Fonte: Farmadati Italia srl
LOTTI AGGIORNATI
036326027 BUSILVEX*INFUS 8FL 10ML 6MG/ML Primi lotti aggiornati: AE7131B_1 scad. 09/2018 e successivi
038324036 FIXNOVE*FL 1200UI+FL 10ML Primi lotti aggiornati: VNC1R014 – AD 05/2018 e successivi
027616022 SEACOR*20CPS MOLLI 1000MG Primi lotti aggiornati: B167219 scad. 09/2019 e successivi
028878092 FORTRADOL*20CPR 100MG RP Primi lotti aggiornati: 212H01 scad. 31/01/2021 e successivi
035980046 AMBROXOLO ANG*SCIR 250ML3MG/ML Primi lotti aggiornati: A1601 scad. 09/2019 e successivi
041382019 FLUOMIZIN*6CPR VAG 10MG Primi lotti aggiornati: 380186 scad. 06/2019 e successivi
039677101 LOSARTAN ID RAN*28CPR 100+25MG Primi lotti aggiornati: 2789963 scad. 06/2019 e successivi
RIDUZIONE PREZZI AL PUBBLICO
I seguenti medicinali registrano una riduzione di prezzo:
036959017 ZONEGRAN*14CPS 25MG
036959043 ZONEGRAN*56CPS 100MG
036959094 ZONEGRAN*28CPS 50MG
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037523026 CIPROFLOXACINA IBIG*10SA 100ML
037523038 CIPROFLOXACINA IBIG*10SA 200ML
036624017 AMPICILL SUL IBI*1G+500MG/3,2M
036624029 AMPICILL SUL IBI*FL500MG+250MG
036624031 AMPICILL SUL IBI*20ML 1G+500MG
036624068 AMPICILL SUL IBI*FL100ML 2G+1G
036624070 AMPICILL SUL IBI*10FL 20ML
036624094 AMPICILL SUL IBI*10FL20ML2G+1G
042423018 ENCIELA*3CER TRANSD60+13MCG/24
040838017 EZORAN*14CPR GASTR 20MG
040838043 EZORAN*14CPR GASTR 40MG
Consegna del foglio illustrativo dal 21/11/2016
LOTTI AGGIORNATI
039546015 ARTISS*1SIR 1ML+1ML Primi lotti aggiornati: VND6R022 – AA scad. 07/2018 e successivi
028177020 RIBOTREX*BB OS SOSP 1,5G Primi lotti aggiornati: 624300 scad. 07/2018 e successiv
025243179 TISSEEL*ADESIVO TISS 1SIR 2ML Primi lotti aggiornati: VND4R055 – AA scad. 03/2018 e successivi
037494046 DOXAZOSIN RATIO*30CPR 2MG Primi lotti aggiornati: S09944 scad. 03/2021 e successivi
037494111 DOXAZOSIN RATIO*20CPR 4MG Primi lotti aggiornati: R11288 scad. 03/2021 e successivi
033820010 ALPRAZOLAM RATIO*20CPR 0,25MG Primi lotti aggiornati: A1601 scad. 03/2019 e successivi
033820022 ALPRAZOLAM RATIO*20CPR 0,5MG Primi lotti aggiornati: A1505 scad. 11/2018 e successivi
033820034 ALPRAZOLAM RATIO*20CPR 1MG Primi lotti aggiornati: A1601 scad. 03/2019 e successivi
043172028 EFAVIRENZ TEVA*30CPR RIV 600MG Primi lotti aggiornati: 2726046 scad. 31/3/2018 e successivi
037531047 RAMIPRIL RAT*28CPR 10MG Primi lotti aggiornati: S03838 scad. 01/2018 e successivi
035410416 ZYVOXID*10SAC INF 2MG/ML 300ML Primi lotti aggiornati: 16H24U60 scad. 07/2019 e successivi
RICHIAMO LOTTI PRODOTTO BIOHEALTH ITALIA SRL
Biohealth Italia comunica il richiamo volontario dei seguenti lotti del prodotto Lithos 60 bustine, paraf 934635727:
Lotti: n. 0316 scadenza 07/2018, n. 0416 scadenza 07/2018, n. 0516 scadenza 07/2018 e n. 0616 scadenza 07/2018
Motivo: sulle confezioni e’ indicato erroneamente il codice paraf 931851683 anziche’ il codice 934635727
Per poter provvedere a spedire le etichette adesive con codice a barre corretto da applicare alle confezioni, oppure alla sostituzione del prodotto, Biohealth chiede ai Clienti di comunicare i quantitativi giacenti nei magazzini.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi al seguente contatto: dott.ssa Sandri Tel.: +39 0119539697 int. 15.
