Fonte: Farmadati Italia srl
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
029561139 CAVERJECT*2CART 10MCG DOPPIA C
029561141 CAVERJECT*2CART 20MCG DOPPIA C
029399019 IPSTYL*IM FL30MG RP+F 2ML SOLV
036161026 RHOPHYLAC*1SIR 300MCG/2ML
034186167 RATACAND PLUS*28CPR 16+12,5MG
028249050 TAZOCIN*INFUS 12FL 2G+0,25G
028249062 TAZOCIN*EV 12FL 4G+0,500G
042299014 NICORETTEQUICK*SPRAY 1EROGAT
Consegna del foglio illustrativo dal 16/11/2016
037227055 EPIRUBICINA HOSP*FL 2MG/ML 5ML
037227067 EPIRUBICINA HOSP*FL 2MG/ML25ML
037227081 EPIRUBICINA HOSP*FL2MG/ML100ML
024453021 TIKLID*30CPR RIV 250MG
041642024 ESOMEPRAZOLO PENSA*14CPR 20MG
041642137 ESOMEPRAZOLO PENSA*14CPR 40MG
036323018 DISUFEN*5F 1ML 50MCG/ML
036323032 DISUFEN*5F 5ML 50MCG/ML
035500014 VOLTADVANCE*10CPR RIV 25MG
035500026 VOLTADVANCE*20CPR RIV 25MG
035500040 VOLTADVANCE*OS POLV 20BUST25MG
028249023 TAZOCIN*IM 1FL 2G+0,25G/4ML+F
028249050 TAZOCIN*INFUS 12FL 2G+0,25G
043722038 EPLERENONE ACC*30CPR RIV 25MG
043722139 EPLERENONE ACC*30CPR RIV 50MG
Consegna del foglio illustrativo dal 12/11/2016
041791017 LIZIDRA*28CPR RIV 5MG
041791068 LIZIDRA*28CPR RIV 10MG
022531053 TAVOR*20CPR 1MG
022531077 TAVOR*20CPR 2,5MG
022531091 TAVOR*OS GTT FL 2MG/ML
022531103 TAVOR*20CPR ORO 1MG
022531127 TAVOR*20CPR ORO 2,5MG
022531139 TAVOR*INIET 5F 1ML 4MG/ML
038689042 TAVOR*20CPR 1MG
038848014 TAVOR*20CPR 1MG
038848026 TAVOR*20CPR 1MG
038860019 TAVOR*20CPR 1MG
040906012 TAVOR*20CPR 1MG
041832015 TAVOR*20CPR 1MG
041864012 TAVOR*20CPR 1MG
043341015 TAVOR*20CPR 1MG
043878014 TAVOR*20CPR 1MG
044431017 TAVOR*20CPR 1MG
044546012 TAVOR*20CPR 1MG
044848012 TAVOR*20CPR 1MG
038689055 TAVOR*20CPR 2,5MG
043990011 TAVOR*20CPR 2,5MG
041467034 PARACETAMOLO EG*20CPR 500MG
041467111 PARACETAMOLO EG*16CPR 1000MG
040181024 RISEDRONATO GER*28CPR RIV 5MG
040181099 RISEDRONATO GER*4CPR RIV 35MG
021510019 ONCOCARBIDE*20CPS 500MG
035564222 DRAMION*30CPR 60MG RM
023404231 DIAMICRON*30CPR 60MG RM
028831055 EFEXOR*14CPS 75MG RP
028831067 EFEXOR*10CPS 150MG RP
028831129 EFEXOR*28CPS 37,5MG RP
028831131 EFEXOR*7CPS 37,5MG RP
028834051 VENLAFAXINA PFI*14CPS 75MG RP
028834063 VENLAFAXINA PFI*10CPS 150MG RP
028834137 VENLAFAXINA PFI*28CPS 37,5MGRP
035729019 AMIODARONE RATIO*20CPR 200MG
014969012 TOFRANIL*50CPR RIV 25MG
014969024 TOFRANIL*60CPR RIV 10MG
023207057 LUDIOMIL*30CPR RIV 50MG
023207069 LUDIOMIL*20CPR RIV 75MG
