Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 06/12/2017
FARMACO
1) RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro dei seguenti lotti dei medicinali:
– 030161020 GENTAMICINA SOLFATO*F 80MG/2ML
lotti ritirati: 12034 scad.12/17, 13035 e 13036 scad. 1/18, 13037 e 13037/A scad. 4/18, 13038 e 13039 scad. 7/18, 13040 scad. 9/18, 13041 scad. 11/18, 13042 scad. 12/18, 14043 scad. 3/19.
Motivo del ritiro: controlli straordinari sul livello di istamina nella sostanza attiva.
– 042333017 ACIDO ZOLEDRONICO MED*FL4MG5ML
Lotto ritirato: E168201C SCAD.31/5/2019
Motivo del ritiro: risultato fuori specifica per impurezze non note durante il CAP Programme
2) MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
028776019 DROMOS*30CPR 500MG
028776033 DROMOS*10FL 300MG+10F SOLV
002922060 TESTOVIRON*IM F 250MG 1ML RP
Consegna del foglio illustrativo dal 5/1/2018
3) LOTTI AGGIORNATI
041324043 DROSURE*126CPR RIV 3MG+0,03MG Primi lotti aggiornati LF10176E scadenza 10/2020 e successivi
041383011 DROSURELLE*21CPR 3MG+0,02MG Primi lotti aggiornati LF10180C scadenza 10/2020 e successivi
041383035 DROSURELLE*63CPR 3MG+0,02MG Primi lotti aggiornati LF10210E scadenza 10/2020 e successivi
041383047 DROSURELLE*126CPR 3MG+0,02MG Primi lotti aggiornati LF09292H scadenza 6/2020 e successivi
037136013 ESTINETTE*21CPR RIV 75+20MCG Primi lotti aggiornati T77151H scadenza 7/2020 e successivi
037136037 ESTINETTE*63CPR RIV 75+20MCG Primi lotti aggiornati T75289A scadenza 5/2020 e successivi
037136052 ESTINETTE*126CPR RIV 75+20MCG Primi lotti aggiornati T74253A scadenza 4/2020 e successivi
037557016 KIPLING*21CPR RIV 0,075+0,03MG Primi lotti aggiornati T74288H scadenza 4/2020, T74289H scadenza 4/2020 e successivi
040068470 ESOMEPRAZOLO TEVA*28CPS 40MG Primi lotti aggiornati SC7150 scadenza 9/2019 e successivi
042263020 MOMETASONE TE*SPR NAS FL 140D Primi lotti aggiornati 100004276 scadenza 9/2019 e successivi
PARAFARMACO
RICHIAMO KIT SUPPORTO CHIRURGICO SPINALE ALLEN MEDICAL SYSTEMS INC.
Per ulteriori informazioni è possibile contattare:AmatechOrders@Hill-Rom.com
Aggiornamento 11/12/2017
FARMACO
COMUNICAZIONE PROCEDIMENTO PAY-BACK 5% – NUOVE AIC ANNO 2017
In data odierna AIFA rende disponibile sul proprio portale istituzionale il comunicato “Comunicazione procedimento Pay-back 5% – nuove AIC anno 2017”.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RICHIAMO INSERTO PE MOBILELINK WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG
Waldemar Link Gmbh & Co. Kg dispone il richiamo volontario di tutti i lotti fabbricati fino al 31/12/2017 dei dispositivi: MOBILELINK INS PE STD
MOBILELINK INS PE VIT E 0 28MM
Motivo del richiamo: eccessiva tolleranza in fabbricazione con conseguente potenziale accoppiamento scorretto tra l’inserto e il cotile.
Waldemar Link Gmbh & Co. Kg chiede di rendere i dispositivi coinvolti e di inviare il modulo di risposta compilato a complaint@linkhh.de o al numero di fax +494053575174.
