aggiornamento tecnico 15, 18, 19, 20 e 21 dicembre 2017

Fonte: Farmadati Italia srl

Aggiornamento 15/12/2017

FARMACO
LOTTI AGGIORNATI

042569018 PERINDOPRIL AML TE*30CPR 5+5 Primo lotto aggiornato 0240417 scadenza 4/2019 e successivi
042569160 PERINDOPRIL AML TE*30CPR 10+10 Primo lotto aggiornato 3521017 scadenza 10/2019 e successivi
038253035 GASTROLOC*14CPR 20MG Primo lotto aggiornato HL4935 scadenza 31/5/2020 e successivi
033291016 SPIRAMICINA MY*12CPR RIV3/M UI Primo lotto aggiornato Y7003 scadenza 9/2020 e successivi
042471021 EKLIRA GENUAIR*INAL 60D 322MCG Primo lotto aggiornato 24M scadenza 31/7/2020 e successivi
033026030 NIFEDIPINA MY*50CPR 20MG RP Primo lotto aggiornato A1701 scadenza 8/2020 e successivi
040470231 OLANZAPINA TEVA*28CPR ORO 5MG Primo lotto aggiornato 07437 scadenza 10/2019 e successivi

2) MODIFICA STAMPATI

Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:

044922021 OLMESARTAN ID DOC*28CPR20+12,5
044922084 OLMESARTAN ID DOC*28CPR20+25MG
044922146 OLMESARTAN ID DOC*28CPR40+12,5
044922209 OLMESARTAN ID DOC*28CPR40+25MG
043401025 PREDNISONE DOC*20CPR 5MG
043401049 PREDNISONE DOC*10CPR 25MG
044088019 IMATINIB DOC*120CPS 100MG
044101018 TENOFOVIR DISOPROXIL DOC*30CPR
041449012 ETINILESTR DRO DOC*21CPR3+0,02
041450014 ETINILESTR DRO DOC*21CPR3+0,03
037394020 FLUCONAZOLO RATIO*7CPS 50MG
037394095 FLUCONAZOLO RATIO*10CPS 100MG
037394158 FLUCONAZOLO RATIO*2CPS 150MG
037394172 FLUCONAZOLO RATIO*7CPS 200MG
037333010 OMEPRAZOLO ZE*14CPS 20MG
041324017 DROSURE*21CPR RIV 3MG+0,03MG
041324031 DROSURE*63CPR RIV 3MG+0,03MG
041324043 DROSURE*126CPR RIV 3MG+0,03MG
041383011 DROSURELLE*21CPR 3MG+0,02MG
041383035 DROSURELLE*63CPR 3MG+0,02MG
041383047 DROSURELLE*126CPR 3MG+0,02MG
041453010 CREDIGYNETTE*28CPR 3MG+0,02MG
041454012 CREDIGYNE*28CPR RIV 3+0,03MG
031115013 TOPSTER*RETT SCH 35ML 42MG+14C
031115025 TOPSTER*10SUPP 3MG
031115049 TOPSTER*RETT SOSP 10FL 3MG+CAN
034266039 FUCIDIN*CREMA 30G 20MG/G
034266054 FUCIDIN*UNG 30G 20MG/G
029059096 MYELOSTIM 34*F 33,6MIU+SIR 1ML
042331025 METILPREDNIS HI*10FL POLV 40MG
042331049 METILPREDNIS HI*10FLPOLV 125MG
042331064 METILPREDNIS HI*10FLPOLV 500MG
042331088 METILPREDNIS HI*10FLPOLV1000MG
039730015 TAMESAD*COLL 20FL 0,3ML 0,15%
039730027 TAMESAD*COLL 1FL 5ML 0,15%
Consegna del foglio illustrativo dal 13/1/2018

MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

Sono modificati i prezzi di rimborso delle seguenti Regioni:

– Piemonte, Friuli-Venezia Giulia, Umbria, Marche, Abruzzo, Molise, Puglia,
Basilicata, in vigore dal 16 dicembre 2017;
– Veneto, in vigore dal 17 dicembre 2017;
– Lombardia, Sicilia, in vigore dal 18 dicembre 2017;
– Liguria, in vigore dal 19 dicembre 2017;
– Campania, in vigore dal 20 dicembre 2017.
NUOVA GRAFICA CONFEZIONAMENTO FITOSTIMOLINE
Farmaceutici Damor SpA comunica che a breve sarà disponibile una nuova grafica nel confezionamento secondario e primario dei seguenti farmaci:

009115039 FITOSTIMOLINE*10GARZE 15%
009115027 FITOSTIMOLINE*CREMA 32G 15%
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI KOS SRL
I seguenti integratori alimentari sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte

900213796 Gamma Orizanolo 60 compresse e
905728337 Acanthea sinergico 100ml

B) NUOVA GRAFICA ASTUCCIO CEREBRAIN

Farmaceutici Damor comunica che dal lotto CB1702 scadenza 07/2019,per il prodotto :
CEREBRAIN 10 FLACONCINI 10 ML, paraf 930518941,
sarà disponibile con una nuova grafica dell’astuccio.

Aggiornamento 18/12/17

FARMACO

COMUNICATO SIFI – “ERRATA CORRIGE”

SIFI comunica ai sig.ri Farmacisti che la copertina della raccolta di schede tecniche SIFI, inviata nel mese di novembre in allegato allo Speciale Farmacia de “l’Oculista italiano”, recava un refuso grafico, relativo al principio attivo di IOPIZE 50 mcg/ml Collirio, soluzione.

