La G.U. n. 115 del 20/5/2015 pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
024859035 GASTROFRENAL*OS 12BUST 250MG
024859047 GASTROFRENAL*OS 6BUST500MG
039468018 LATANOPROST RAT*COLL 1FL 2,5ML
Consegna del foglio illustrativo dal: 19/6/2015.
Lotti aggiornati:
037718020 CIPROFLOXACINA DOC*6CPR 500MG Primo lotto aggiornato: 0501994 scad. 12/2017 e successivi
041341191 CANDESARTAN DOC*28CPR 16MG Primo lotto aggiornato: 1518A045 scad. 3/2018 e successivi
004763330 ASPIRINA C*20CPR EFF 400+240MG Primo lotto aggiornato: BTAFXJ1 scad. 28/2/2018
027753108 ZOLOFT*30CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 57202700I scad. 4/2020
027754086 TATIG*30CPR RIV DIV 50MG Primo lotto aggiornato: 57202203I scad. 3/2020
023868021 DALACIN C FOSF.*1F 4ML 600MG/4 Primo lotto aggiornato: L85676 scad. 9/2016
025371016 TRAVOCORT*CREMA 20G 0,1%+1% Primo lotto aggiornato: YY00C5E scad.12/2017
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia della ditta titolare:
040784011 CISATRACURIO TEVA*5FL 2,5ML
040784035 CISATRACURIO TEVA*5FL 10ML
039902059 EGAPAL*14CPS 20MG
039902061 EGAPAL*7CPS 20MG
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale. E’ previsto lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della Determinazione in Gazzetta Ufficiale.
CANINSULIN, COMUNICAZIONE MSD ANIMAL HEALTH Srl
MSD Animal Health Srl informa che ha avviato la distribuzione di due nuove confezioni di CANINSULIN in flacone che NON includono piu’ le siringhe; queste ultime sono disponibili per la vendita in confezioni separate dal farmaco al fine di permetterne un adeguato approvvigionamento in funzione delle diverse necessita’ terapeutiche.
Le nuove confezioni in commercio sono:
100123088 CANINSULIN*IM SC 1FL 2,5ML
100123090 CANINSULIN*IM SC 10FL 2,5ML
Siringhe per insulina veterinaria:
934786447 SIRINGA INS VET 40UI/ML 30PZ
MSD raccomanda di informare i clienti del cambiamento e di associare la vendita di almeno una confezione di siringhe ad ogni confezione di CANINSULIN richiesta.
REVISIONE DELLA LISTA DEI FARMACI IL CUI IMPIEGO E’ CONSIDERATO DOPING. MODIFICA TABELLA “CLASSE DOPING”
Il Supplemento Ordinario n. 21 alla Gazzetta Ufficiale n. 115 del 20 maggio2015 pubblica il Decreto 1′ aprile 2015: “Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego e’ considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376”.
MODIFICA ALLA NOTA AIFA 79
La Gazzetta Ufficiale n. 115 del 20 maggio 2015 pubblica la Determina AIFA 14 maggio 2015: “Modifiche alla nota 79 di cui alla determinazione del 7 giugno 2011”, in vigore dal 21 maggio 2015.
MEDICINALI A BASE DI RANELATO DI STRONZIO. MODIFICA REGIME DI FORNITURA E INTRODUZIONE PIANO TERAPEUTICO.
La Gazzetta Ufficiale n. 115 del 20 maggio 2015 pubblica la Determina AIFA 11 maggio 2015: “Modalita’ e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio” (medicinali PROTELOS e OSSEOR), in vigore dal 21 maggio 2015.
Il provvedimento modifica:
– la classificazione ai fini della fornitura: da RRL (ricetta limitativa ripetibile) a RR (ricetta ripetibile);
– le condizioni e modalita’ di impiego: la prescrizione a carico del SSN e’ limitata alle condizioni previste dalla Nota AIFA 79 ed ai Medici Specialisti Universitari o della Aziende Sanitarie: internista, reumatologo, geriatra, endocrinologo, su diagnosi-piano terapeutico.
PIANO TERAP. VALIDO 12 MESI DI: INTERNISTA,REUMATOLOGO,GERIATRA,ENDOCRINOLOGO UNIVERSITARIO O ASL
Oti S.r.l. comunica che il prodotto 922881356 AZUL GEL VAGINALE 75G + 6 CANNULE VAGINALI e’ vendibile fino ad esaurimento scorte ed e’ stato sostituito dal nuovo prodotto 926740275 AZUL GEL VAGINALE 40G + 6 CANNULE VAGINALI.
