da Redazione SoFarmaMorra | 1 Marzo 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 23-02-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTO VISUMETAZONE ANTISTAMINICO (AIC 015912013)
Visufarma SpA comunica il ritiro di un lotto del seguente medicinale:
015912013 VISUMETAZONE ANTISTAM*COLL 3ML
Lotto: X0365 scad. 6/2024
Motivo del ritiro: risultati fuori specifica
Le confezioni oggetto di ritiro devono essere restituite al
Grossista/depositario di appartenenza
2) LOTTI AGGIORNATI
041889041 EQUASYM30CPS 10MG RM Primo lotto aggiornato 784439L1 scadenza 31/1/2026 041889104 EQUASYM30CPS 20MG RM
Primo lotto aggiornato 788467L1 scadenza 31/12/2025
041889155 EQUASYM*30CPS 30MG RM
Primo lotto aggiornato 792462L2 scadenza 31/12/2025
037097223 FOZNOLOS POLV 90BUST 750MG Primo lotto aggiornato 2306019A scadenza 31/5/2026 037097235 FOZNOLOS POLV 90BUST 1000MG
Primo lotto aggiornato 788467L1 scadenza 31/12/2025
026837017 ALAPRIL*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato M231824 scadenza 7/2025
026830012 PRINIVIL*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato M231823 scadenza 7/2025
025935089 DELECIT*INIETT 5F 1G/4ML
Primo lotto aggiornato 23022 scadenza 11/2028
034130106 RIZALIV RPD3LIOF 10MG Primo lotto aggiornato 3028162 scadenza 8/2026 034130118 RIZALIV RPD6LIOF 10MG
Primo lotto aggiornato 3028162 scadenza 8/2026
045873027 SARASVATI*28CPS 5+5+12,5MG
Primo lotto aggiornato 12824463 scadenza 3/2026
045873039 SARASVATI28CPS 5+5+25MG Primo lotto aggiornato 12846493 scadenza 12/2025 045873041 SARASVATI28CPS 10+5+25MG
Primo lotto aggiornato 12843576 scadenza 5/2026
045873066 SARASVATI*28CPS 10+10+25MG
Primo lotto aggiornato 12834449 scadenza 5/2026
033232024 GADRALOS SOSP 40BS 800MG 10ML Primo lotto aggiornato 220 scadenza 10/2026 033232036 GADRALOS SOSP FL250ML 80MG/ML
Primo lotto aggiornato 224 scadenza 10/2026
020445021 TRANQUIRIT*OS GTT 20ML 0,5%
Primo lotto aggiornato 3KLH98D9 scadenza 2/2028
034130017 RIZALIV3CPR 5MG Primo lotto aggiornato V230060 scadenza 12/2025 034130043 RIZALIV3CPR 10MG
Primo lotto aggiornato V230077 scadenza 12/2025
034130056 RIZALIV*6CPR 10MG
Primo lotto aggiornato V230061 scadenza 12/2025
035396011 ANTROLIN*CR RETT 30G 0,3%+1,5%
Primo lotto aggiornato V230061 scadenza 12/2025
036690218 VYTORIN30CPR 10MG+20MG Primo lotto aggiornato A103473 scadenza 8/2025 036690360 VYTORIN30CPR 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato A103641 scadenza 4/2023
037185028 CLAVOMED*12CPR RIV 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato V002 scadenza 10/2025
034765154 SERACTIL*30CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 2302686 scadenza 9/2026
023097102 VELAMOX*12CPR DISP 1G
Primo lotto aggiornato 2311189IT scadenza 10/2026
045304019 MAORIS28CPR 5MG+10MG Primo lotto aggiornato 12953496 scadenza 9/2026 045304021 MAORIS28CPR 10MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12958588 scadenza 9/2026
045304033 MAORIS*28CPR 20MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12981498 scadenza 10/2026
049542018 HIMAVAT30CPR 10MG+10MG Primo lotto aggiornato L2313774 scadenza 8/2025 049542020 HIMAVAT30CPR 10MG+20MG
Primo lotto aggiornato L2311081 scadenza 6/2025
049542032 HIMAVAT*30CPR 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato L2314661 scadenza 8/2025
043696083 QUETIAPINA EG60CPR 50MG RP Primo lotto aggiornato 1311507 scadenza 30/9/2026 043696160 QUETIAPINA EG60CPR 150MG RP
Primo lotto aggiornato 1311225 scadenza 31/10/2026
043696259 QUETIAPINA EG60CPR 200MG RP Primo lotto aggiornato 1311507 scadenza 30/9/2026 043696347 QUETIAPINA EG60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato 1309510 scadenza 30/9/2026
038381568 RETACRIT1SIR 2000UI 0,6ML Primo lotto aggiornato HT9258 scadenza 31/3/2026 038381707 RETACRIT1SIR 20000UI 0,5ML
Primo lotto aggiornato HT9325 scadenza 31/7/2025
038381760 RETACRIT*1SIR 40000UI 1ML
Primo lotto aggiornato HT9165 scadenza 28/2/2026
036925105 DUAC*GEL TUBO 60G 1%+3%
Primo lotto aggiornato DY8S scadenza 10/2025
033291016 SPIRAMICINA MY*12CPR RIV3/M UI
Primo lotto aggiornato Y3001 scadenza 7/2026
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 44 del 22/2/2024, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
23/3/2024):
CORTIMENT (043461)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO VOLONTARIO DISPOSITIVI CONVATEC ITALIA Srl
Convatec Italia Srl dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti:
PARAF Codice art. LOTTO SCADENZA
987652447 423642 3K04323 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652435 423643 3L03391 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652423 423644 3M01539 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652411 423645 3L04989 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652450 423651 3M02079 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652498 423655 3K02800 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652486 423656 3L00958 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652474 423657 3L04114 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652462 423658 3L04005 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652500 423664 3L02230 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
Motivo del ritiro: imperfetta resistenza della saldatura del filtro.
Convatec comunica che non vi è alcun pericolo o rischio associato per l’utente
finale che possa causare un evento avverso.
Per maggiori informazioni è possibile contattate Convatec all’indirizzo
clienti.convatec@convatec.com o al numero di telefono 800-500-190.
B) DIALAB GMBH: RITIRO LOTTO REAGENTE PHOSPHORUS INORGANIC MOLYBDATE
DIALAB GmbH comunica il ritiro di uno specifico lotto dei reagenti PHOSPHORUS
INORGANIC MOLYBDATE per ridotta stabilità e conseguenti risultati falsati:
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 5X100 – 964430894, lotto: 0030/222033, scad. 31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 5X50ML – 964430918, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 5X25ML – 964430920, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 9X65ML – 964430932, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 10X50 – 964431009, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 1X1L – 964431023, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
La ditta chiede di distruggere i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Lorenz Miller all’indirizzo
safety@dialab.at o al numero +43-2236-660910-48
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FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 23 del 24/2/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 25/3/2024):
COMBISEVEN (042542)
BIJUVA (048335)
ESTREVA (038008)
FEMSEVEN 029966)
TANZOLAN (043054)
OLSART (046184)
SEACOR (027616)
OMEGA 3 SPA (046538)
SERESTILL (036197)
DASATINIB KRKA (048156)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO KRKA (043207)
ARIPIPRAZOLO KRKA (043737)
CIPROFLOXACINA KRKA (037695)
IVABRADINA KRKA (045196)
LEVETIRACETAM KRKA (043306)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA (039473)
SCHOLLMED ONICOMICOSI (045830)
MELIGLIX (049987)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA ALLE FARMACIE DEL MESE DI FEBBRAIO 2024
Con Nota prot.n. 0122136 del 23/02/2024 “Remunerazione aggiuntiva Farmacie mese
di febbraio 2024. Procedure presentazione DCR – riscontro” la Regione
Friuli-Venezia Giulia comunica che “si concorda con la proposta di tracciare
l’importo della remunerazione aggiuntiva nella DCR del mese di febbraio 2024
nell’apposita voce, rendicontandone il valore contestualmente in (+) e in (-),
con conseguente liquidazione a zero di detto importo da parte delle Aziende
sanitarie.
