La G.U. n. 168 del 22/7/2015 pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
039984012 CARDIORAL*30CPS 75MG
038599015 CIBALGINAFOR*GRAT 12BUST 400MG
028527012 SCANDONEST*50TBF 3% S/VASOCOST
028527024 SCANDONEST*50TBF 2% ADRENALINA
039508015 AZITROMICINA DOC*3CPR RIV500MG
037747019 STEMOX*BB OS SOSP FL 70ML
037747021 STEMOX*BB OS SOSP FL 140ML
038759015 CINETRIN*3CPR RIV 500MG
036901015 CIPROFLOXACINA ALT*10CPR 250MG
036901027 CIPROFLOXACINA ALT*6CPR 500MG
036854014 MIRTAZAPINA ALTER*30CPR RIV30M
040085019 DONEPEZIL EG*28CPR RIV 5MG
040085045 DONEPEZIL EG*28CPR RIV 10MG
040257014 ROPINIROLO DOC*28CPR 2MG RP
040257026 ROPINIROLO DOC*28CPR 4MG RP
040257038 ROPINIROLO DOC*28CPR 8MG RP
040402012 QUETIAPINA SAN*6CPR RIV 25MG
040402051 QUETIAPINA SAN*30CPR RIV 25MG
023694058 DISSENTEN*15CPR 2MG
028263010 KLEANPREP*POLV 4BUST 69G
Consegna del foglio illustrativo dal: 21/8/2015.
Lotti aggiornati:
027066125 ENANTONE*IM SC SIR3,75MG/ML RP Primo lotto aggiornato: 315553 scad. 3/2018 e successivi
027066137 ENANTONE*IM SC SIR11,25MG/MLRP Primo lotto aggiornato: 315517 scad. 3/2017 e successivi
027267020 DIFLUCAN*2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: A574405 scad. 30/4/2020
027267095 DIFLUCAN*7CPS 200MG Primo lotto aggiornato: A574531 scad. 31/5/2020
031984038 EPIVIR*FL 30CPR RIV 300MG Primo lotto aggiornato: ZF0643 scad. 4/2018 e successivi
035307305 RELPAX*6CPR RIV 40MG ACLAR Primo lotto aggiornato: F10086243I scad. 2/2018 e successivi
026029088 BRONCHOVAXOM*BB 30CPS 3,5MG Primo lotto aggiornato: 1500218 scad. 3/2018 e successivi
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia della ditta titolare:
038716027 MIGXIA*CREMA 25G 10MG/G
037872013 OMEPRAZOLO SA*14CPS 10MG
037872052 OMEPRAZOLO SA*14CPS 20MG
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale. E’ previsto lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della Determinazione in Gazzetta Ufficiale.
Steve Jones Srl comunica il ritiro volontario, a scopo cautelativo, del lotto n’ AM728 scadenza 04/2017, del prodotto 926023831 Buonavit Baby gocce 20ml, a causa di un’alterazione fisica del prodotto
La G.U. n. 84 del 23/7/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
028299016 IMOVANE*20CPR RIV DIV 7,5M
039996032 ATORVASTATINA ALT*30CPR RIV 10
039996069 ATORVASTATINA ALT*30CPR RIV 20
039996095 ATORVASTATINA ALT*30CPR RIV 40
039744026 QUETIAPINA ALTER*30CPR RIV25MG
036110017 ACICLOVIR ALTER*35CPR 800MG
036110043 ACICLOVIR ALTER*CR 3G 5%
038581029 FLUVASTATINA TEVA*28CPR80MG RP
035192020 SPECTROCEF*IM 1G+F 4ML
037317029 SINVAT*28CPR RIV 20MG
037317043 SINVAT*28CPR RIV 40MG
037263035 TALENTUM*IM EV 10F 5MG 1ML
037263062 TALENTUM*IM EV 10F 15MG 3ML
037328022 SIMVASTATINA FG*28CPR 20MG
037328046 SIMVASTATINA FG*28CPR RIV 40MG
037326028 SINCOL*28CPR RIV 20MG
037326042 SINCOL*28CPR RIV 40MG
037326042 SINCOL*28CPR RIV 40MG
040678385 ATORVASTATINA RA*30CPR RIV20MG
040678450 ATORVASTATINA RA*30CPR RIV40MG
040678524 ATORVASTATINA RA*30CPR RIV80MG
030153023 DIAZEPAM*3F 2ML 10MG/2ML
027546011 FOILLE SOLE*CREMA 30G
Consegna del foglio illustrativo dal: 22/8/2015.