La G.U. n.58 del 21/5/15 Parte Seconda, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n.371/2014,dei seguenti medicinali:
041295027 IRBECOR*28CPR RIV 150MG
041295039 IRBECOR*28CPR RIV 300MG
035449053 PAROXETINA MG*28CPR RIV 20MG
038145013 BETAISTINA MG*50CPR 8MG
038145037 BETAISTINA MG*30CPR 16MG
036346017 FERTIFOL*28CPR 400MCG
036346029 FERTIFOL*120CPR 400MCG
041460054 ARKAS*30CPR RIV 10MG
041460243 ARKAS*30CPR RIV 20MG
041460445 ARKAS*30CPR RIV 40MG
029454016 BUSCOPAN COMPOSITUM*30CPR
029454028 BUSCOPAN COMPOSITUM*6SUPP
041879127 CANDESARTAN ID ACT*28CPR16+12,
037419064 ALFUZOSINA EG*30CPR 10MG RP
037507213 BENAZEPRIL EG*14CPR RIV 10MG
034434047 DOXAZOSINA EG*30CPR 2MG
034434187 DOXAZOSINA EG*20CPR 4MG
034794014 CALCIO CARB+VITD3 EG*30BUST
029052077 FOSAMAX*4CPR 70MG
031985068 MOBIC 15*30CPR DIV 15MG
031985106 MOBIC 7,5*10CPR 7,5MG
031985157 MOBIC 7,5*30CPR 7,5MG
031985993 MOBIC*SOL INIET 3F 15MG/1,5ML
035464015 MOBIC*SOL INIET 5F 15MG/1,5ML
035815036 SIRTAP*EV 1F 1G+1F 10ML
035815024 SIRTAP*IM 1FL 1G+1F 3,5ML
035815012 SIRTAP*IM 1FL 500MG+1F 2ML
035815048 SIRTAP*INF FL 2G POLV
024862017 RYTMONORM*30CPR RIV 150MG
024862029 RYTMONORM*30CPR RIV 300MG
030061028 FENOBARBITALE SOD.HO*10F 100MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 20/6/2015.
Lotti aggiornati:
017010051 GLITISOL*INIET AER 1F 500MG+2F Primo lotto aggiornato: 20019520 scad. 4/2018
026422028 IMMUBRON*30CPR Primo lotto aggiornato: 2015030076 scad. 3/2018 e successivi
027122112 ASALEX*GRATxSOSP RETT 20BS 1,5 Primo lotto aggiornato: V0247 scad. 4/2017 e successivi
027122124 ASALEX*60CPR 800MG RM Primo lotto aggiornato: V0248 scad. 4/2017 e successivi
024862017 RYTMONORM*30CPR RIV 150MG Primo lotto aggiornato: 1036410 scad. 1/2020 e successivi
037412273 SIMVASTATINA EG*28CPR RIV 40MG Primo lotto aggiornato: 51067 scad. 3/2018 e successivi
016334029 VANCOCINA AP*OS INF 500MG 10ML Primo lotto aggiornato: C472511 scad. 1/2017 e successivi
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia della ditta titolare:
022572061 EQUILID*20CPR 200MG
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale. E’ previsto lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della Determinazione in Gazzetta Ufficiale.
FARMACO ELLAONE. MODIFICA REGIME DI FORNITURA:CHIARIMENTI MINISTERO SALUTE
Con Nota prot. 24838-P il Ministero della Salute ha fornito chiarimenti in merito alle modalita’ di dispensazione del medicinale
039366012 ELLAONE*1CPR 30MG. In particolare, il medicinale ELLAONE puo’ essere dispensato con le seguenti modalita’:
a) alle donne maggiorenni, quale medicinale SOP nelle farmacie e negli appositi spazi vendita o parafarmacie;
b) alle donne minorenni, quale medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR) esclusivamente nelle farmacie.
Il Ministero della Salute ha inoltre chiarito che, attesa la complessita’ delle modalita’ di dispensazione che si articolano differentemente a seconda dell’eta’ della donna che intende assumerlo, la vendita on-line del medicinale ELLAONE dovra’ considerarsi vietata anche nell’accezione di medicinale SOP.