Come gia’ rappresentato con nota 0076261/P/GEN del 05/02/2024 di questa
Direzione, a conclusione delle operazioni di quadratura contabile sui dati
puntuali complessivi relativi al finanziamento 2023, i criteri per il recupero
delle eventuali somme erogate in eccedenza rispetto alle risorse disponibili
saranno oggetto di concertazione congiunta.”
3) REGIONE CAMPANIA. AGGIORNAMENTO LINEE GUIDA DI UTILIZZO DEI REGISTRI FUSTELLE
Con Nota prot.n. PG/2024/0092819 del 21/02/2024 “Aggiornamento linee guida di
utilizzo dei registri fustelle- gestione sospesi” la Regione Campania comunica:
“A parziale aggiornamento delle linee guida di utilizzo dei registri fustelle
da parte delle farmacie di comunità notificate con nota prot.2020.553506 del
23/11/2020, al fine di ottimizzare il processo di erogazione frazionata di due
o piu’ medicinali in momenti differenti, si comunica che in tali casi ciascuna
fustella sara’ inserita nel foglio del giorno di effettiva erogazione.
Il sistema TS garantisce la correttezza di tale procedura, in quanto e’
configurato in modo tale da chiudere definitivamente il promemoria
dematerializzato solo al momento dell’erogazione dell’ultima confezione
prevista nella prescrizione.
Ciò vale anche nel caso di erogazione frazionata a scavalco tra due mesi:
quindi in tali casi, ai fini della individuazione della mensilita’ di
contabilizzazione, farà fede la mensilità in cui ricade l’erogazione
dell’ultima confezione e la conseguente chiusura del promemoria
dematerializzato in TS-Sogei.”
4) LOTTI AGGIORNATI
043490162 OMEPRAZOLO MY*28CPS GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato: 240094 scadenza 10/2025
043548027 EZEQUA*7CPS GASTR 30MG
Primo lotto aggiornato: 232366 scadenza 10/2026
045614056 ATORVASTATINA ALM30CPR 20MG Primo lotto aggiornato: LC78853 scadenza 11/2026 045614082 ATORVASTATINA ALM30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: LC79253 scadenza 10/2026
023070016 MODURETIC*20CPR 5MG+50MG
Primo lotto aggiornato: 307039 scadenza 7/2026
048480014 BEOVU*1SIR 120MG/ML 0,165ML
Primo lotto aggiornato: VM674G scadenza 2/2025
031985068 MOBIC 15*30CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: 23J1612 scadenza 1/11/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE MARCHE
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Marche, in vigore dal 1 marzo 2024.
B) EMS: RITIRO LOTTI FLACONI AIR FLOW
EMS comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti flaconi per sistemi
Air Flow Prophylaxis Master o Air Flow One soggetti a possibile rottura:
- Flacone Water – 964432619, lotti aventi date di scadenza 04/2026, 07/2026 e
10/2026;
- Flacone Night Cleaner – 964432621, lotti aventi date di scadenza 07/2026 e
10/2026;
- Flacone Piezon – 964432658, lotti aventi date di scadenza 04/2026, 07/2026.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
vigilancemailbox@ems-ch.com
C) RITIRO LOTTI A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl
A.Menarini dispone il ritiro dei seguenti lotti, unici in commercio, relativi
al prodotto 972517849 IDROPLURIVIT GOCCE SUSTENIUM 30 ML: n. V20919
scad. 11/2024, n. V30048 scad. 1/2025, n. V30194 scad. 3/2025 e
n. V30530 scad. 6/2025.
Motivo del ritiro: quantitativi di vitamina A, vitamina D3 e vitamina B12
inferiori rispetto ai valori dichiarati in etichetta per dose giornaliera.
Non vi sono rischi per la salute del consumatore.
La gestione delle attivita’ di ritiro dal mercato e’ stata delegata ad
Assinde.
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da Redazione SoFarmaMorra | 26 Febbraio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 20-02-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 21 del 20/2/24, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 21/3/2024):
BRUFENLIK (048424)
FLUCONAZOLO B. BRAUN (038838)
ENDOXAN BAXTER (015628)
WROM (043870)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Ritiro dei lotti C12646, C12649, C12652, C12654 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) LOTTI AGGIORNATI
035148016 FLUNISOLIDE EGNEB 30ML 1MG/ML Primo lotto aggiornato 70223 scadenza 31/7/2026 038083010 SOLIRISEV 1FL 300MG 30ML
Primo lotto aggiornato 1003477 scadenza 31/12/2025
038670117 SITAS15CPR RIV5MG AL/PVC/PVDC Primo lotto aggiornato A9965 scadenza 31/7/2026 045575204 DASATINIB EG30CPR RIV 140MG
Primo lotto aggiornato 112423 scadenza 31/5/2027
041183031 TELMISARTAN EG28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato 19233055A scadenza 30/6/2026 040193118 MONTELUKAST EG28CPR MAST 5MG
Primo lotto aggiornato TE3123AA scadenza 31/8/2026
029534029 PIROXICAM EG30CPS 20MG Primo lotto aggiornato M232075 scadenza 30/9/2026 045154046 VARDENAFIL EG2CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 141934 scadenza 31/7/2026
045154059 VARDENAFIL EG4CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato 141657 scadenza 31/7/2026 044150011 CLONAZEPAM EGOS GTT 2,5MG/ML
Primo lotto aggiornato A2312 scadenza 30/9/2026
042778011 TOBRAMICINA DES EGCOLL FL 5ML Primo lotto aggiornato 690923 scadenza 31/8/2026 039870213 BISOPROLOLO EG28CPR 3,75MG
Primo lotto aggiornato 30532H/1 scadenza 31/7/2026
033649029 NIMESULIDE EG30BUST 100MG Primo lotto aggiornato 436 scadenza 31/8/2025 045307028 PERINDOPRIL AML EG30CPR 4+5MG
Primo lotto aggiornato 143452 scadenza 31/8/2025
045307170 PERINDOPRIL AML EG30CPR8+10MG Primo lotto aggiornato 144109 scadenza 31/8/2025 048261073 LEVETIRACETAM EG60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato F0308A scadenza 30/6/2026
039188053 PRAMIPEXOLO EG30CPR 0,7MG Primo lotto aggiornato 2305013860 scadenza 31/8/2025 041155019 PERINDOPRIL IND EG30CPR 2MG+
Primo lotto aggiornato 19231548A scadenza 31/3/2025
038959247 BIKADER28CPR RIV 150MG Primo lotto aggiornato 2304621B scadenza 12/2028 044207013 ENSTILARSCH 60G 50MCG+0,5MG/G
Primo lotto aggiornato D04860B scadenza 13/8/2025
026089502 AUGMENTIN*OS SOSP FL70ML+CUCCH
Primo lotto aggiornato HR5D scadenza 12/2025
