Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 02/01/2018
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
026112033 ENTEROG ANTIDIARROICO*12CPR2MG
029005016 LEUSTATIN*INFUS 7FL 10ML 10MG
Consegna del foglio illustrativo dal 29/1/2018
039738012 FLUTICREM*CREMA 30G 0,05%
Consegna del foglio illustrativo dal 1/2/2018
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
037969286 MIRTAZAPINA ACT*30CPR ORO 30MG
034566012 ACTIRA*5CPR RIV 400MG
023471030 BRICANYL*TURBOHALER POLV 100D
027670013 WALIX*30CPR 600MG
041060029 SINEBRIV FEBBRE E DOL*OS 200ML
029927035 METADONE CL AFOM*OS 20ML1MG/ML
029927074 METADONE CL AFOM*OS 20ML3MG/ML
029927086 METADONE CL AFOM*OS 20ML5MG/ML
029927112 METADONE CL AFOM*OS 1LT 1MG/ML
029927175 METADONE CL AFOM*OS 20ML1MG/ML
029927213 METADONE CL AFOM*OS 20ML3MG/ML
029927237 METADONE CL AFOM*OS 20ML5MG/ML
029927252 METADONE CL AFOM*OS500ML5MG/ML
041436027 IRBESARTAN ID RAN*28CPR150+12,
041436066 IRBESARTAN ID RAN*28CPR 300+12
041436104 IRBESARTAN ID RAN*28CPR 300+25
037365018 SOMATOSTATINA PF*IVFL3MG/2ML+F
025224116 NITRODUR*15CER 5MG/24H
025224128 NITRODUR*15CER 7,5MG/24H
025224130 NITRODUR*15CER 10MG/24H
025224142 NITRODUR*10CER 15MG/24H
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO PRODOTTO NT FOOD SPA
NT Food SpA dispone il ritiro del lotto n. 290917EX scad. 30/4/2019 relativo a
923787321 Nutrifree Special Bran 250g 923787321.
Motivo del ritiro: problema organolettico.
Aggiornamento 03/01/2018
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 1 del 2/1/2018 pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037369143 QUINAPRIL ID ZE*14CPR 20+12,5
Consegna del foglio illustrativo dal 1/2/2018
COMUNICATO SIFI – “ERRATA CORRIGE”
SIFI comunica ai sig.ri Farmacisti che la copertina della raccolta di schede tecniche SIFI, inviata nel mese di novembre 2017 in allegato allo Speciale Farmacia de “L’Oculista italiano”, recava un refuso grafico, relativo al principio attivo di IOPIZE 50 mcg/ml Collirio, soluzione.
Il documento con l’indicazione dell’Errata corrige e la versione corretta della copertina da stampare e sostituire a quella recante il refuso, sono disponibili in formato PDF nell’applicazione FARMASTAMPATI.
LOTTI AGGIORNATI
043644044 GLICLAZIDE RAN*30CPR 60MG RM Primo lotto aggiornato 2901146 scadenza 5/2019 e successivi
035666080 XYZAL*20CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato 228830 scadenza 8/2021 e successivi
035666205 XYZAL*OS GTT FL 20ML 5MG/ML Primo lotto aggiornato 17K10 scadenza 10/2019 e successivi
029018064 CREON 10000UI*100CPS 150MG RM Ulteriori lotti aggiornati: 5451, 55452, 55267, 55398, 55422
029018049 CREON 25000UI*100CPS 300MG RM Ulteriori lotti aggiornati: 55393, 55491
032023071 TOPAMAX*60CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato HJS0500 scadenza 8/2020 e successivi
032023020 TOPAMAX*60CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato HIS0A00 scadenza 8/2020 e successivi
032023032 TOPAMAX*60CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato HJS0900 scadenza 8/2020 e successivi
032023044 TOPAMAX*60CPR RIV 200MG Primo lotto aggiornato HIS0T00 scadenza 8/2020 e successivi
SOSTANZE DOPANTI. MODALITA’ DI TRASMISSIONE DEI DATI DA PARTE DEI FARMACISTI
Entro il 31 gennaio 2018 i Farmacisti operanti presso Farmacie aperte al pubblico o presso Farmacie di strutture Ospedaliere, hanno l’obbligo di trasmettere, in modalità elettronica, i dati relativi alle quantità di principi attivi vietati per doping, utilizzati nelle preparazioni estemporanee.
