Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 16/01/2018
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
043533013 GAZYVARO*INF 1FL 1000MG/40ML Primo lotto aggiornato H0071B22 scadenza 8/6/2019 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La GU n. 6 del 16/1/2018 (Foglio delle Inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
ULTRAVIST
Consegna del foglio illustrativo dal 15/2/2018
RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro volontario a scopo cautelativo, da parte di ALMIRALL SpA, dei lotti 634181 scad. 4/2018, 714581 scad. 4/2019 del medicinale:
040574028 MUNDOSON FLUIDO*EMULS30G 1MG/G Il ritiro è stato disposto a causa di un risultato fuori specifica
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTI COLOPLAST SpA
Coloplast SpA comunica che
903671358 Conveen sacca da gamba tubo 10 cm 750 ml 30 pezzi e
903671459 Conveen sacca da gamba tubo 35 cm 750 ml 30 pezzi, vendibili fino ad esaurimento scorte, sono rispettivamente sostituiti da
972570434 Conveen Comfort monouso sacca da gamba tubo 30 cm 750 ml 30 pezzi e
972570446 Conveen Comfort monouso sacca da gamba tubo 35 cm 750 ml 30 pezzi
1-DAY ACUVUE MOIST MULTIFOCAL (PACK 30) JOHNSON & JOHNSON VISION CARE INC.
Johnson & Johnson Vision Care Inc. dispone il ritiro del lotto numero 2840420107 del dispositivo
961922162 ACUVUE MOIST 1DAY 9 -3,7D 30PZ
Motivo del richiamo: possibile presenza di corpi estranei nel blister delle lenti a contatto e decolorazione delle lenti.
Aggiornamento 17/01/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
035678034 UNIDROX*1CPR RIV 600MG Primo lotto aggiornato 000000443 scadenza 5/2020 e successivi
030211039 GENTAMICINA SOLFATO*3F 80MG/2M Primo lotto aggiornato 061117 scadenza 11/2021 e successivi
019499019 SOLDESAM*INIET 3F 1ML 4MG Primo lotto aggiornato 450917 scadenza 9/2022 e successivi
019499084 SOLDESAM*IM IV 3F 8MG/2ML Primo lotto aggiornato 090717S8 scadenza 7/2021 e successivi
019499072 SOLDESAM*OS GTT 10ML 0,2% Primo lotto aggiornato 361217 scadenza 12/2020 e successivi
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTO PEDON SpA
Pedon SpA dispone il ritiro dei lotti con data di scadenza 1/12/2018 e 10/1/2019 relativi al prodotto
904304969 Easyglut Preparato per torta margherita e muffins 400 g.
Motivo del ritiro: presenza di tracce di soia, allergene non dichiarato in etichetta.
Verrà emessa nota di credito per le confezioni in questione.
Aggiornamento
FARMACO
RITIRO LOTTI BUCCOLAM
In riferimento al provvedimento relativo al ritiro di alcuni lotti dei medicinali sotto elencati AIFA rende noto che le procedure di ritiro dei lotti coinvolti saranno effettuate contestualmente alla sostituzione degli stessi appena disponibili nuovi lotti
042021042 BUCCOLAM*OS SOLUZ 4SIR 10MG
042021016 BUCCOLAM*OS SOLUZ 4SIR 2,5MG
042021028 BUCCOLAM*OS SOLUZ 4SIR 5MG
042021030 BUCCOLAM*OS SOLUZ 4SIR 7,5MG
Shire informa che il ritiro volontario è indirizzato a tutti i clienti e viene condotto in via precauzionale.
Per organizzare il rientro dei lotti coinvolti contattare il magazzino di Shire UPS HEALTHCARE ITALIA Srl al numero telefonico 06-9075209 o all’indirizzo mail ufficio.clienti@pieffedepositi.com
Per qualsiasi informazione è disponibile il Customer Service di Shire al numero verde 800561996
LOTTI AGGIORNATI
034347017 CARBOPLATINO TEVA*EV 50MG 5ML Primo lotto aggiornato 17D19LQ scadenza 4/2019 e successivi
020609083 ISOPTIN*30CPR RIV 80MG Primo lotto aggiornato 82725PC01 scadenza 9/2020 e successivi
034851028 ORGALUTRAN*5SIR 0,25MG 0,5ML Primo lotto aggiornato N034666 scadenza 7/2020 e successivi
044386011 KEYTRUDA*1FL POLV EV 50MG Primo lotto aggiornato 7SNL81308 scadenza 5/2020 e successivi
044386023 KEYTRUDA*1FL 4ML 25MG/ML Primo lotto aggiornato 7302607019 scadenza 4/2019 e successivi
034852069 PEGINTRON*SC 1FL 80MCG+1F Primo lotto aggiornato 5IQG40705 scadenza 9/2019 e successivi
037884018 SEBIVO*28CPR RIV 600MG Primo lotto aggiornato SU692 scadenza 4/2020 e successivi
022999015 LIORESAL*FL 50CPR 10MG Primo lotto aggiornato TL227 scadenza 8/2020 e successivi
022999027 LIORESAL*FL 50CPR 25MG Primo lotto aggiornato BW966 scadenza 6/2020 e successivi
042306035 SEEBRI BREEZHALER*30CPS 44MCG Primo lotto aggiornato BY961 scadenza 7/2019 e successivi
042032045 SIGNIFOR*SC 60F 0,3MG 1ML Primo lotto aggiornato SV610 scadenza 2/2019 e successivi
025284011 RIZEN*40CPR 5MG Primo lotto aggiornato 104I01 scadenza 2/2020 e successivi
025860077 TOBRAL*UNG OFT 3,5G 0,3% Primo lotto aggiornato 7KZP1 scadenza 9/2020 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La GU n. 7 del 18/1/2018 (Foglio delle Inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
038817084 VALACICLOVIR EG*21CPR 1000MG
036257020 GENTAMICINA TEVA*CR 30G 0,1%
023227061 EMORRIL*CREMA 40G 1%+1,5%
OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE ALTER
ISOTRETINOINA DIFA COOPER
PANTOPRAZOLO AUROBINDO
GLADEXA
EUROFLU
Consegna del foglio illustrativo dal 17/2/2018
REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO
L’Aifa ha disposto la revoca del divieto d’utilizzo di un lotto del seguente medicinale:
031423066 GENTAMICINA SOLFATO*10F 80MG/2ML Lotto 08507P scad. 31/7/2019
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO PROVETTA URINE PET 4ML VERDE-KAKI BECTON DICKINSON SPA
Becton Dickinson SpA dispone il ritiro dei lotti 7256783, 7256784 e 7256786 del dispositivo
911347603 PROVETTA URINE PET 4ML VE KAKI
Motivo del richiamo: livelli di sterilità inferiori alle specifiche.
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