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
038902019 CYCLOVIRANLABIALE
033239017 LATTULOSIO PHARMENTIS
La determinazione di revoca che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
Aggiornamento 21-02-24
FARMACO
1
1) LOTTI AGGIORNATI
047091107 VERZENIOS*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato D713572 scadenza 5/2026
024427041 SEKISCIR FL 200ML 3,54MG/ML Primo lotto aggiornato 20061694 scadenza 1/2027 024427054 SEKIOS GTT 25ML 35,4MG/ML
Primo lotto aggiornato 20061410 scadenza 12/2026
033420050 TRAULEN*GEL FL 25G 4% C/EROG
Primo lotto aggiornato 23495T scadenza 12/2026
2) REGIONE LOMBARDIA. LEGGE DI BILANCIO 2024 – NUOVA REMUNERAZIONE FARMACIE
Con Nota prot.n. G1.2024.0006189 del 21/02/2024, la Regione Lombardia comunica
che “in relazione alla nuova remunerazione per la farmaceutica convenzionata,
come condiviso anche con gli operatori, a partire dal primo marzo 2024 per la
tariffazione delle ricette farmaceutiche dovrà essere applicato esclusivamente
il nuovo criterio remunerativo, anche se la data di erogazione (parziale o totale) è relativa ai mesi precedenti”.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
4) REGIONE VENETO. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA, SOSPENSIONE TEMPORANEA EROGAZIONE QUOTE DI FEBBRAIO 2024
Con Nota prot. n. 88416 del 20/02/2024, la Regione Veneto, verificata la spesa
sostenuta fino al mese di gennaio 2024, sospende temporaneamente l’erogazione
della remunerazione aggiuntiva per il mese di febbraio e fornisce indicazioni
alle Farmacie per la comunicazione dei dati.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento n. 35 del 22/02/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 43 del 21/2/2024 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
22/3/2024):
AMOX (023909031)
METRONIDAZOLO BAXTER (034252)
- G.U. n. 22 del 22/2/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 23/3/2024):
COLDETOM (042542)
ROFIXDOL GOLA (042813)
CIQORIN (042787)
OMEGA 3 ALFASIGMA (043865)
MONAST (041034)
LUKANOF (041038)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
033688021 TAMOXIFENE EG20CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: B236841 scadenza 30/9/2026 038760017 KETOPROFENE LISINA EG30BS
Primo lotto aggiornato: 232014 scadenza 30/11/2026
029456050 DICLOFENAC EG21CPR 100MG RP Primo lotto aggiornato: NS068 scadenza 31/10/2028 049771037 GAVRETO120CPS 100MG FL
Primo lotto aggiornato: N0015N18 scadenza 2/2026
047963020 FENROO28CPR ORO 100MCG Primo lotto aggiornato: L2308972 scadenza 31/5/2025 043154020 RELVAR ELLINAL 92+22MCG 30D
Primo lotto aggiornato: ER5A scadenza 8/2025
3) REGIONE CAMPANIA. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA ALLE FARMACIE – STANZIAMENTI 2024
Con Nota prot.n. PG/2024/0059193 “Remunerazione aggiuntiva delle Farmacie
ex art.1, comma 532, della Legge 29 dicembre 2022 n. 198 – Stanziamenti
anno 2024″,la Regione Campania comunica, in merito al Decreto Ministeriale
30 marzo 2023, che “avendo detta remunerazione aggiuntiva decorrenza dal
1 marzo 2023, le somme ripartite ed assegnate forniscono quindi copertura
finanziaria ai dieci mesi di vigenza nel 2023 e ai mesi di gennaio e febbraio
2024, ultimi di vigenza del citato Decreto ministeriale.
Qualora i Farmacisti di comunita’ non abbiano provveduto ad inserire detta
remunerazione nella DCR di gennaio potranno inserire nella DCR di febbraio
l’importo cumulato dei mesi di gennaio e febbraio”.
DISPOSITIVI MEDICI
A) PERKIN-ELMER ITALIA SPA: RITIRO LOTTI VANADIS VIEW PLATE
Perkin-Elmer comunica il ritiro di specifici lotti della seguente piastra per
reazione Vanadis a causa di potenziale liquido residuo dopo il trattamento
nello strumento Vanadis Core:
VANADIS VIEW PLATE – 962922100, lotti: 1074676201, 1074767501, 1074868601 e
1074868701
La Ditta chiede di smaltire i dispositivi coinvolti e di restituire il modulo
di risposta compilato via fax al numero +358 22678357 o via e-mail
all’indirizzo TurkuQMresponse@revvity.com
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante locale.
B) SIEMENS HEALTHCARE SRL: RITIRO LOTTI KIT ADVIA CENTAUR EPO E KIT ATELLICA IM EPO
Siemens Healthcare Srl comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti kit
reagenti a causa di bias negativo rispetto allo standard internazionale
dell’OMS:
ATELLICA IM EPO KIT 100TEST – 964429524, lotti: 53982039 e 55439041
ADVIA CENTAUR EPO KIT 100TEST – 964429548, lotti: 53984040 e 55443042
La ditta chiede di interrompere l’uso dei lotti di kit coinvolti e di
smaltirli.
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante locale o il servizio
di supporto al cliente al numero 800827119.
C) MOLNLYCKE HEALTH CARE: RITIRO LOTTI SACCHETTI PER ESTRAZIONE E KIT PROCEDURALI CONTENENTI I SACCHETTI PER ESTRAZIONE
Molnlycke Health Care comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti
sacchetti per estrazione di campioni a causa di un potenziale distacco e
relativa caduta in cavita’ addominale di una parte del tubo:
SACCHETTO RIMOV 10 13X18 600ML – 962210706, lotti: 6252207125, 6252208121,
6252209072, 6252208125, 6252209039, 6252209264, 6252212147, 6252211001,
6252212170 e 6252301093
SACCHETTO RIMOV 12 19X23 1,15L – 962210720, lotti: 6252207131, 6252209080 e
6252212178
SACCHETTO RIMOV 10 9X14,5 250 – 962210694, lotti: 6252208096, 6252208124,
6252209071, 6252209038, 6252209263, 6252210099 e 6252212169
Tali sacchetti, oltre ad essere commercializzati singolarmente, sono contenuti
nei seguenti kit procedurali:
KIT COLECISTI VLS – 963921592, lotti: 23057400, 23195432, 23236912 e 23465599
KIT PROCEDURALE COLECISTI – 964430300, lotti: 23203014 e 23462631
KIT COLECISTI LPS – 964430312, lotti: 23219546, 23233044, 23253663 e 23240219
KIT COLECISTECTOMIA VLS – 964430324, lotti: 23205587 e 23234197
KIT LAPAROSCOPIA GIN – 964430336, lotto: 23211978
La Ditta chiede di identificare, isolare e smaltire i dispositivi coinvolti
venduti singolarmente.