041467034 PARACETAMOLO EG*20CPR 500MG
041467111 PARACETAMOLO EG*16CPR 1000MG
Consegna del foglio illustrativo dal 14/11/2016
027530043 MACLADIN*FL 500MG/10ML+FL 10ML
027530056 MACLADIN*12CPR RIV 250MG
027530068 MACLADIN*BB OS GRAT 125MG/5ML
027530094 MACLADIN*OS SOSP 14BUST 250MG
027530118 MACLADIN*14CPR RIV 500MG
027530120 MACLADIN*BB OS GRAT 250MG/5ML
027530144 MACLADIN RM*7CPR RIV 500MG RM
033657038 BERIATE*F 1000UI+SOLV+S
037063056 STRATTERA*7CPS 10MG
037063094 STRATTERA*7CPS 18MG
037063118 STRATTERA*28CPS 18MG
037063132 STRATTERA*7CPS 25MG
037063157 STRATTERA*28CPS 25MG
037063171 STRATTERA*7CPS 40MG
037063195 STRATTERA*28CPS 40MG
037063233 STRATTERA*28CPS 60MG
037063260 STRATTERA*14CPS 80MG
037063272 STRATTERA*28CPS 80MG
037063308 STRATTERA*14CPS 100MG
037063310 STRATTERA*28CPS 100MG
027529039 VECLAM*FL 500MG/10ML+F 10ML
027529041 VECLAM*BB OS GRAT 100ML125/5ML
027529054 VECLAM*12CPR 250MG
027529080 VECLAM*OS GRAT SOSP 14BUST 250
027529104 VECLAM*BB OS GRAT 100ML250/5ML
027529116 VECLAM*14CPR RIV 500MG
027529130 VECLAM RM*7CPR RIV 500MG RM
Consegna del foglio illustrativo dal 13/11/2016
RICHIAMO LOTTI
Sanofi SpA richiama i seguenti lotti del medicinale 008679033 NOVALGINA*OS GTT 20ML 500MG/ML:
A4419 scad.31/8/2019, A4420, 1A4420, A4421 scad.30/9/2019, A4422,
A4423 scad.30/11/2019, A5424 scad.31/12/2019, A5425, A5426,
1A5426 scad.31/1/2020, A5427 scad.29/2/2020, A5428 scad.31/5/2020, A5429,
A5430 scad.30/6/2020, A5431 scad.30/9/2020, A5432 scad.31/10/2020,
A5433 scad.16/10/2020, A6434, A6435 scad.31/12/2020, A6436 scad.31/3/2021
Motivo del richiamo: riduzione della validita’ da 60 a 24 mesi
LOTTI AGGIORNATI
037397027 DOXAZOSIN DOC*20CPR 4MG Primi lotti aggiornati: 608021/1 scad. 09/2021 e successivi
037683339 PRAVASTATINA DOC*14CPR 40MG Primi lotti aggiornati: SN119/1 scad. 06/2020 e successivi
029561141 CAVERJECT*2CART 20MCG DOPPIA C Primi lotti aggiornati: R70805 scad. 11-2018 e successivi
RITIRO LOTTO PRODOTTO DR. GIORGINI presso SER-VIS SRL
Dr. Giorgini presso Ser-Vis Srl comunica il ritiro volontario del lotto n. I0635416 del prodotto 923746402 Olio di pesce Omega 3 supremi 250 softgel. Motivo del ritiro: non conformita’ agli standard produttivi della Societa’. Le confezioni del lotto ritirato saranno rimborsate. Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare Dr. Giorgini presso Ser-Vis Srl al numero 800.180.631.
