Lotti aggiornati:
042563066 ESCITALOPRAM DOC G*28CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: dal n.03270415A scad. 4/2019
026999021 DECAPEPTYL*FL 3,75MG+2ML+1SIR Primo lotto aggiornato: K04046 scad. 11/2017 e successivi
026999058 DECAPEPTYL*FL 11,25MG+2ML+1SIR Primo lotto aggiornato: K04304 scad. 12/2017 e successivi
025935014 DELECIT*INIETT 3F 1G/4ML Primo lotto aggiornato: 15012 scad. 1/2020 e successivi
025935026 DELECIT*14CPS MOLLI 400MG Primo lotto aggiornato: 042 scad. 12/2017 e successivi
025935040 DELECIT*OS SOL 10FL 600MG 7ML Primo lotto aggiornato: 216 scad. 2/2018 e successivi
024309039 PERIDON*30CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: 00164V scad. 4/2018 e successivi
La Gazzetta Ufficiale n. 119 del 25.5.2015 pubblica la Determina AIFA 11 maggio 2015: “Regime di rimborsabilita’ e prezzo, a seguitodi nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano ®Cimzia”.
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale CIMZIA (certolizumab) e’ la seguente:
– per l’indicazione “Spondiloartrite assiale”, che include “Spondilite anchilosante(SA)” e “Spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante (SA)”: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: reumatologo, internista (RRL);
– per l’indicazione “Artrite psoriasica: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: reumatologo, internista, dermatologo (RRL).
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno reca l’inserimento di un nuovo elemento nella Tabella “Prescrivibilita’” (tipo tabella n. 17dell’archivio filtabel), riferito al medicinale CIMZIA:
REGIONE LAZIO: MODALITA’ PRESCRITTIVE DEI FARMACI ANTIPSICOTICI ATIPICI. ABOLIZIONE DELLA SCHEDA DI PRESCRIZIONE REGIONALE
Con Nota prot. n. 286479 GR/11/02 del 26.5.2015 la Regione Lazio comunica l’abolizione dell’obbligo di compilazione della scheda di prescrizione regionale per i farmaci contenenti i principi attivi Aripiprazolo, Asenapina, Olanzapina, Paliperidone, Quietapina, Risperidone, Ziprasidone.
Restano invariati:
– l’obbligo del Piano Terapeutico per la prescrizione dei medicinali a base di clozapina;
– le modalita’ prescrittive per la prescrizione off label dei farmaci antipsicotici atipici nel trattamento della psicosi e/o dei disturbi comportamentali correlati alla demenza nei pazienti anziani (BPSD).
Lipinutragen Srl comunica l’immissione in commercio di due nuovi prodotti:
927222428 Nutra Pick Nettare di Mirtillo Nero 200 ml
927222430 Nutra Pick Nettare di Mirtillo Nero 500 ml
ULTIBRO BREEZHALER DIVERSO DOSAGGIO RIPORTATO SULLA CONFEZIONE E NEL PIANO TERAPEUTICO (PT)
Con riferimento al medicinale ULTIBRO BREEZHALER (AIC n. 043031032/E), a base di Indacaterolo/glicopirronio, Novartis Farma SpA informa che il dosaggio riportato sulla confezione del medicinale e’ espresso in modo differente rispetto al dosaggio indicato nel piano terapeutico AIFA per la prescrizione di indacaterolo/glicopirronio:
– sulla confezione del medicinale e’ riportato:
Ultibro Breezhaler, 85 microgrammi/43 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide.
Tale descrizione e’ conforme alle Linee Guida EMEA QUALITY REVIEW OF DOCUMENTS GROUP (QRD) rilasciate il 18 Novembre 2009 Doc. Ref. EMA/707229/2009, che prevedono che le confezioni di farmaci per uso inalatorio che contengono un device debbano riportare il dosaggio della “delivery dose” ovvero la dose rilasciata dal boccaglio dell’inalatore dei principi attivi, in questo caso 85 microgrammi d’indacaterolo/43 microgrammi di glicopirronio.
– nel piano terapeutico AIFA allegato alla Determina n. 417 del 13 aprile 2015, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 96 del 27 Aprile 2015, e’ indicata solo la dose contenuta nella capsula, espressa come base libera (110 mcg indacaterolo e 50 mcg di glicopirronio):
“piano terapeutico AIFA per la prescrizione di indacaterolo/glicopirronio 110/50 mcg nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)”
Entrambe le descrizioni fanno riferimento alla medesima confezione del farmaco Ultibro Breezhaler con codice AIC n. 043031032/E, che risulta essere l’unica confezione in commercio.