Sui set procedurali, la ditta chiede di apporre l’etichetta di avviso:
AL MOMENTO DELL’USO DI QUESTO SET IDENTIFICARE IL SACCHETTO PER ESTRAZIONE
REF 899102-02 E/O 899103-02 E GETTARLO. IL SACCHETTO PER ESTRAZIONE DEVE ESSERE GETTATO.
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante locale Molnlycke
Health Care, Italy, all’indirizzo csc.it@molnlycke.com o al numero 800 785450
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da Redazione SoFarmaMorra | 20 Febbraio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 18-02-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTI VELBE (AIC 020430029)
Aifa comunica il ritiro cautelativo dei seguenti lotti del medicinale
020430029 VELBE*EV 1FL 10MG:
Lotti n. 3E073C scad. 2/2026 e n. 3E074A scad. 2/2026
EG spa ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro a livello dei grossisti.
Motivo del ritiro: errore di confezionamento
2) LOTTI AGGIORNATI
037525019 CIPROFLOXACINA RAT*10CPR 250MG
Primo lotto aggiornato A72803F scadenza 10/2028
037494111 DOXAZOSIN RATIO20CPR 4MG Primo lotto aggiornato A68840C scadenza 8/2028 037494135 DOXAZOSIN RATIO30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato A68840A scadenza 8/2028
042236087 OMEPRAZOLO TEV*28CPS GAST 10MG
Primo lotto aggiornato 17798 scadenza 9/2025
040234066 ATORVASTATINA TE30CPR RIV10MG Primo lotto aggiornato 17140 scadenza 10/2025 040234217 ATORVASTATINA TE30CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato 16993 scadenza 10/2025
040952020 FINASTERIDE TEVA*28CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato A69352A scadenza 6/2026
026089514 AUGMENTIN*OS SOSPFL 140ML+CUCC
Primo lotto aggiornato HU6S scadenza 12/2025
044493017 KANUMA*EV 1FL 10ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato 1002185 scadenza 31/1/2024
039118017 LATANOPROST PE*COLL 1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato 080923 scadenza 12/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 20 del 17/2/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 18/3/24):
INIPANT (041979)
CLAMODIN (038658023)
FUNGUS (037810)
AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS (033452)
ASPI GOLA (041513)
FERINJECT (040251)
SEREUPIN (027965)
SEROXAT (027963)
EUTIMIL (027964)
ABERIPRA (044868)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) ALDARA: REFUSO SU BOLLINO OTTICO
I bollini ottici delle confezioni del lotto n. 3K002C scad. 8/2025 e alcune
confezioni del lotto n. 3L002A scad. 9/2025 del medicinale
ALDARA CREMA 5% 250MG 12 BUSTINE MONOUSO
riportano il Titolare AIC Meda AB anziche’ Viatris Healthcare limited. Tutti i lotti sono regolarmente vendibili.
PARAFARMACO
RICOMMERCIALIZZAZIONE PRODOTTO TFARMA Srl
TFarma comunica che sono state apportate le modifiche richieste dal
Ministero della Salute in merito al prodotto
986426219 BARVIR GEL 40ML e che, pertanto, questo è nuovamente in vendita.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 20 Febbraio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 14-02-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI:
MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA DA RR A SOP
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 35 S.Generale del 12/2/24 (consegna foglio illustrativo dal 13/03/24):
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO UNIDIE: (038081016) (MODIFICA DEL REGIME DI
FORNITURA)
ORAXIM (027002)
FLUIMUCIL ANTIBIOTICO (020660)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.18 del 13/2/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 14/3/24):
SILDENAFIL DOC (042740)
ZERINOMED GOLA (041815)
KETODOL GOLA (041512)
FLURACTIVE (041514)
FLURBIPROFENE PENSA (043510)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE PUGLIA. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI ANTINFLUENZALI IN FARMACIA
La Regione Puglia ha adottato la D.G.R. n. 1876 del 14/12/2023 “Farmacia dei
Servizi. Approvazione dell’Accordo regionale per la somministrazione di vaccini
antinfluenzali da parte delle Farmacie nell’ambito della campagna vaccinale
2023-2024 tramite le Farmacie di comunita’” (BUR Puglia n. 13 del 12/02/2024).
In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino
antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797), sono gestiti
nella Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF.
4) LOTTI AGGIORNATI
037793080 JANUVIA*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato B107442 scadenza 30/11/2025
038348088 MIRCERAIV SC SIR 50MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato B3008H19 scadenza 8/2026 038348102 MIRCERAIV SC SIR 100MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato B3006H39 scadenza 9/2026
035668058 SPIRIVA*30CPS 18MCG HANDIHALER
Primo lotto aggiornato 305035 scadenza 1/9/2025
028245114 ANTRA14CPS 10MG Primo lotto aggiornato 0000039984 scadenza 3/2026 028245090 ANTRA14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 0000040103 scadenza 5/2026
026804082 LOSEC*14CPS GASTRORES 10MG
Primo lotto aggiornato 0000038147 scadenza 5/2026
044588061 IDALAZIDE*28CPR RIV 20+25MG
Primo lotto aggiornato BOAY2301A scadenza 10/2026
045173059 AMOCLA*FL 140ML 400MG+57MG/5ML
Primo lotto aggiornato D6968000 scadenza 9/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PHARMALAB24 Srls. RI-ETICHETTATURA PRODOTTI
Pharmalab24 dispone il ritiro dei prodotti:
970982993 BRONCO24 14BUST
970433759 CARDIO24 40CPS
984898914 LIPOFORMULA24 PLUS 30CPR
977259175 RESTART24 30STICKPACK 15ML
981536143 IMMUNO24 30STICKPACK
983310905 FIBROBOX 15BUST
983310917 FIBROBOX 30BUST
Motivo: ri-etichettatura delle confezioni recanti indirizzo diverso da via
Agostino Bertani 2, 20154 Milano.
L’Azienda chiede di rendere le confezioni al proprio Fornitore per procedere a
riconfezionarli con l’indirizzo corretto e rinviarli agli utenti.
Per qualsiasi informazione aggiuntiva e’ possibile fare riferimento
all’indirizzo aziendale info@pharmalab24.com.
