aggiornamento tecnico 9, 10 e 11 gennaio 2018

Condividi l'articolo...Share on FacebookTweet about this on TwitterShare on Google+Pin on PinterestShare on LinkedInEmail this to someone

Fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 9/01/2018

FARMACO
MODIFICA STAMPATI

Le G.U. n.5 del 8/1/2018 (Serie Generale) e n. 3 del 9/1/2018 (Foglio delle Inserzioni) pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:

MINITRAN
Consegna del foglio illustrativo dal 7/2/2018
039964034 ISOTRETINOINA DIFA*30CPS 40MG
Consegna del foglio illustrativo dal 8/2/2018

RITIRO LOTTI
Sanofi SpA comunica il ritiro dei seguenti lotti del medicinale:

020949020 GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML
Lotti ritirati: 531152A e 531153A scad. 31/1/2020, 531863A e 531864A scad. 30/4/2020
Motivo del ritiro: risultato fuori specifica durante gli studi di stabilità

Ati Srl comunica il ritiro del lotto del seguente medicinale veterinario:

104501010 CONTINENCE*SCIR FL 50ML40MG/ML
Lotto ritirato: 710449 scad. 5/2019

Motivo del ritiro: aumentata viscosità dopo apertura a causa degli sbalzi termici

LOTTI AGGIORNATI

042448011 ADCETRIS*1FL EV 50MG POLV Primo lotto aggiornato 11432972 scadenza 4/2021 e successivi
043023124 GIOTRIF*28CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 703419 scadenza 30/4/2020 e successivi
043217013 TECFIDERA*14CPS 120MG Primo lotto aggiornato GBLSJ01 scadenza 1/2020 e successivi
043217025 TECFIDERA*56CPS 240MG Primo lotto aggiornato GELS200 scadenza 4/2019 e successivi

REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:

025418132 CEFODIE*IM FL 500MG/2ML+F 2ML
025418144 CEFODIE*IM FL 1G/2,5ML+F 2,5ML
028963015 PUPILLA ANTISTAMINICO*COLL10ML
040369062 LEVOFLOXACINA TE*EV 10SA 100ML
040110049 RAMIXOLE*30CPR 0,18MG
040110088 RAMIXOLE*30CPR 0,7MG

La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI. PUBBLICAZIONE STRAORDINARIA
In data odierna AIFA ha pubblicato, sul proprio portale web, l’aggiornamento della lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.

Tra le novità introdotte, l’inserimento dei medicinali a base di rosuvastatina.

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 10/01/2018

FARMACO
COMUNICATO SIFI – “ERRATA CORRIGE”

SIFI comunica ai sig.ri Farmacisti che la copertina della raccolta di schede tecniche SIFI, inviata nel mese di novembre 2017 in allegato allo Speciale Farmacia de “L’Oculista italiano”, recava un refuso grafico, relativo al principio attivo di IOPIZE 50 mcg/ml Collirio, soluzione.

Il documento con l’indicazione dell’Errata corrige e la versione corretta della copertina da stampare e sostituire a quella recante il refuso, sono disponibili in formato PDF nell’applicazione FARMASTAMPATI.

LOTTI AGGIORNATI

037906017 ANADIR*14CPS 20MG Primo lotto aggiornato 752187 scadenza 11/2020 e successivi
040048023 LEMAXIL*5CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato 752191 scadenza 11/2020 e successivi
040839019 ESOMEPRAZOLO RAN*14CPR 20MG Primo lotto aggiornato 2897950 scadenza 6/2019 e successivi
040839209 ESOMEPRAZOLO RAN*14CPR GAS20MG Primo lotto aggiornato 2897950 scadenza 6/2019 e successivi
028667210 FLIXOTIDE*NEBUL 10FL500MCG/2ML Primo lotto aggiornato GM6657 scadenza 8/2020 e successivi
MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

Sono modificati i prezzi di rimborso di:
– Valle d’Aosta, in vigore dall’11 gennaio 2018;
– Provincia Autonoma di Bolzano, Emilia-Romagna, in vigore dal 12 gennaio 2018;
– Lazio, in vigore dal 13 gennaio 2018;
– Regione Campania, in vigore dal 15 gennaio 2018.

MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 6 del 9/1/2018 Serie Generale, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:

020698015 VISUMIDRIATIC FENIL*COLL 10ML
028852010 DIOSMECTAL*OS SOSP 30BUST 3G

Sono oggetto di modifica stampati anche le confezioni di DIOSMECTAL di importazione parallela

Consegna del foglio illustrativo dal 8/2/2018
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO AROE’ 20 STICK PACK MONODOSE GIELLEPI S.P.A.

Giellepi S.p.A. dispone il ritiro del lotto 2487 con scadenza settembre 2019 del dispositivo

935696916 AROE’ 20STICK PACK MONOD

Motivo del ritiro: diversa consistenza del prodotto e conseguente inefficacia dello stesso.

Giellepi S.p.A. chiede ai farmacisti di segnalare i dispositivi coinvolti in giacenza o ricevuti dagli utilizzatori. È possibile chiedere il relativo rimborso al grossista o al distributore Italchimici S.p.A.

 

Aggiornamento 11/01/18
FARMACO

LOTTI AGGIORNATI

023142019 MADOPAR*30CPS 100MG+25MG Primo lotto aggiornato M2313M1 scadenza 15/4/2020 e successivi
023142045 MADOPAR*30CPS 100MG+25MG RP Primo lotto aggiornato M2705M1 scadenza 20/10/2019 e successivi

MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 7 del 10/1/2018 Serie Generale, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:

028558017 PRONTOBARIO HD*OS POLV 340G
Consegna del foglio illustrativo dal 9/2/2018

La Gazzetta ufficiale n. 4 del 11/1/2018 Foglio delle inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:

042444063 SIDRETA*21CPR RIV 3MG+0,03MG
036255026 GENTAMICINA BETAM ZENT*CR 30G
037527049 CLARITROMICINA RAN*100ML 125MG
037527090 CLARITROMICINA RAN*100ML 250MG
024953022 MOTILIUM*OS SOSP 200ML 1MG/ML
024953034 MOTILIUM*30CPR RIV 10MG
Sono oggetto di modifica stampati anche le confezioni di Motilium di importazione parallela
Consegna del foglio illustrativo dal 10/2/2018

REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali di importazione parallela sono revocati su rinuncia del titolare AIC:

039694017 ENTEROGERMINA*OS 20FL 2MLD/5ML
039694029 ENTEROGERMINA*OS 10FL 2MLD/5ML
039694031 ENTEROGERMINA*OS 10FL 2MLD/5ML
039694043 ENTEROGERMINA*OS 20FL 2MLD/5ML

La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO LOTTI PLUGGER DI BUCHANAN, SYBRON ENDO

Motivo del ritiro: surriscaldamento del dispositivo.

Kerr Italia SpA chiede di rendere tutti i dispositivi e inviare il Modulo di Conferma compilato all’indirizzo e-mail EOU.Response@kavokerr.com

Per ulteriori informazioni è possibile scrivere a KerrCustomerCare@KavoKerr.com o contattare il customer care department al numero 8005377123.

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

Lascia un commento.