RITIRO LOTTI PRODOTTO NALKEIN PHARMA SRL
Nalkein Pharma Srl comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti del prodotto Entofloris gocce 10ml, paraf 971208792:
n. EF01, scadenza 03/2018
n. EF02, scadenza 09/2019
Motivo del ritiro: difformita’ riscontrata nel packaging.Per procedere al ritiro, Farmacie e Parafarmacie potranno rivolgersi ai propri
fornitori. Nalkein Pharma provvedera’ al ritiro delle confezioni presso i grossisti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti: mail: commerciale@nalkeinpharma.com tel. 081 916415
LOTTI AGGIORNATI
032944100 SEROQUEL*60CPR RIV 300MG Primi lotti aggiornati: MT630 scad. 04/2019 e successivi
040629040 SLOWMET*60CPR 750MG RP Primi lotti aggiornati: H000520 scad. 09/2019 e successivi
040597027 PANTOPRAZOLO TEVA*14CPR 20MG Primi lotti aggiornati: 02493 scad. 20/2/2019 e successivi
040597104 PANTOPRAZOLO TEVA*14CPR 40MG Primi lotti aggiornati: 02716 scad. 30/4/2019 e successivi
020075040 UNIPLUS*AD 10SUPP 250MG+350MG Primi lotti aggiornati: 862 scad. 10/2020 e successivi
037421017 EXJADE*28CPR DISP 125MG Primi lotti aggiornati: S0012C scad. 10/2018 e successivi
037421056 EXJADE*28CPR DISP 500MG Primi lotti aggiornati: S0273A scad. 02/2019 e successivi
029163021 LESCOL*14CPS 40MG Primi lotti aggiornati: BK340 scad. 06/2018 e successivi
029163033 LESCOL*28CPR 80MG RP Primi lotti aggiornati: BJ142 scad. 05/2019 e successivi
029610019 METADONE CLOR MOL*OS 1MG/ML5ML Primi lotti aggiornati: 46401 16 scad. 09/2018 e successivi
029610021 METADONE CLOR MOL*OS 1MG/ML10M Primi lotti aggiornati: 46402 16 scad. 09/2018 e successivi
029610033 METADONE CLOR MOL*OS 1MG/ML20M Primi lotti aggiornati: 49001 16 scad. 10/2018 e successivi
029610060 METADONE CLOR MOL*OS1MG/ML1000 Primi lotti aggiornati: 46301 16 scad. 09/2021 e successivi
029610122 METADONE CLOR MOL*OS5MG/ML1000 Primi lotti aggiornati: 42101 16 scad. 09/2018 e successivi
REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:
038746018 FLUDARABINA SAND*EV FL 50MG2ML
038746020 FLUDARABINA SAND*5FL 50MG 2ML
034877011 KETOSELECT*30CPS 50MG
029766021 SODIO BICARB*50CPR 500MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
MODIFICA REGIME DI FORNITURA MEDICINALE VIRDEX
La Gazzetta Ufficiale n. 249 del 24.10.2016 pubblica la Determina AIFA 29 settembre 2016: “Definizione del regime di fornitura del medicinale per uso umano ®Virdex¯ a base del principio attivo ergotamina tartrato in associazione con altri principi attivi”, in vigore dal 25 ottobre 2016. Il regime di fornitura dei medicinali 012437036 VIRDEX*NORM 5SUPP e 012437048 VIRDEX*FTE 5SUPP e’ modificato da OTC (non soggetto a prescrizione medica, da banco) a RR (da vendersi dietro presentazione di ricetta medica).
L’art. 3 ®Smaltimento scorte¯ prevede:
“I lotti gia’ prodotti alla data di entrata in vigore della presente determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Considerato che gli esercizi commerciali istituiti con il decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito poi dalla legge 4 agosto 2006, n. 248, sono autorizzati alla vendita dei soli farmaci senza obbligo di prescrizione (SOP e OTC), dalla data di entrata in vigore della presente determinazione e’ vietata la dispensazione del medicinale Virdex negli esercizi commerciali sopracitati ed e’ fatto obbligo al titolare dell’A.I.C. di ritirare i lotti giacenti presso i suddetti esercizi commerciali”.
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
029243019 PRILACE*14CPR 5MG+6MG
Consegna del foglio illustrativo dal 23/11/2016
042277018 ACIDO ZOLEDRONICO FRE*FL4MG5ML
026863011 SAIZEN*1FL 1,33MG(4UI)+1F 1ML
026863100 SAIZEN*1FL 8MG+1CART+CLICKEASY
026863148 SAIZEN*1CART 5,83MG/ML 1,03ML
026863163 SAIZEN*1CART 8MG/ML 1,50ML
024150029 IPAMIX*50CPR RIV 2,5MG
Consegna del foglio illustrativo dal 24/11/2016
RESO CON SOSTITUZIONE PRODOTTO IMMUDEK SH SCIROPPO
Shedir Pharma Srl Unipersonale ha diffuso una comunicazione di reso consostituzione, per adeguamento grafico, dei seguenti lotti del prodotto 903969234 Immudek SH sciroppo 200ml:
n. C02046
n. C04046
n. C05046
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti: ricerca@shedirpharma.com tel. 081-19541142.