B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CANNULA DLP
Medtronic comunica il ritiro dei lotti 2023020890, 202305C126 e 2023020889
della cannula vasale DLP – 915024754 aventi una punta smussa anziché’ a becco di
flauto.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 14-02-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
000248056 PILOCARPINA CLOR*COLL 10ML 2%
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
044244034 CUVITRU*SC 1FL 20ML 200MG/ML
Primo lotto aggiornato: BE13D134AB scadenza 11/2025
025682028 ENAPREN*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: W231224 scadenza 30/11/2025
044698215 NUBRIVEO*OS SOL 300ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: 390508 scadenza 4/2027
041739246 REPAGLINIDE AURO*90CPR 2MG
Primo lotto aggiornato: ABE2023016B scadenza 7/2025
043494121 PANTOPRAZOLO AUR*14CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: PSM2305340E scadenza 7/2026
040846040 LEVETIRACETAM AUR*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: LCM2302050B scadenza 6/2027
036679064 INEGY30CPR 10MG+10MG PVC/AL/P Primo lotto aggiornato: X027172 scadenza 30/4/2025 036679215 INEGY30CPR 10MG+20MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: A100940 scadenza 30/4/2025
036679367 INEGY*30CPR 10MG+40MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: A100938 scadenza 30/4/2025
049361013 TUKYSA88CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 197863 scadenza 5/2024 049361025 TUKYSA84CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: 199363 scadenza 5/2024
027209016 SINVACOR20CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: W240012 scadenza 31/8/2025 027209105 SINVACOR28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: W240013 scadenza 30/9/2025
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 15-02-2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045183050 GLYXAMBI*30CPR RIV 10MG+5MG
Primo lotto aggiornato 23K0813 scadenza 01/10/2026
028904011 ZETALAX CLISMA FOSFATO*133ML
Primo lotto aggiornato 026 scadenza 01/2029
042590125 BOSENTAN MY*56CPR RIV 125MG
Primo lotto aggiornato 8172199 scadenza 10/2026
044696045 LOPINAVIR RITONAV MY*120CPR200
Primo lotto aggiornato 3194893 scadenza 09/2026
039186325 QUETIAPINA AUR*60CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 147566 scadenza 08/2026
030175020 ACIDO ACETILSALIC LFM*20CPR500
Primo lotto aggiornato 240002 scadenza 01/2029
037922034 PEPTIREX28CPS GASTRORES 15MG Primo lotto aggiornato 232794 scadenza 12/2025 037922046 PEPTIREX28CPS GASTRORES 30MG
Primo lotto aggiornato 232795 scadenza 12/2025
045564010 ARBUX*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato 3500969 scadenza 08/2026
041029012 NADOLOLO CHEPLA*30CPR 80MG
Primo lotto aggiornato AR43L7 scadenza 12/2026
047876065 ROSUVASTATINA EZ TE30CPR10+10 Primo lotto aggiornato 13050516 scadenza 04/2026 047876103 ROSUVASTATINA EZ TE30CPR20+10
Primo lotto aggiornato 13050513 scadenza 05/2026
038929042 AZITROMICINA TEVA*SOSP 37,5ML
Primo lotto aggiornato 2694123 scadenza 01/2026
034410023 ETOPOSIDE TEVA*FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 23K08KC scadenza 11/2026
034410011 ETOPOSIDE TEVA*FL 5ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 23E22LK scadenza 05/2026
045570013 RAMIPRIL AML TEVA*28CPS 5+5MG
Primi lotti aggiornati 12958523, 12985510 scadenza 09/2026
045311139 IVABRADINA TEV56CPR RIV 7,5MG Primo lotto aggiornato 147474 scadenza 11/2025 045311040 IVABRADINA TEV56CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 147465 scadenza 11/2026
2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di
trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
La Banca Dati e’ aggiornata
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali, – G.U. n.19 del 15/2/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 16/3/24):
LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI (049543)
CLARITROL (038887028)
OMEPRAZOLO GIT (042275)
MUCOFIAL (034360014)
FILENA (028758)
DAPTOMICINA NORIDEM (048789)
AMOXICILLINA TECNIGEN (032892010)
FENTANIL ARISTO (047697)
ABACAVIR E LAMIVUDINA AUROBINDO (044669)
AMALESS (041087)
PAROXETINA AUROBINDO (040172)
RIVAROXABAN AUROBINDO (045562)
VORICONAZOLO AUROBINDO (043930)
GLURENOL (024080020)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RANOLAZINA KRKA (AIC 049871054): ERRORE DI STAMPA
Krka Farmaceutici Milano informa che, per un errore di stampa, la confezione
esterna del lotto n. DD5081 scad. 11/2025 reca prezzo errato 5,70 euro anziche’
15,20 euro. Il lotto è regolarmente vendibile.
PARAFARMACO
A) PRODOTTO PHARMARTE Srl
Pharmarte comunica che, in ottemperanza a direttive ministeriali, al lotto
n. 3431 scad. 30/4/2026 di 931742023 MTHFR PREVENT 30CPR è stata applicata
un’etichetta bianca sul fronte astuccio in corrispondenza della parola
“Prevent” a partire da dicembre 2023. Le confezioni precedenti a dicembre 2023
prive di tale etichetta potranno comunque essere vendute fino a smaltimento scorte.
B) HUMANA ITALIA SpA. RITIRO LOTTI HUMANA 1 470ML
Humana dispone il ritiro dei lotti n.325601 e n.325602 scad. 12/9/2024 di
943865535 HUMANA 1 470ML PROBAL BOTT.
Motivo del ritiro: caratteristiche organolettiche potenzialmente differenti dal
normale standard qualitativo.
L’Azienda provvederà a ritirare i pezzi ancora in giacenza e chiede di
contattare i propri abituali referenti commerciali e/o il loro Customer Service
(customer.service@humana.it).
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 13 Febbraio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-02-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044229045 SYNJARDY56CPR RIV 5MG+850MG Primo lotto aggiornato: 301177A scadenza 1/7/2026 044229134 SYNJARDY56CPR RIV5MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: 301525A scadenza 1/9/2026
043443047 JARDIANCE28CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato: F59187 scadenza 1/12/2026 043443136 JARDIANCE28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: F62882 scadenza 1/10/2026
034922017 MINESSE*28CPR 60MCG+15MCG
Primo lotto aggiornato: HN8725 scadenza 31/3/2026
045172107 IBRANCE*21CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato: HT9435 scadenza 30/4/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, per: IMATINIB SUN (0431260) come
di seguito specificato:
- G.U. 32 del 8/2/24 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 9/3/24):
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) EFFORTIL INIETTABILE
Al fine di evitare fenomeni di carenza, alcune confezioni del medicinale
AIC 006774018 EFFORTIL 10MG/1ML IM-EV 6 FIALE, relative al lotto 5167 con
scad. 30/06/26 riportanti la dicitura
“CONFEZIONE OSPEDALIERA/AMBULATORIALE”,
possono essere distribuite dalle Farmacie.
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
TRAKOR*30CPR DIV 25MG – 036401026
La determinazione di revoca che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di
pubblicazione.
PARAFARMACO
A) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944741875 CUE SOLUZIONE OTOLOGICA 15ML – lotto n.240063 scad. 23/1/27
938682616 ELASTAR SOLUZIONE OFTALMICA – lotto n.240022 scad. 12/1/26
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G
- lotti n.240021 scad. 12/1/2027 e n.240042 scad. 19/1/2027
941577912 ENOXOFTAL SOLUZIONE OFTALMICA
- lotto n.240026 scad. 15/1/2026
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML
- lotto n.240050 scad. 23/7/2026
941791826 OFTASSIALE SOLUZIONE OFTALMICA
- lotto n.240023 scad. 15/7/2026
944953924 RINOCROSS SPRAY NASALE 20ML
- lotto n.240030 scad. 16/1/2026
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. è disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
B) REV PHARMABIO Srl. RITIRO LOTTO REV KERATIN LIGHT 30BUST 120G
Rev Pharmabio dispone il ritiro del lotto n.06114-05 di
927099414 REV KERATIN LIGHT 30BUST 120G.
Motivo del ritiro: difetto di stampa sulle bustine interne.
