Le G.U. n. 228 del 1/10/2015 Serie Generale e 113 Parte Seconda pubblica le modifiche stampati, di cui alla Determina AIFA n.371/14,dei seguenti medicinali:
014371037 CORSODYL*SOLUZ 150ML 200MG/100
014371052 CORSODYL*SPRAY 60ML 200MG/100M
014371088 CORSODYL*GEL DENT 30G 1G/100G
027228028 LIPONORM*10CPR RIV 20MG
027228030 LIPONORM*10CPR RIV 40MG
027228016 LIPONORM*20CPR RIV 10MG
027228079 LIPONORM*28CPR RIV 20MG
027228081 LIPONORM*28CPR RIV 40MG
037426020 LISINOPRIL RATIO*14CPR 5MG
037426158 LISINOPRIL RATIO*14CPR 20MG
033919010 TRIACORT*INIET 3FL 40MG 1ML
036605020 RANITIDINA ACT*20CPR RIV 150MG
037485075 LORATADINA EG*20CPR 10MG
035733043 OXIBUTININA EG*30CPR 5MG
036666016 TRIAZOLAM AURO*20CPR 0,125MG
036666028 TRIAZOLAM AURO*20CPR 0,25MG
040554053 ACIDO IBANDR ACT*1FL 6MG 6ML
036033013 BROMAZEPAM AURO*20CPR 1,5MG
036033025 BROMAZEPAM AURO*20CPR 3MG
036033037 BROMAZEPAM AURO*GTT 2,5MG/ML
024737025 TENORETIC*28CPR 100MG+25MG
024737037 TENORETIC*28CPR 50MG+12,5MG
036471011 CARVEDILOLO ALMUS*28CPR 6,25MG
036471023 CARVEDILOLO ALMUS*30CPR 25MG
036762019 INDOBUFENE ALMUS*30CPR 200MG
034929012 CALCIO CARB+VITD3 ALM*30BUST
042603011 PERINDOPRIL IND TE*30CPR 2MG+
042603023 PERINDOPRIL IND TE*30CPR 4MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 31/10/2015.

Lotti aggiornati:
017932017 DEPOMEDROL*INIET 1FL 40MG 1ML Primo lotto aggiornato: M25813 scad. 5/2020
038714010 BRIMOFTAL*COLL 1FL 5ML 2MG/ML Primo lotto aggiornato: 1402
034949014 HERCEPTIN*EV 1FL 150MG Primo lotto aggiornato: N1036H01 scad. 18/11/2018

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del Titolare AIC:
033410010 ACICLOVIR ALTERNA*25CPR 200MG
033410046 ACICLOVIR ALTERNA*35CPR 800MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

Il Ministero della Salute pubblica sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
Il Registro e’ integrato periodicamente dal Ministero della Salute con l’inserimento dei prodotti che hanno completato la procedura di notifica e, alla conclusione della fase istruttoria, sono classificati nelle diverse categorie di appartenenza.

Chicco (Artsana Spa) comunica il ritiro volontario del lotto n’ 1014120050 relativo al prodotto 920079720 Chicco tettarella caucciu’ 2+ 2 fori 2 pezzi. L’Azienda chiede di verificare eventuali giacenze e di segnalarle all’agente di zona.

ZOETIS ITALIA comunica il ritiro di alcuni lotti medicinale veterinario per gatti 101302014 FELEX*OS PASTA 1SIR 2,56G 2,2ML.
Lotti oggetto di ritiro: 00217 scad. 12/2015, 01029 scad. 6/2016, 01938 scad. 1/2017, 01946 scad. 1/2017, 02091 scad.1/2017
Motivo del ritiro: posizionamento non corretto delle tacche di dosaggio delle siringhe.

Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
026114013 DIPRIVAN*EV 5F 20ML 10MG/ML
026114025 DIPRIVAN*INFUS 50ML 10MG/ML
026114037 DIPRIVAN*INFUS 100ML 10MG/ML
026114052 DIPRIVAN*INF SIR 50ML 10MG/ML
026114076 DIPRIVAN*INFUS 1SIR 50ML 20MG/
026114088 DIPRIVAN*INFUS 50ML 20MG/ML
026114090 DIPRIVAN*INFUS 5FL 10MG/ML
026070019 DEPONIT*15CER TRANSD 5MG/24H
026070021 DEPONIT*15CER TRANSD 10MG/24H
026070033 DEPONIT*15CER TRANSD 15MG/24H
027808017 SPORANOX*8CPS 100MG
027209016 SINVACOR*20CPR RIV 10MG
027209105 SINVACOR*28CPR RIV 20MG
042986012 SINVACOR*28CPR RIV 20MG
043655012 SINVACOR*28CPR RIV 20MG
027209117 SINVACOR*28CPR RIV 40MG
036679064 INEGY*30CPR 10MG+10MG PVC/AL/P
036679215 INEGY*30CPR 10MG+20MG PTFE/PVC
036679367 INEGY*30CPR 10MG+40MG PTFE/PVC
036690067 VYTORIN*30CPR 10MG+10MG
036690218 VYTORIN*30CPR 10MG+20MG
036690360 VYTORIN*30CPR 10MG+40MG
036678100 GOLTOR*30CPR 10MG/10MG PVC/AL/
036678213 GOLTOR*30CPR 10MG/20MG PE/PVC
036678365 GOLTOR*30CPR 10MG/40MG PE/PVC
038004014 RAMIPRIL ID SAN*14CPR 2,5+12,5
038004154 RAMIPRIL ID SAN*14CPR 5+25MG
036736054 MIRTAZAPINA SAND*30CPR RIV30MG
027216023 ZOCOR*10CPR RIV 20MG
027216035 ZOCOR*10CPR RIV 40MG
027216011 ZOCOR*20CPR RIV 10MG
027216098 ZOCOR*28CPR RIV 20MG
027216100 ZOCOR*28CPR RIV 40MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 1/11/2015.

038560025 VASTGEN*28CPR RIV 20MG
038560037 VASTGEN*28CPR RIV 40MG
038559023 SINVALIP*28CPR RIV 20MG
038559035 SINVALIP*28CPR RIV 40MG
025998030 NALADOR*EV 1F 0,5MG 2ML
Consegna del foglio illustrativo dal: 2/11/2015.

Lotti aggiornati:
031402047 ELETTROL REINT GLU/K/NA*500ML Primo lotto aggiornato: 15GB660 scad. 7/2018
027772096 GRANULOKINE*1SIR 30MU 0,5ML Primi lotti aggiornati: 106324A scad. 9/2017 e successivi
022593115 BRUFEN*20CPR RIV 800MG RP Primi lotti aggiornati: 55747PC e successivi
037972054 AZITROMICINA MGI*SOSP FL1500MG Primi lotti aggiornati: FG2640X scad. 30/4/2018 e successivi
042284024 TOLURA*28CPR 20MG Primi lotti aggiornati: P29898 scad. 03/2017 e successivi
041382019 FLUOMIZIN*6CPR VAG 10MG Primo lotto aggiornato: 380085 scad. 30/4/2018

I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
031838016 SUCRALFATO GERMED*30BUST 1G
031838028 SUCRALFATO GERMED*30BUST 2G
Le Determinazioni di revoca, che saranno pubblicate in Gazzetta Ufficiale, prevedono lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

SIGARETTE ELETTRONICHE CON NICOTINA. PROROGA DIVIETO DI VENDITA AI MINORI
La Gazzetta Ufficiale n. 230 del 3 ottobre 2015 pubblica l’Ordinanza del Ministero della Salute 22 settembre 2015: “Proroga dell’ordinanza 2 settembre 2014 concernente il divieto di vendita ai minori di sigarette elettroniche con presenza di nicotina”. Il divieto di vendita ai minori di anni 18 di sigarette elettroniche con presenza di nicotina e’ prorogato fino al 3 ottobre 2016.

B. Braun Milano SpA comunica l’immissione in commercio del dispositivo medico 970287328 Meliseptol Foam puro 750 ml con erogatore integrato