fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento straordinario 11/11/2022
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
025747748 NICORETTE*105GOMME MAST 2MG ME
Primo lotto aggiornato BN515 scadenza 8/2025
025747763 NICORETTE*105GOMME MAST 4MG ME
Primo lotto aggiornato BN514 scadenza 7/2025
029757010 ARTROTEC*30CPR 50MG+200MCG
Primo lotto aggiornato B29116 scadenza 31/1/2025
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia dei titolari AIC:
047988011 – ANIDULAFUNGINA MY*EV 1FL 100MG
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI IPAFOOD CANNELLA IN POLVERE 10G
Ipafood Srl dispone il ritiro dei lotti N.21343 scad. 31/12/2024 e N. 22157
scad. 30/06/2025 di 970990887 Ipafood cannella in polvere 10 g.
Motivo del richiamo: presenza dell’allergene anidride solforosa.
Aggiornamento 11/11/2022
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
022393084 ADRIBLASTINA*EV FL 200MG 100ML
Primo lotto aggiornato FT9871 scadenza 31/10/2023
019888128 METHOTREXATE*INIET 4SIR 10MG
Primo lotto aggiornato AN6H/11 scadenza 31/8/2024
019888130 METHOTREXATE*INIET 4SIR 15MG
Primo lotto aggiornato AN58/11 scadenza 31/8/2024
019888142 METHOTREXATE*INIET 4SIR 20MG
Primo lotto aggiornato AN57/11 scadenza 31/8/2024
033961018 DESAMETASONE FOSF*IM EV 3F 4MG
Primo lotto aggiornato 2065 scadenza 31/7/2024
033961020 DESAMETASONE FOSF*IM EV 8MG2ML
Primo lotto aggiornato 2069 scadenza 31/7/2024
042120042 AMASCI*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato BEA62202A scadenza 5/2025
042120016 AMASCI*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato BEA52203A scadenza 6/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 263 del 10/11/2022 (consegna foglio illustrativo dal 10/12/2022)
XENAZINA
DERVIN
KLACID
LASITONE
LASIX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) VACCINI SPIKEVAX BIVALENTI: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE
Con Nota Informativa Importante dell’11/11/2022, AIFA informa di alcuni casi di sottodosaggio accidentale della dose booster di vaccini bivalenti SPIKEVAX, somministrati come dose di 0,25 ml anziche’ come dose corretta di 0,5 ml.
Per prevenire errori in terapia, e’ possibile avvalersi del dato riportato nel campo “capacita’” dell’archivio Grammature o nella Tabella TR027 CAPACITA’ UMR che riporta il volume totale corretto di 0,5 ml per tutte le confezioni di SPIKEVAX bivalente.
DISPOSITIVI MEDICI
A) ALPRO MEDICAL: RITIRO LOTTI DISINFETTANTE ALPROCLEANER
B) MICROPORT ORTHOPEDICS: RITIRO LOTTI COMPONENTI TIBIALI EVOLUTION TOTAL
A) ALPRO MEDICAL: RITIRO LOTTI DISINFETTANTE ALPROCLEANER
Alpro Medical comunica il ritiro dei lotti distribuiti da gennaio a ottobre
2022 dei seguenti formati di disinfettante AlproCleaner aventi etichetta errata:
AlproCleaner Spray 500 ml – 963927025;
AlproCleaner tanica 5 litri – 963927052;
AlproCleaner cubitainer 5 litri – 963927049.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il servizio clienti al numero 49772593920
B) MICROPORT ORTHOPEDICS: RITIRO LOTTI COMPONENTI TIBIALI EVOLUTION TOTAL
Microport Orthopedics dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti componenti tibiali per sistema Evolution Total aventi dimensioni differenti da quelle indicate in etichetta:
Evolution Total sinistra 2+ – 961678861, lotto: 1916559;
Evolution Total sinistra 7 – 961678923, lotto: 1916715.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: PostMarket@ortho.microport.com
Tel: 31205450100