L’Azienda chiede di rendere tale lotto per un’opportuna sostituzione.
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Aggiornamento 12-02-24
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C12163, C12C167, C12437, C12506, C12507, C12508,
C12509, C12644, C12645 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.17, foglio delle inserzioni del 10/2/24 (consegna foglio illustrativo dal 11/3/24):
CORYFIN GOLA DOLORE (041827)
DACRIOGEL (032148)
DECAPEPTYL (026999)
ORAMORPH (031507)
ASPIGOLADOLACT (046444)
FLURBIPROFENE TEVA (043509)
BERNY (037943)
TAVOR (022531)
FLUCONAZOLO SANDOZ (037380)
FLUCONAZOLO HEXAL (037343)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
040327025 TOPOTECAN HOSP*EV 5FL 4MG/4ML
Primo lotto aggiornato TP12303C scadenza 31/7/2026
048720027 RUXIENCE*EV 1FL 500MG 50ML
Primo lotto aggiornato HR2331 scadenza 30/9/2025
044386023 KEYTRUDA*INFUS 1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato Y000399 scadenza 28/2/2025
037136013 ESTINETTE21CPR RIV 75+20MCG Primo lotto aggiornato T3B030B scadenza 30/6/2026 037136037 ESTINETTE63CPR RIV 75+20MCG
Primo lotto aggiornato T36273F scadenza 30/11/2026
037136052 ESTINETTE*126CPR RIV 75+20MCG
Primo lotto aggiornato T36273E scadenza 30/6/2026
029557028 WELLVONE*OS SOSP FL 750MG/5ML
Primo lotto aggiornato 344X scadenza 10/2024
044473054 LASCA*28CPR RIV 100+20MCG
Primo lotto aggiornato LF31261D scadenza 31/5/2026
045051012 ORNIBEL1DISP VAG 0,12+0,015MG Primo lotto aggiornato LF31709AA scadenza 31/7/2025 045051024 ORNIBEL3DISP VAG 0,12+0,015MG
Primo lotto aggiornato LF30750AA scadenza 30/4/2025
045051036 ORNIBEL*6DISP VAG 0,12+0,015MG
Primo lotto aggiornato LF31709AB scadenza 31/7/2025
044403018 SERISIMA28CPR RIV 2MG+0,03MG Primo lotto aggiornato LF31353A scadenza 30/6/2026 044403020 SERISIMA84CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato LF31909A scadenza 31/5/2026
045122037 LODICAND*28CPS 8MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12979592 scadenza 7/2025
044836070 ZONISAMIDE MY*28CPS 50MG
Primo lotto aggiornato 307946 scadenza 10/2026
042575720 ROSUVASTATINA MY*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 8177174 scadenza 12/2025
022258014 LEGALON*30CPR RIV 140MG
Primo lotto aggiornato 815684 scadenza 6/2028
044067027 AMOXICILLINA MY*12CPR DISP 1G
Primo lotto aggiornato D6983800 scadenza 11/2026
023593092 ENIM IV 3F 1ML 2MG/ML Primo lotto aggiornato 58031SX scadenza 9/2026 023593104 ENIM IV 3F 1ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 58032SX scadenza 9/2026
040850036 LEVETIRACETAM MY*10F 500MG 5ML
Primo lotto aggiornato G327658 scadenza 10/2026
043860028 COPEMYL*28SIR 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 2301874 scadenza 3/2026
045061165 ATAZANAVIR MY*30CPS 300MG
Primo lotto aggiornato A4606 scadenza 2/2026
043490135 OMEPRAZOLO MY14CPS 10MG Primo lotto aggiornato 232420 scadenza 10/2025 043490147 OMEPRAZOLO MY28CPS GASTR 10MG
Primo lotto aggiornato 232423 scadenza 10/2025
049746148 TOVASTIBE*30CPR RIV 10MG+80MG
Primo lotto aggiornato 235243 scadenza 10/2025
5) NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE PSEUDOEFEDRINA
Con Nota Informativa Importante del 12/2/2024, AIFA informa del rischio di
sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da
vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) con l’uso dei medicinali
contenenti pseudoefedrina.
Tali farmaci sono controindicati in pazienti con ipertensione grave o non
controllata, o con malattia renale o insufficienza renale acuta o cronica,
poiche’ queste condizioni aumentano i rischi di PRES o RCVS.
6) REGIONE ABRUZZO. CREON E CREONIPE (PANCREALIPASI). ULTERIORI DISPOSIZIONI.
NUOVO ELEMENTO “TABELLA PARTICOLARE”
Con Nota prot. n. 0055958/24 del 12/02/2024 “Nota prot. n. 0047158/24 del
06/02/2024 Farmaci carenti AIFA – contingentamento dei farmaci Creon e Creonipe
(pancrealipasi) – ulteriori disposizioni”, la Regione Abruzzo comunica che
“al fine dello smaltimento di eventuali scorte dei farmaci CREON e CREONIPE
presso le farmacie convenzionate, acquistati direttamente dall’Azienda che
commercializza il farmaco – siccome previsto da AIFA nella pagina web dedicata
alle carenze – e nelle more dell’approvvigionamento da parte delle farmacie
ospedaliere, si consente l’erogazione dei tali farmaci nel canale della
convenzionata limitatamente al corrente mese di febbraio.
A partire dal 1 marzo p.v. l’erogazione dei farmaci Creon e Creonipe e sino a
risoluzione della carenza comunicata da AIFA, deve avvenire esclusivamente in
Distribuzione Diretta presso le farmacie ospedaliere delle AASSLL, previa
verifica dell’appropriatezza prescrittiva, a seguito di prescrizione di medico
specialista in Oncologia, Gastroenterologia, Medicina Interna o proveniente dal
Centro Regionale per la Fibrosi Cistica, compilando la Scheda di Prescrizione
regionale all’uopo predisposta con nota prot. n. 0047158/24 del 06/02/2024.
Si ribadisce come gia’ precisato nella nota richiamata in oggetto che, al fine
di evitare il piu’ possibile disagi al paziente gia’ in trattamento, nell’attesa
della visita specialistica per la compilazione della scheda, la prima
prescrizione di rinnovo potra’ essere effettuata dal MMG/PLS, purche’ si
verifichi l’indicazione al trattamento cosi’ come riportato nella scheda”.
