792 scadenza 10/2021 e successivi

031224025 NARISTAR*14CPR 5MG+120MG RP Primo lotto aggiornato 257571 scadenza 9/2021 e successivi

PARAFARMACO

  1. A) REGIONE PUGLIA. ALIMENTI SENZA GLUTINE INCLUSI NEL REGISTRO NAZIONALE

Il Dipartimento per la promozione della salute, del benessere sociale e dello sport per tutti della Regione Puglia, con nota prot. n. 1124 del 04/03/2019, considera erogabili a carico SSN esclusivamente gli alimenti senza glutine inclusi nel Registro Nazionale.

La Banca Dati e’ aggiornata.

 

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