Nutripharmas S.r.l. comunica che il prodotto 932087962 SEALIP 20 capsule e’ vendibile fino ad esaurimento scorte.
La G.U. n. 59 del 23/5/2015 Parte Seconda, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei medicinali:
040237024 GEMBIN*INF FL 25ML 40MG/ML
040237036 GEMBIN*INF FL 50ML 40MG/ML
040237012 GEMBIN*INF FL 5ML 40MG/ML
036451058 STILIDEN*OS GTT 60ML 10MG/ML
036063055 DROPAXIN*OS GTT 60ML 10MG/ML
036197022 SERESTILL*OS GTT 60ML 10MG/ML
042384040 ICOMB*30CPS 5MG+5MG
042384065 ICOMB*30CPS 5MG+10MG
042384089 ICOMB*30CPS 10MG+5MG
042384103 ICOMB*30CPS 10MG+10MG
030226017 LITIO CARB L.F.M.*50CPR 300MG
036967038 ELIGARD*INIET SIR+SIR 7,5MGKIT
036967040 ELIGARD*INIET SIR+SIR22,5MGKIT
036967065 ELIGARD*INIET SIR+SIR 45MG KIT
040094070 DALNEVA*30CPR 4MG+5MG
040094144 DALNEVA*30CPR 4MG+10MG
040094272 DALNEVA*30CPR 8MG+5MG
040094346 DALNEVA*30CPR 8MG+10MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 22/6/2015.
DIVIETO DI PRESCRIZIONE E DI ESECUZIONE DI PREPARAZIONI MAGISTRALI CONTENENTI FENILPROPANOLAMINA/NOREFEDRINA. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
Come anticipato il 23 maggio 2015 (cfr. allegato), la Gazzetta Ufficiale n. 118 del 23 maggio 2015 ha pubblicato il Decreto del Ministero della Salute 20 maggio 2015: “Divieto di prescrizione di medicinali galenici e preparazioni contenenti il principio attivo della fenilpropanolamina/norefedrina”.
Lotti aggiornati:
035885502 CRESTOR*28CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: 51706 scad. 10/2017 e successivi
035885058 CRESTOR*28CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: S261A scad. 12/2017 e successivi
035885351 CRESTOR*28CPR RIV 40MG Primo lotto aggiornato: 51603 scad. 12/2017 e successivi
035885209 CRESTOR*28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: 55255 scad. 12/2017 e successivi
027756028 EMLA*CR 5TUB 5G 2,5+2,5%+10CER Primo lotto aggiornato: RC 6265 scad. 2/2018 e successivi
036083020 ISOTRETINOINA DIFA*30CPS 10MG Primo lotto aggiornato: 1K scad. 9/2017 e successivi
036083071 ISOTRETINOINA DIFA*30CPS 20MG Primo lotto aggiornato: 1K scad. 9/2017 e successivi
034076137 VIAGRA*2CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato: A458049I scad. 5/2019 e successivi
Meda Pharma SpA comunica che DYMISTA SPRAY NASALE 6,4G/28 EROGAZIONI (AIC 041808015) e’ mancante e, al momento, non e’ possibile comunicare la data di nuova disponibilita’.In sostituzione puo’ essere dispensato DYMISTA SPRAY NASALE 23G/120EROGAZIONI (AIC 041808039) che differisce dal prodotto mancante solo ed esclusivamente per numero di erogazioni; non differisce per formulazione o dosaggio (137 Microgrammi/50 Microgrammi/ Erogazione).
E’ stata concessa una proroga smaltimento scorte dei lotti del seguente medicinale:
021110034 RIFADIN*8CPS 300MG Nuovo termine di vendibilita’: 2/10/2015
ICIM International Srl comunica il ritiro volontario del lotto n. 0075 relativo al prodotto 926045600-ACNET AZELIKE CREMA 30ML: le confezioni non rispondono agli standard qualitativi prefissati dall’azienda. ICIM provvedera’ a sostituire le confezioni oggetto di ritiro con confezioni da lotto conforme. L’azienda chiede di accantonare le confezioni non conformi staccando e conservando le fustelle con il barcode che saranno ritirate da un agente ICIM.
Doafarm group Srl comunica l’immissione in commercio, a partire dal 01/07/2015, del seguente prodotto: 927221236 Anoil soluzione detergente intima 250 ml
