FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 04/02/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035700107 PAROXETINA EG*12CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato 64865 scadenza 30/11/2020 e successivi
035700119 PAROXETINA EG*28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato 64363 scadenza 31/10/2020 e successivi
033330022 NASONEX*SPRAY NAS 60D 50MCG Primo lotto aggiornato 8KTLDU0003 scadenza 7/12/2021 e successivi
034528012 REMICADE*EV 1FL 100MG Primo lotto aggiornato 8RMA66202 scadenza 4/11/2021 e successivi
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
044504165 LINEZOLID DR*10SAC300ML 2MG/ML
001042023 VALERIANA ALFA*30CPR RIV 100MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 14 del 2/02/2019 Foglio delle inserzioni pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 04/03/19):
CANDESARTAN ZENTIVA
CORTIDRO 0,5% CREMA
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY
CIPROFLOXACINA RANBAXY
AMOXICILLINA EG
SERTRALINA EUROGENERICI
COLECALCIFEROLO EG
ACETILCISTEINA EG
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN
ENALAPRIL EUROGENERICI
OMEPRAZOLO SOS
BETESIL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
- A) RITIRO LOTTO PRODOTTO WEPA
Wepa dispone il ritiro volontario del lotto n. 18/02035/150706061 con scadenza 5/2020 relativo al prodotto FLACONE DA 10ML PER COLLIRIO ACQUOSO 50 PEZZI.
Motivo del ritiro: presenza di residui di lubrificante sul tappo interno.
- B) LABORATORIES ANIOS: RITIRO LOTTI SALVIETTINE DISINFETTANTI WIP’ANIOS
Laboratories Anios comunica il ritiro dei seguenti lotti di salviettine disinfettanti:
– Wip’Anios Premium salviettine 6×100 pezzi – 962454599
– Wip’Anios Excel salviettine 12×50 pezzi – 962454601
– Wip’Anios Excel salviettine 12×60 pezzi – 962454613
– Wip’Anios Excel salviettine 6×100 pezzi – 962454625
Motivo del ritiro: possibile contaminazione microbica
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
Laboratories Anios chiede di interrompere l’uso dei dispositivi coinvolti e di smaltirli.
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