Con l’occasione, tenuto conto delle azioni per mitigare la carenza di Creon e
Creonipe suggerite da Aifa nella recente Nota Informativa Importante,
l’aggiornamento odierno n. 25 reca l’inserimento di un nuovo elemento nella
Tabella “Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio filtabel;
BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = MF
descrizione breve = CARENTE: OTTIMIZZARE PRESCRIZ
descrizione estesa = PRESCRIVERE X IT AUTORIZZATE, VALUTARE TRATTAM.PAZIENTI
NAIVE O SWITCH TRATTAM/DOSAGGIO ALTERNATIVO ADEGUATO, NII10/23
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da Redazione SoFarmaMorra | 9 Febbraio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 07-02-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 30 del 6/2/24, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 7/3/24):
PANTORC (031981020-032)
PANTOPAN (031835)
PEPTAZOL (031111)
PANTECTA (031834)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
038308019 NAOMI21CPR RIV 0,1MG+0,02MG Primo lotto aggiornato: MR4026 scadenza 10/2024 038308021 NAOMI63CPR RIV 0,1MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: MN2482 scadenza 11/2024
037707445 TOPIRAMATO SAN60CPR 25MG FL Primo lotto aggiornato: MX0435 scadenza 11/2024 037707508 TOPIRAMATO SAN60CPR 50MG FL
Primo lotto aggiornato: NB1775 scadenza 11/2024
037707623 TOPIRAMATO SAN*60CPR 200MG FL
Primo lotto aggiornato: MW5115 scadenza 10/2024
034040016 DICLOFENAC SAND*GEL 50G 1%
Primo lotto aggiornato: 2309961 scadenza 8/2026
032095010 NIMESULIDE SAND*30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: 229A scadenza 3/2025
033987013 LOPERAMIDE HEXAL30CPS 2MG Primo lotto aggiornato: MV9523 scadenza 1/2028 033987052 LOPERAMIDE HEXAL15CPS 2MG
Primo lotto aggiornato: NJ0110 scadenza 4/2028
033200015 AMIODARONE SANDOZ*20CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: MR1018 scadenza 7/2026
033569056 FLUOXETINA SANDOZ*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: MV2901 scadenza 12/2025
035907031 LORMETAZEPAM SANDOS GTT 20ML Primo lotto aggiornato: A2303 scadenza 3/2026 036480010 LORMETAZEPAM HEXOS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2303 scadenza 3/2026
042597031 EBASTINA SAN*30CPR ORO 10MG
Primo lotto aggiornato: 0060523L scadenza 4/2026
043351131 ACETILCISTEINA HE*20CPR EFF600
Primo lotto aggiornato: ML8116 scadenza 3/2026
040199299 ESOMEPRAZOLO SAND14CPS 20MG Primo lotto aggiornato: SM1175 scadenza 8/2025 040199313 ESOMEPRAZOLO SAND28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: SL5270 scadenza 1/2025
040199426 ESOMEPRAZOLO SAND14CPS 40MG Primo lotto aggiornato: SL9942 scadenza 6/2025 040199440 ESOMEPRAZOLO SAND28CPS 40MG
Primo lotto aggiornato: SL4482 scadenza 12/2024
041110038 RABEPRAZOLO SAN14CPR GASTR 10 Primo lotto aggiornato: NL6512 scadenza 9/2026 041110053 RABEPRAZOLO SAN28CPR GAST10MG
Primo lotto aggiornato: NL6544 scadenza 9/2026
041110127 RABEPRAZOLO SAN14CPR GASTR 20 Primo lotto aggiornato: MX4162 scadenza 1/2026 041110141 RABEPRAZOLO SAN28CPR GAST20MG
Primo lotto aggiornato: MX4130 scadenza 1/2026
037600057 AZITROMICINA SA*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: MP0759 scadenza 2/2026
036457556 CARVEDILOLO HEX*30CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: NC1703 scadenza 10/2025
037013036 TAMSULOSINA HEX*20CPS 0,4MG RM
Primo lotto aggiornato: MX7800 scadenza 1/2026
032786028 DICLOFENAC HEXAL30CPR 50MG Primo lotto aggiornato: ND6289 scadenza 10/2024 032786042 DICLOFENAC HEXALIM 5F 75MG3ML
Primo lotto aggiornato: NB3364 scadenza 3/2025
045374055 VILDAGLIPTIN MET SA50+850MG Primo lotto aggiornato: MX7750 scadenza 12/2024 045374194 VILDAGLIPTIN MET SA50+1000MG
Primo lotto aggiornato: MX9909 scadenza 12/2024
039125012 ZARZIO1SIR 30MU 0,5ML Primo lotto aggiornato: NC7633 scadenza 3/2026 039125051 ZARZIO1SIR 48MU 0,5ML
Primo lotto aggiornato: NC7633 scadenza 3/2026
030769032 GLUCOSIO FKI5% 1FL 250ML Primo lotto aggiornato: NC7633 scadenza 3/2026 030769032 GLUCOSIO FKI5% 1FL 250ML
Primo lotto aggiornato: 19SMA410 scadenza 11/2026
045612013 RYDAPT*112CPS MOLLI 25MG
Primo lotto aggiornato: ACSA24015 scadenza 8/2026
034972531 NEXIUMINIET INF 1FL 40MG Primo lotto aggiornato: PDCE scadenza 5/2025 034972265 NEXIUM14CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato: 02751V scadenza 5/2026
034972291 NEXIUM28CPR GASTR 20MG Primo lotto aggiornato: 02503V scadenza 5/2026 034972416 NEXIUM14CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato: 02654V scadenza 7/2026
034972556 NEXIUM*OS GRATxSOSP28BUST 10MG
Primo lotto aggiornato: BBDW scadenza 9/2026
035035157 AXAGON14CPR GASTR 20MG Primo lotto aggiornato: 02369V scadenza 5/2026 035035563 AXAGON14CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato: 02501V scadenza 4/2026
040642011 FUROSEMIDE TEVA*20CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 5551023 scadenza 10/2025
034347017 CARBOPLATINO TEVAEV 50MG 5ML Primo lotto aggiornato: 23J21KC scadenza 10/2025 034347031 CARBOPLATINO TEVAEV 150MG15ML
Primo lotto aggiornato: 23J04KA scadenza 10/2025
034347056 CARBOPLATINO TEVAIV 450MG45ML Primo lotto aggiornato: 23J15LC scadenza 10/2025 034347068 CARBOPLATINO TEVAEV 600MG60ML
Primo lotto aggiornato: 23H25KC scadenza 8/2025
035189012 MYOCET LIPOSOMAL*INF 2SET 50MG
Primi lotti aggiornati: 230191, 230192 e 230193 scadenza 12/2024
041396223 LEVETIRACETAM TE30CPR 1000MG Primo lotto aggiornato: 0097293 scadenza 11/2026 041396110 LEVETIRACETAM TE60CPR 500MG
Primi lotti aggiornati: 0095047 e 0095049 scadenza 12/2026
040920023 VALSARTAN ID SAN28CPR 80+12,5 Primo lotto aggiornato: NC7941 scadenza 11/2025 040920074 VALSARTAN ID SAN28CPR160+12,5
Primo lotto aggiornato: NJ2130 scadenza 6/2026
040920136 VALSARTAN ID SAN*28CPR320+12,5
Primo lotto aggiornato: NE8553 scadenza 2/2026
049663103 PRESSAFIX*30CPS 5MG+5MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 12844645 scadenza 4/2025
040144038 ZHEKORT*SPRAY 60D 1FL 10G
Primo lotto aggiornato: NB6593 scadenza 4/2025
033200015 AMIODARONE SANDOZ*20CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: ND2103 scadenza 3/2027
044316723 PREGABALIN SANDOZ56CPS 300MG Primo lotto aggiornato: NK7732 scadenza 8/2026 044316457 PREGABALIN SANDOZ56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: NK0584 scadenza 6/2026