RITIRO LOTTI CLEARIFY SISTEMA VISUALIZZAZIONE COVIDIEN LLC
Covidien LLC ha disposto il ritiro di alcuni lotti del seguente dispositivo:
961632078 CLEARIFY SISTEMA VISUALIZ
Motivo del ritiro: possibile compromissione della sterilita’ del prodotto
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
022410017 MINIDIAB*30CPR 5MG
040425427 YANTIL*30CPR 50MG RP
040422420 PALEXIA*30CPR 50MG RP
040422661 PALEXIA*30CPR 150MG RP
040422786 PALEXIA*30CPR 200MG RP
040422901 PALEXIA*30CPR 250MG RP
040423840 PALEXIA*40CPR 25MG RP
Consegna del foglio illustrativo dal 17/11/2016
TEMPORANEA CARENZA DI FENTANIL HEXAL E DISPONIBILITA’ DI FENTICER SANDOZ
Sandoz informa della temporanea carenza di FENTANIL HEXAL. L’azienda ricorda che e’ disponibile il prodotto FENTICER, generico branded SANDOZ, che riporta lo stesso prezzo al pubblico di FENTANIL HEXAL. Per informazioni o chiarimenti e’ possibile contattare il CUSTOMER CARE Sandoz (telefono 800900233).
LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
LOTTI AGGIORNATI
034776878 RIXIL*28CPR RIV 160MG Primi lotti aggiornati: BJ285 scad. 30/6/2019 e successivi
035789039 AMBROXOLO ALM*NEB 10F 15MG 2ML Primi lotti aggiornati: 60641 scad. 05/2019 e successivi
039688039 CLARITROMICINA AL*14CPR 500MG Primi lotti aggiornati: L1607323 scad. 06/2019 e successivi
027217013 ACCUPRIN*28CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: R57810 scad. 11/2018 e successivi
040629040 SLOWMET*60CPR 750MG RP Primi lotti aggiornati: H000519 scad. 09/2019 e successivi
040629026 SLOWMET*60CPR 500MG RP Primi lotti aggiornati: H000536 scad. 06/2019 e successivi
040629065 SLOWMET*60CPR 1000MG RP Primi lotti aggiornati: H000506 scad. 09/2019 e successivi
RITIRO PRODOTTI ALERE SRL
Alere Inc. comunica il ritiro volontario dei seguenti prodotti Alere Inratio:
927591382 Alere INRatio 2 PT/INR Professional Testing Kit
927591394 Alere INRatio 2 Home Monitoring Kit
961468966 Alere INRatio PT/INR 12 strisce
961468978 Alere INRatio PT/INR 48 strisce
961468980 Alere INRatio 2 PT/INR Eparina Intensivo 12 strisce
961468992 Alere INRatio 2 PT/INR Eparina Intensivo 48 strisce
Motivo del ritiro: risultati di misurazione INR significativamente inferiori al dato di laboratorio. Alere invita i Clienti a procedere come segue:
– STRUMENTI DI MISURAZIONE (prodotti: 927591382 e 927591394)
E’ possibile smaltire il prodotto in giacenza, seguendo le istruzioni riportate nell’apposito Modulo di Risposta, oppure restituire ad Alere le confezioni ritirate previa pulizia degli strumenti.
– STRISCE (prodotti: 961468966, 961468978, 961468980, 961468992)
Le strisce devono essere tagliate e smaltite; lo smaltimento deve essere documentato compilando apposito modulo di Risposta da inviare ad Alere via fax al n. +44 118 3150922 o via e-mail all’indirizzo: alerewithdrawalsupport@stericycle.com
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare Alere al numero verde 800.788.722 o all’indirizzo e-mail: alerewithdrawalsupport@stericycle.com
I “Moduli di Risposta all’Avviso Urgente di Sicurezza” Alere sono disponibili anche nella sezione documentale di BDF2.0, nuova release di Banca Dati Farmadati Italia.