Per ulteriore conferma e’ possibile consultare il Riassunto della Caratteristiche del Prodotto (RCP) del medicinale che reca al paragrafo 1.0 “Denominazione del medicinale” la descrizione “ULTIBRO BREEZHALER 85 mcg /43 mcg” e al paragrafo 2.0 “Composizione qualitativa e quantitativa” indica la dose disostanze attive:
– sia come contenuto della capsula espresso come sale e come base libera
– sia come dose erogata espressa come sale e come base libera.
La G.U. n. 60 del 26/5/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
029051075 ALENDROS*4CPR 70MG
036638029 CLOZAPINA HEX*28CPR 25MG
036638221 CLOZAPINA HEX*28CPR 100MG
038119018 RAMIPRIL ID HEX*14CPR 2,5+12,5
038119032 RAMIPRIL ID HEX*14CPR 5MG+25MG
031228012 VERAPAMIL HEX*30CPR RIV 80MG
031228024 VERAPAMIL HEX*30CPR 120MG RP
035543014 LORAZEPAM HEXAL*20CPR RIV 1MG
035543026 LORAZEPAM HEXAL*20CPR RIV2,5MG
040211029 CEFTRIAXONE HEX*IM FL 0,5G+5ML
040211031 CEFTRIAXONE HEX*IM FL 1G+3,5ML
037010030 TAMSULOSINA SAN*20CPS 0,4MG RM
037599065 RISPERIDONE SAN*60CPR RIV 1MG
037599230 RISPERIDONE SAN*60CPR RIV 2MG
037599406 RISPERIDONE SAN*60CPR RIV 3MG
037599572 RISPERIDONE SAN*60CPR RIV 4MG
039154176 LOSARTAN ID SA*28CPR 50+12,5MG
039154327 LOSARTAN ID SA*28CPR100MG+25MG
037629019 CETIRIZINA SAND*7CPR RIV 10MG
037629045 CETIRIZINA SAND*20CPR RIV 10MG
040722098 DESLORATADINA SAN*20CPR RIV5MG
040722314 DESLORATADINA SAN*OS 100ML50MG
037464260 CIPROFLOXACINA SA*10CPR250MGPP
037464563 CIPROFLOXACINA SA*12CPR750MGPP
037464601 CIPROFLOXACINA SA*6CPR500MG PP
040410045 PERINDOPRIL IND SAN*30CPR 2MG+
040410134 PERINDOPRIL IND SAN*30CPR 4MG+
037720036 CLARITROMICINA SA*12CPR 250MG
037720202 CLARITROMICINA SA*14CPR 500MG
036809010 DOMPERIDONE SANDOZ*30CPR 10MG
034642013 CALCIUM D3 SANDOZ*30CPR EFF
033684010 ISOSORBIDE M SAN*50CPR 20MG
033684022 ISOSORBIDE M SAN*30CPR 40MG
033684034 ISOSORBIDE M SAN*30CPR 60MG RP
023673066 IMODIUM*8CPS 2MG
023673092 IMODIUM*12CPR OROSOL 2MG
023673104 IMODIUM*12CPS MOLLI 2MG
038396014 IMODIUM*8CPS 2MG
038677023 IMODIUM*8CPS 2MG
041245010 IMODIUM*8CPS 2MG
042516017 IMODIUM*8CPS 2MG
041325022 VASTAT*30CPR RIV 10MG
041325046 VASTAT*30CPR RIV 20MG
041325061 VASTAT*30CPR RIV 40MG
038051064 SIMVASTATINA PENSA*28CPR 20MG
038051090 SIMVASTATINA PENSA*28CPR 40MG
028476012 OFTACILOX*COLL 5ML 0,3%
028476036 OFTACILOX*OTO GTT 3MG/ML 5ML
036882025 AMOXICILLINA AC CLA SAN*EV 1G+
036882037 AMOXICILLINA AC CLA SAN*EV 2G+
038661029 ALFUZOSINA RANB*30CPR 10MG RP
038803019 BICALUTAMIDE RAN*28CPR RIV150M
037613015 PRAVASTATINA RANB*10CPR 20MG
037613116 PRAVASTATINA RANB*14CPR 40MG
037134362 SIMVASTATINA RAN*28CPR RIV40MG
037134261 SIMVASTATINA RAN*28CPR RIV20MG
041366055 PAROXETINA PFI*28CPR RIV 20MG
040029035 RISEDRONATO TEVA*4CPR RIV 35MG
024314039 DICETEL*30CPR RIV 50MG
040394013 DESTEZIL*28CPR RIV 5MG
040394025 DESTEZIL*28CPR RIV 10MG
036003022 PAXABEL*OS POLV 20BUST 10G
036003059 PAXABEL*OS POLV 20BUST 4G
027750013 FLOLAN*EV FL 0,5MG+FL 50ML SOL
027750037 FLOLAN*EV FL 1,5MG+2FL 50ML
Consegna del foglio illustrativo dal: 25/6/2015.