Il Ministero della Salute precisa che la trasmissione deve avvenire esclusivamente da una casella PEC alla casella PEC del Ministero della Salute (ril.doping@postacert.sanita.it). I questionari trasmessi da caselle non PEC non saranno presi in considerazione.
Non sono soggetti a trasmissione i dati relativi alle:
– quantità di alcool etilico utilizzate, ai sensi della normativa vigente in materia;
– quantità di mannitolo e glicerolo utilizzate per via diversa da quella endovenosa e quantità dei principi attivi di cui alla classe S9 – Corticosteroidi, utilizzate per le preparazioni per uso topico, ivi comprese quelle per uso cutaneo, oftalmico, auricolare, nasale ed orofaringeo, ai sensi del D.M. 3 febbraio 2006.
Le istruzioni per la trasmissione dei dati, il modello da compilare da parte dei Farmacisti e l’elenco dei principi attivi inseriti nelle classi di sostanze vietate per doping, sono accessibili in apposita sezione del portale del Ministero della Salute, al link:
http://www.salute.gov.it/portale/news/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&menu=notizie&p=dalministero&id=3234
Aggiornamento 04/01/2018
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 2 del 4/1/2018 (Foglio delle Inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
020613105 LOCORTEN*GTT OTO7,5ML0,2+10MG/
020613117 LOCORTEN*OS GTT7,5ML0,2+10MG/
020613042 LOCORTEN*CREMA 30G 0,2+30MG/G
020613079 LOCORTEN*CR DERM 30G 0,02+0,5%
020613081 LOCORTEN*UNG 30G 0,02%+0,5%
022295012 LOSALEN*UNG 30G 0,02%+3%
022295024 LOSALEN*SOLUZ CUT 30ML0,02%+1%
028318018 CORTICAL*CREMA 30G 0,2%
020085027 VISUBLEFARITE*SOSP OFT FL 10ML
026591026 VISUCLOBEN*COLL FL 10ML 1MG/ML
026591026 VISUCLOBEN*COLL FL 10ML 1MG/ML
026585024 VISUCLOBEN ANTIB*SOSP OFT 10ML
026592028 VISUCLOBEN DECONG*SOSP OFT10ML
015980016 VISUMETAZONE*COLL 3ML 0,1%
015912013 VISUMETAZONE ANTISTAM*COLL 3ML
016458010 VISUMETAZONE DECONG*COLL 3ML
022729026 VISUMETAZONE ANTIB*COLL 10ML
010834012 ATARAX*SCIR FL 150ML 20MG/10ML
010834024 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
Sono oggetto di modifica stampati anche le confezioni di Atarax di importazione parallela
LOTTI AGGIORNATI
025333016 HALDOL DECANOAS*IM 3F 50MG 1ML Primo lotto aggiornato HIB3A00 scadenza 9/2020 e successivi
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
022635066 GAMMATET P*IM 1SIR 250UI 1ML
022635078 GAMMATET P*IM 1SIR 500UI 2ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO ITAL BABY SRL
ITAL BABY Srl comunica l’immissione in commercio del prodotto 974366686 Primo Bagnetto pasta 150ml.
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI BERICAH SPA
Bericah SpA comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
974366977 BH Enzyme P Soluzione Pronta detergente decontaminante e disinfettante 6 flaconi
974366989 BH Micosal P Soluzione Pronta detergente decontaminante e disinfettante 6 flaconi
974367031 BH Oraldis 0,02 Clx Collutorio trattamento quotidiano 250ml
974367017 BH Oraldis 0,2 Clx Collutorio trattamento intensivo 250ml
974367005 BH Peroxidam Polvere Composta idrosolubile disinfettante e sterilizzante per strumentario chirurgico ospedaliero
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