044316014 PREGABALIN SANDOZ14CPS 25MG Primo lotto aggiornato: ND0133 scadenza 4/2026 044316180 PREGABALIN SANDOZ14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: NE8822 scadenza 5/2026
044316216 PREGABALIN SANDOZ56CPS 75MG Primo lotto aggiornato: NC6489 scadenza 2/2026 044316420 PREGABALIN SANDOZ14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: NH8029 scadenza 5/2026
049663038 PRESSAFIX*30CPS 5MG+5MG+12,5MG
Primi lotti aggiornati: 13019492 scadenza 10/2025, 12828525 scadenza 4/2025
037106109 OMNITROPESUREPAL CART15MG/1,5 Primo lotto aggiornato: NK1716 scadenza 3/2025 037106135 OMNITROPESUREPAL CART 5MG/1,5
Primo lotto aggiornato: NL6798 scadenza 9/2025
037106162 OMNITROPE*SUREPAL CART10MG/1,5
Primo lotto aggiornato: NF4712 scadenza 11/2024
037833151 CLARITROMICINA HEX*14CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: ND3056 scadenza 6/2026
DISPOSITIVI MEDICI
MEDOS: RITIRO LOTTI GUAINA CEREBASE DA
Medos comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti guaine per
l’introduzione di dispositivi nel sistema neurovascolare Cerebase DA a causa
della possibile rottura dell’estremità distale:
- Guaina Cerebase DA lunghezza 70 cm – 964416376;
- Guaina Cerebase DA lunghezza 80 cm – 963034590;
- Guaina Cerebase DA lunghezza 90 cm – 963034602;
- Guaina Cerebase DA lunghezza 95 cm – 963034614.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati. La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
shr-itcompl@its.jnj.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08-02-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044581015 CEMISIANA28CPR RIV 2MG+0,03MG Primo lotto aggiornato: LF31968A scadenza 6/2025 044581027 CEMISIANA84CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LF30095A scadenza 2/2025
040507016 YVETTE*28CPR RIV 60MCG+15MCG
Primo lotto aggiornato: CMA934 scadenza 2/2025
036053015 DICLOFENAC HEX AG*21CPR100MG R
Primo lotto aggiornato: NG0115 scadenza 4/2026
047541026 TABUMOL*20CPR RIV 200+500MG
Primi lotti aggiornati: P2307243 scadenza 5/2026, P23078056 scadenza 6/2026
037835030 RISPERIDONE SAND*OS GTT 100ML
Primo lotto aggiornato: NH1238 scadenza 8/2025
044164135 DOLSTIP28CPR 10MG+5MG RP Primo lotto aggiornato: B3117504 scadenza 2/2026 044164224 DOLSTIP28CPR 20MG+10MG RP
Primo lotto aggiornato: C3214504 scadenza 4/2026
044164402 DOLSTIP*28CPR 40MG+20MG RP
Primo lotto aggiornato: E3142604 scadenza 3/2026
025636059 IBUPROFENE SAN*24CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 040 scadenza 6/2026
041768019 CALINDIR*21CPR RIV 3MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LF32376B scadenza 7/2026
036622013 ETOPOSIDE SANDEV 5ML 20MG/ML Primo lotto aggiornato: 102596 scadenza 9/2026 036622025 ETOPOSIDE SANDEV 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: 101462 scadenza 5/2026
036209017 CEFTAZIDIMA SAND*IM 1F 1G+3ML
Primo lotto aggiornato: 0014870 scadenza 5/2025
042785067 EZETIMIBE SAND*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: NE1214 scadenza 4/2026
034836015 MESALAZINA SAND*50CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato: 232022 scadenza 7/2025
037415015 FLECAINIDE SAN20CPR 100MG Primo lotto aggiornato: NG5249 scadenza 5/2026 037415039 FLECAINIDE SAN30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: NG5223 scadenza 5/2026
040191013 ACIDO IBANDR SAN*1CPR RIV150MG
Primo lotto aggiornato: NH8816 scadenza 7/2025
041347016 RUBIDELLE*28CPR 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: LF32924B scadenza 6/2026
027668019 LATTULOSIO SAND*SCIR 180ML
Primo lotto aggiornato: A2310 scadenza 9/2026
033151034 AMOXICILLINA SAND*SOSP 100ML5G
Primo lotto aggiornato: 2311104IT scadenza 8/2024
050126022 ROSUVASTATINA EZ SA30CPR 5+10 Primo lotto aggiornato: 233588 scadenza 6/2026 050126109 ROSUVASTATINA EZ SA30CPR10+10
Primo lotto aggiornato: 233589 scadenza 6/2026
050126186 ROSUVASTATINA EZ SA*30CPR20+10
Primo lotto aggiornato: 233590 scadenza 6/2026
043602212 ROSUVASTATINA SA28CPR RIV10MG Primo lotto aggiornato: NJ6551 scadenza 8/2025 043602515 ROSUVASTATINA SA28CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato: NL1630 scadenza 8/2025
043602061 ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: NK1768 scadenza 9/2025
038724249 GLIMEPIRIDE SANDOZ30CPR 2MG Primo lotto aggiornato: NJ6713 scadenza 8/2025 038724415 GLIMEPIRIDE SANDOZ30CPR 3MG
Primo lotto aggiornato: NK0892 scadenza 10/2025
038724581 GLIMEPIRIDE SANDOZ*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: NK8620 scadenza 10/2025
039492032 AMOXICILLINA SAND*12CPR RIV 1G
Primo lotto aggiornato: NK7476 scadenza 11/2026
2) AGGIORNAMENTO STRAORDINARIO PRESCRIZIONI DI MEDICINALI VETERINARI. NUOVI ELEMENTI TABELLE “TIPO RICETTA” E PARTICOLARE”
Con Nota odierna, il Ministero della Salute fornisce indicazioni operative
sull’applicazione del D. Lgs. 7 dicembre 2023, n. 218 recante “Adeguamento della
normativa nazionale alle disposizioni del Regolamento (UE) 2019/6 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali
veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell’articolo 17
della Legge 4 agosto 2022, n. 127″.
In particolare, con riferimento all’art. 28 del D. Lgs. 218/2023, il Ministero
della Salute chiarisce che “con l’entrata in vigore del provvedimento decade,
quindi, la ricetta in triplice copia non ripetibile; ne consegue che tutti i
medicinali autorizzati con la ricetta in triplice copia non ripetibile si
intendono autorizzati con la ricetta non ripetibile”.
Conseguentemente, l’aggiornamento straordinario n. 22, reca l’inserimento
dei seguenti nuovi elementi:
- elemento “W1” nella Tabella “Tipo ricetta” codice = W1
descrizione breve = RNR VETE EX RNR TRIPLICE COPIA
descrizione estesa = RICETTA NON RIPETIBILE VETERINARIA D.LGS. 218/2023 (EX RICETTA NON RIPETIBILE TRIPLICE COPIA)
Il nuovo regime di dispensazione è attivo per tutti i medicinali veterinari in
commercio già classificati con ricetta in triplice copia non ripetibile;
- elemento “MQ” nella Tabella “Particolare” dell’archivio filtabel; attivo in
corrispondenza dei medicinali veterinari ora classificati con ricetta non ripetibile,
la cui detenzione e approvvigionamento sono riservati al Medico Veterinario:
codice = MQ
descrizione breve = DETENZ E APPROVIGION MED VETE
descrizione estesa = DETENZIONE E APPROVVIGIONAMENTO RISERVATI AL MEDICO VETERINARIO DM 28/7/2009
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