Lotti aggiornati:
041105026 VALSARTAN ID DOC*28CPR160+12,5 Primi lotti aggiornati: dal lotto 141815 scad. 03/2020
041341278 CANDESARTAN DOC*28CPR 32MG Primi lotti aggiornati: dal lotto 1518A081 scad. 01/2018
036644019 KIVEXA*BL 30CPR RIV 600MG+300M Primo lotto aggiornato: DE6R scad. 3/2018 e successivi
035953025 LAXIPEG*OS POLV 20BUST 9,7G Primo lotto aggiornato: 23/15 scad. 5/2018
031113018 CASODEX*28CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 51352 scad. 2/2019 e successivi
031113020 CASODEX*28CPR RIV 150MG Primo lotto aggiornato: 51303 scad. 12/2018 e successivi
029399019 IPSTYL*IM FL30MG RP+F 2ML SOLV Primo lotto aggiornato: K06437 scad. 8/2016 e successivi
027217037 ACCUPRIN*14CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: L93845 scad. 2/2018 e successivi
037265016 LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 15MG Primi lotti aggiornati: J006, J007, J008, J009 scad. 4/2017 e successivi
Il Fior Di Loto Srl comunica il ritiro volontario, a scopo cautelativo, del lotto n’ 151904 con scadenza 08/04/2016 del prodotto Zer% Glutine Mini Crostini di riso 180 g, paraf 930099484. Motivo del ritiro: riscontro, da parte dell’ente di certificazione del fornitore della materia prima, di tracce di una sostanza attiva non ammessa in agricoltura biologica.
L’Azienda richiede di:
– smaltire in loco le confezioni del lotto oggetto di ritiro;
– inviare apposita modulistica che Fior di Loto ha gia’ trasmesso ai propri
al numero di fax +39 0114037186 o all’indirizzo mail: qualita@fiordiloto.it.
La G.U. n. 121 del 27/5/2015 Serie Generale pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali: 038232017 XEOMIN*INIET 1FL 100U DL50 Consegna del foglio illustrativo dal: 26/6/2015.
La ditta Bayer comunica il ritiro volontario di alcuni lotti del medicinale:
034921015 ARIANNA*24CPR RIV15+60MCG+4CPR, I lotti 23323D scad.7/2015, 23325A scad.7/2015, 23325D scad.7/2015, 23327A scad.9/2015, 24329D scad.10/2015, 24331C scad.10/2015, 24332A scad.12/2015, 24333G scad.12/2015, 24334B scad.12/2015 sono stati prodotti con una validita’ 36 mesi anziche’ 34 mesi. Eventuali giacenze dovranno essere rese ad ASSINDE.
Lotti aggiornati:
029452024 GEMZAR*INF 1FL 200MG Primo lotto aggiornato: C420942J scad. 01/2018 e successivi
028127025 LEVOSTAB*COLL FL 4ML 0,5MG/MLPrimo lotto aggiornato: 116G01 scad. 03/2017 e successivi
038279030 CIPROFLOXACINA LIM*25FL 200MG Primo lotto aggiornato: T1931A-B scad. 05/2018 e successivi
Il Bollettino Ufficiale della Provincia Autonoma di Trento n. 21/I-II del 26/05/2015 pubblica la Deliberazione della Giunta Provinciale n. 770 del 12 maggio 2015 n. 770: “Disposizioni in ordine alla quota fissa di partecipazione alla spesa sulle ricette di assistenza farmaceutica convenzionata”.
Formevet Srl comunica che i seguenti prodotti sono vendibili fino ad esaurimento scorte:
938653932 Fortecid Larve Flubex 10cpr
938654011 Fortecid Larve Flubex 100cpr