Lotti aggiornati:
032090019 DIGESTIVO GIULIANI*GRAT 20BUST Lotti aggiornati: dal n. 195 scad.06/2018
035187032 KALETRA*OS 5FL 60ML+5SIR Primo lotto aggiornato: 6054818 scad. 31/5/2017 e successivi
034261115 OSSIBUTININA CL MG*BL30CPR 5MG Primo lotto aggiornato: 8029958 scad. 28/2/2018 e successivi
037679014 KRUDIPIN*28CPR 5MG Primo lotto aggiornato: 154114 scad. 6/2017 e successivi
036629020 TRIAZOLAM MG*20CPR 0,125MG Primo lotto aggiornato: A1501 scad. 30/4/2015 e successivi
Reckitt Benckiser informa che il seguente medicinale:
006451049 OPTREX*BAGNO OCUL.110ML 13% e’ vendibile fino ad esaurimento scorte e sostituito dalla confezione 927499552 OPTREX BAGNO OCULARE MULTI AZIONE 110ML “Distribuzione Diretta” della Regione Lazio.
Lumi di Ceschi Stefano comunica che l’attivita’ commerciale e’ cessata. Tutti i prodotti appartenenti a tale Azienda sono fuori produzione.
La G.U. n. 85 del 25/7/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
033500012 RELIFEX*30CPR RIV 1G
027286210 COVERSYL*FL 30CPR RIV 5MG
027286323 COVERSYL*FL 30CPR RIV 10MG
041990019 COVERSYL*FL 30CPR RIV 5MG
039224047 NOLITERAX*FL30CPR RIV 10MG+2,5
034236240 PRETERAX*FL30CPR 2,5MG+0,625MG
034236341 PRETERAX*FL30CPR RIV5MG+1,25MG
038477079 COVERLAM*FL 30CPR 5MG+5MG
038477218 COVERLAM*FL 30CPR 5MG+10MG
038477358 COVERLAM*FL 30CPR 10MG+5MG
038477497 COVERLAM*FL 30CPR 10MG+10MG
027469319 PROCAPTAN*FL 30CPR RIV 10MG
027469206 PROCAPTAN*FL 30CPR RIV 5MG
039227044 TERAXANS*FL 30CPR RIV 10MG+2,5
034234260 PRELECTAL*FL30CPR 2,5+0,625MG
034234361 PRELECTAL*FL 30CPR 5MG+1,25MG
038483071 REAPTAN*FL 30CPR 5MG+5MG
038483208 REAPTAN*FL 30CPR 5MG+10MG
038483347 REAPTAN*FL 30CPR 10MG+5MG
038483487 REAPTAN*FL 30CPR 10MG+10MG
036595015 ENALAPRIL ALMUS*28CPR DIV 5MG
036595027 ENALAPRIL ALMUS*14CPR DIV 20MG
030669016 FENOBARBITALE SODICO*5F 30MG
030669028 FENOBARBITALE SODICO*5F 100MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 24/8/2015.
Lotti aggiornati:
025314042 DALACIN T*GEL 30G 1% Primo lotto aggiornato: L07401 scad. 7/2016
028667210 FLIXOTIDE*NEBULES 10D 500MCG/2ML Lotti aggiornati: dal lotto GM6438 scad. 04/2018
040321010 SETOFILM*6FILMS ORODISP 4MG Primo lotto aggiornato: 70065W104 scad. 4/2018 e successivi
040321046 SETOFILM*6FILMS ORODISP 8MG Primo lotto aggiornato: 70064X110 scad. 9/2017 e successivi
027612086 ZOFRAN*SCIR 1FL 50ML 4MG/5ML Primo lotto aggiornato: lotto C5001 scad. 3/2018
A. Menarini comunica di aver cessato la produzione del prodotto: YOUDERM PELLE PURA GEL DETERGENTE 100 ML – paraf 930518535.
Il prodotto e’ vendibile fino ad esaurimento scorte. In alternativa e’ disponibile YOUDERM PELLE PELLE PURA GEL DETERGENTE 200 ML – paraf 926546577.