Per ulteriori informazioni è possibile contattare il rappresentante Waldemar Link Gmbh locale.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 12/12/17
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
029305012 YOVIS*OS GRAT 10BUST 1G (3G)
029305036 YOVIS*OS GRAT 10BUST 250MG
029419013 EPTAVIS*GRAT 10BUST 1G
Consegna del foglio illustrativo dal 10/1/2018
026297010 BIDIEN*CREMA 30G 0,025%
026297022 BIDIEN*UNG 30G 0,025%
Consegna del foglio illustrativo dal 11/1/2018
2) LOTTI AGGIORNATI
042581013 FYCOMPA*7CPR RIV 2MG Primi lotti aggiornati: 120267 scad. 4/2022 e successivi
042581064 FYCOMPA*28CPR RIV 6MG Primi lotti aggiornati: 121041 scad. 8/2022 e successivi
042581126 FYCOMPA*28CPR RIV 10MG
Primi lotti aggiornati: 120562 scad. 4/2022 e successivi
042581153 FYCOMPA*28CPR RIV 12MG
Primi lotti aggiornati: 121294 scad. 4/2022 e successivi
033916014 ELTAIR*SPRAY FL 200D 50MCG
Primi lotti aggiornati: 17012I scad. 11/2019 e successivi
033916026 ELTAIR*SPRAY FL 200D 100MCG
Primi lotti aggiornati: 17017I scad. 11/2020 e successivi
031981311 PANTORC*14CPR GASTR 40MG
Primi lotti aggiornati: 398469 scad. 8/2020, 502449 scad. 4/2020 e successivi
031834029 PANTECTA*14CPR GASTR 20MG
Primi lotti aggiornati: 394904 scad. 8/2020 e successivi
031835287 PANTOPAN*14CPR GASTR 40MG
Primi lotti aggiornati: 395345 scad. 8/2020 e successivi
021633021 DIFMETRE*20CPR RIV
Primi lotti aggiornati: 13885 scad. 31/8/2022 e successivi
030805408 SODIO CLORURO*10F 3MEQ/ML 10ML
Primi lotti aggiornati: 17KA551 scad. 4/2020 e successivi
030819546 SODIO BICARB*10F 1MEQ/ML 10ML
Primi lotti aggiornati: 17KA556 scad. 11/2019 e successivi
3) INTEGRAZIONE – COMUNICAZIONE PROCEDIMENTO PAY-BACK 5% – NUOVE AIC
ANNO 2016/2017
In data odierna AIFA rende disponibile sul proprio portale istituzionale un’integrazione al comunicato “Comunicazione procedimento Pay-Back 5% – nuove AIC anno 2017” pubblicato ieri, 11/12/2017, di interesse per le aziende farmaceutiche.
4) RITIRO VOLONTARIO
JANSSEN CILAG SpA dispone il ritiro volontario dei lotti HBZS700 e HBZS701 del medicinale 029005016 LEUSTATIN*INFUS 7FL 10ML 10MG.
Motivo del ritiro: risultato fuori specifica durante la produzione.
PARAFARMACO
A) ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTO JOHNSON & JOHNSON SPA
Johnson & Johnson SpA comunica che il prodotto 920345319 Roc mousse detergente struccante energizzante 150 ml, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, è sostituito da 974104059 Roc mousse detergente energizzante 150 ml.
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO INLINEA SRL
Inlinea Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. 2688 scadenza 11/2020 del prodotto seguente:
936049915 Calmì Dentizione 10ml.
Motivo del ritiro: variazione di sapore.
Le Farmacie dovranno contattare il proprio fornitore di riferimento; Inlinea provvederà ad effettuare il ritiro e a sostituire il lotto 2688 con un lotto conforme.
Per eventuali chiarimenti è possibile contattare la dott.ssa Carmela Verola al numero di telefono 0586951415.
Aggiornamento 13/12/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
023471030 BRICANYL*TURBOHALER POLV 100D
Primi lotti aggiornati: BBEG scad. 31/5/2019 e successivi
043674023 PREGABALIN DOC G*21CPS 50MG
Primi lotti aggiornati: M7067 scad. 8/2020 e successivi
025776067 AMOBRONC*SCIR FL 200ML
Primi lotti aggiornati: 752230 scad. 11/2020 e successivi
040045027 REVALSAN*28CPR RIV 80MG
Primi lotti aggiornati: VA217001A scad. 4/2020 e successivi
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICHIAMO LOTTI IMPIANTI TAPERED SCREW-VENT FULL MTX E SCREW-VENT MTX ZIMMER DENTAL
B) RICHIAMO LOTTI PIASTRE PEDIATRICHE PER LIFEPACK PHYSIO-CONTROL
Aggiornamento 14/12/17
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
027341039 ELOCON*SOL CUT FL 30G 0,1%
Ulteriore lotto aggiornato: 1710223 scad. 9/2019 e successivi
019994060 ANSIOLIN*40CPR RIV 5MG
Ulteriore lotto aggiornato: 2MA scad. 2/2022 e successivi
024284073 FROBEN*SCIR 160ML 5MG/ML
Ulteriore lotto aggiornato: 1087954 scad. 30/09/2020 e successivi
040681025 RABEPRAZOLO DOC*14CPR GASTR 20
Ulteriore lotto aggiornato: 346017 scad. 10/2019 e successivi
2) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO PRODOTTO FB VISION SRL
FB Vision Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. AP33410G del prodotto
938833744 Ozolid garza oftalmica TNT 20 pezzi.
L’azienda richiede ai grossisti di interromperne la distribuzione e di richiamare le eventuali confezioni già inviate alle Farmacie.
Per eventuali chiarimenti è possibile contattare il dott. Mattia Magagnini al numero di telefono 0736980619.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