RESO PER CAMBIO PRODOTTO ADEXIL
A causa di un errore di stampa sulle confezioni, Nutripharmas Srl ha avviato la procedura di reso per cambio di alcuni lotti del prodotto Adexil:
– 926520469 Adexil 28 capsule
Lotti da rendere: n. 1600495 scadenza 31/3/2019, n. 43315 scadenza 30/6/2018 e
n. 43415 scadenza 30/9/2017, recanti la dicitura “Zinco gluconato,
L-Carnosina”.
Lotto aggiornato: n. 1600591 scadenza 31/7/2019 recante la dicitura
Zinco-L-Carnosina
– 971120391 Adexil bevibile 200 ml
Lotto da rendere: n. 1600949 scadenza 31/8/2018, recante la dicitura “Zinco
gluconato, L-Carnosina”
Lotto aggiornato: n. 1600949 scadenza 31/8/2018 recante la dicitura corretta
“Zinco-L-Carnosina”
Aggiornamento straordinario 25/10/16
FARMACO
NOVALGINA GOCCE
Con riferimento al ritiro cautelativo di alcuni lotti del medicinale 008679033 NOVALGINA*OS GTT 20ML 500MG/ML per riduzione validita’ del medicinale da 5 a 2 anni, Sanofi precisa che il ritiro riguarda
esclusivamente il prodotto in farmacia e presso i grossisti. Non e’ previsto alcun rimborso ne’ sostituzione di prodotto per le confezioni vendute dalle farmacie.
MODIFICA REGIME DI FORNITURA
E’ modificato il regime di fornitura dei seguenti medicinali:
Da OTC a RR:
012437036 VIRDEX*NORM 5 SUPP
012437048 VIRDEX*FTE 5 SUPP
Da RNR a SOP per le pazienti di eta’ pari o superiore a 18 anni, RNR per le pazienti di eta’ inferiore a 18 anni:
042417016 AFTEREL*1CPR 1,5MG
Aggiornamento 26/10/16
RITIRO LOTTO
SANOFI ha disposto il ritiro volontario del lotto n. 5V001 scad. 4/2018 del medicinale 039914054 ENALAPRIL ZENT*14CPR DIV 20MG.
Causa risultato fuori specifica rilevato durante gli studi di stabilita’
TEMPORANEA CARENZA DI FENTANIL HEXAL E DISPONIBILITA’ DI FENTICER SANDOZ
Sandoz informa della temporanea carenza di FENTANIL HEXAL. L’azienda ricorda che e’ disponibile il prodotto FENTICER, generico branded SANDOZ, che riporta lo stesso prezzo al pubblico di FENTANIL HEXAL.
Per informazioni o chiarimenti e’ possibile contattare il CUSTOMER CARE Sandoz (telefono 800900233).
REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia del titolare AIC:
005101023 BROMOTIREN*30CPR 300MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
LOTTI AGGIORNATI
033672027 ACICLOVIR RECORDATI*EV 5F250MG Primi lotti aggiornati: S607 scad. 09/2018 e successivi
027666015 ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 20MCG Primi lotti aggiornati: BXA6VJ6 scad. 08/2018 e successivi
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTO LOTUPHARMA SAS
Il prodotto Emeris 10 compresse, paraf 926031941, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, e’ sostituito da Emeris 20 compresse, paraf 971715293.
IMMISSIONE IN COMMERCIO E SOSTITUZIONE PRODOTTO LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE SRL
Dal 2 novembre sara’ reperibile nel circuito distributivo il prodotto 927583500 Epiker 200 ml, che sostituisce 912166903 Epiker crema 75 ml.
Aggiornamento straordinario 26/10/16
ABOLIZIONE NOTA AIFA 40
La Gazzetta Ufficiale n. 250 del 25.10.2016 pubblica la Determina AIFA 29 settembre 2016: “Abolizione della Nota 40 di cui alla determina 7 gennaio 2007: ®Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci¯”, in vigore Dal 26 ottobre 2016. La Nota AIFA 40 e’ abolita. Dal 26 ottobre 2016 i medicinali di cui alla nota 40 (analoghi della somatostatina: lanreotide e octreotide) sono prescrivibili a carico del SSN senza le limitazioni previste dalla nota.