Il documento con l’indicazione dell’Errata corrige e la versione corretta della copertina da stampare e sostituire a quella recante il refuso sono disponibili in formato PDF nell’applicazione FARMASTAMPATI.
PARAFARMACO

ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO HEALTHAID ITALIA Srl.

L’integratore alimentare 925332619 SLEEPAID 60 compresse è vendibile sino ad esaurimento delle scorte.

Aggiornamento

FARMACO

LOTTI AGGIORNATI

043695055 QUETIAPINA DOC*60CPR 50MG RP Primo lotto aggiornato 1707033 scadenza 10/2020 e successivi
026104036 DUMIROX*30CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 702235 scadenza 31/8/2020 e successivi
038548160 AMLODIPINA TEVA*14CPR 10MG Primo lotto aggiornato 8100817 scadenza 8/2022 e successivi
037559085 CLARITROMICINA TEVA*12CPR250MG Primo lotto aggiornato 0500917 scadenza 9/2019 e successivi
040259069 VALSARTAN ID TE*28CPR80+12,5MG Primo lotto aggiornato 0004745 scadenza 8/2020 e successivi
034371056 SERETIDE*DISKUS 50+250MCG 60D Primi lotti aggiornati SC4N-A scadenza 10/2019, V55K scadenza 10/2019 e successivi
034371068 SERETIDE*DISKUS 50+500MCG 60D Primi lotti aggiornati PY4N scadenza 9/2019, R29Y scadenza 9/2019 e successivi
034078117 EXELON*56CPS 6MG Primo lotto aggiornato BX931 scadenza 10/2021 e successivi
042923021 TAFINLAR*FL 120CPS 50MG Primo lotto aggiornato U68B scadenza 8/2019 e successivi
042923045 TAFINLAR*FL 120CPS 75MG Primo lotto aggiornato RY9F scadenza 8/2019 e successivi
025298086 ZOVIRAX*OS SOSP 100ML 8% Primo lotto aggiornato 17K004 scadenza 9/2020 e successivi
038328062 TASIGNA*112CPS 150MG Primo lotto aggiornato SU846 scadenza 3/2020 e successivi
038328035 TASIGNA*112CPS 200MG Primo lotto aggiornato ST955 scadenza 1/2020 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI

Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:

020917011 DICYNONE*20CPR 250MG
020917023 DICYNONE*INIET 6F 250MG/2ML
013972056 KENACORT*INIET 3FL 1ML 40MG/ML
020580193 ISOPURAMIN*30FL INFUS 250ML 3%
020580205 ISOPURAMIN*20FL INFUS 500ML 3%
020580217 ISOPURAMIN*20FL INFUS 500ML 7%
020580229 ISOPURAMIN*30FL INFUS 250ML10%
020580231 ISOPURAMIN*20FL INFUS 500ML10%
Consegna del foglio illustrativo dal 17/1/2018

034371043 SERETIDE*DISKUS 50+100MCG 60D
034371056 SERETIDE*DISKUS 50+250MCG 60D
034371068 SERETIDE*DISKUS 50+500MCG 60D
034463048 ALIFLUS*DISKUS 50+100 INAL 60D
034463051 ALIFLUS*DISKUS 50+250 INAL 60D
034463063 ALIFLUS*DISKUS 50+500 INAL 60D
Consegna del foglio illustrativo dal 18/1/2018
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RICHIAMO LOTTI ANTI CDX2 CLONE DAK-CDX2, AGILENT TECHNOLOGIES DENMARK APS
B) RITIRO LOTTI KYPHON KYPHX EXPRESS MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA INC
C) RICHIAMO LOTTI REVITAN RASPA DISTALE CURVA ZIMMER SRL

Per eventuali informazioni è possibile contattare il proprio rappresentante commerciale.

Aggiornamento 20/12/2017

FARMACO
COMUNICATO SIFI – “ERRATA CORRIGE”

SIFI comunica ai sig.ri Farmacisti che la copertina della raccolta di schede tecniche SIFI, inviata nel mese di novembre 2017 in allegato allo SpecialeFarmacia de “l’Oculista italiano”, recava un refuso grafico, relativo al principio attivo di IOPIZE 50 mcg/ml Collirio, soluzione.
Il documento con l’indicazione dell’Errata corrige e la versione corretta della copertina da stampare e sostituire a quella recante il refuso, sono disponibili in formato PPF nell’applicazione FARMASTAMPATI.

2) BLOCCO DELLA COMMERCIALIZZAZIONE LOTTI IBIFEN

Polifarma Spa, comunica di procedere immediatamente al blocco della commercializzazione e al successivo ritiro dei lotti n. 012 e 013 scad.8/2020 del medicinale:
024994170 IBIFEN*OS GRAT EFF 30BUST 50MG
Il ritiro è stato disposto a scopo precauzionale per un problema qualitativo

3) MODIFICA STAMPATI

Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:

038935019 FENITOINA HIKMA*IV5F 5ML 250MG
Consegna del foglio illustrativo dal 18/1/2018

LOTTI AGGIORNATI
034416014 FLUORESCEINA SODICA MON*IV 10F Primo lotto aggiornato 17LA595 scadenza 12/2019 e successivi
026138139 CLAVULIN*12CPR RIV 875MG+125MG Primo lotto aggiornato 832505 scadenza 9/2019 e successivi
042470029 BRETARIS GENUAIR*INAL 60 DOSI Primi lotti aggiornati 26M scadenza 31/7/2020 e successivi
041161023 RABEPRAZOLO ACT*14CPR GASTR 20 Primi lotti aggiornati 297917 scadenza 9/2019 e successivi
PARAFARMACO

RITIRO VOLONTARIO LOTTO PRODOTTO ITALCHIMICI SPA

Italchimici SpA dispone il ritiro volontario del lotto n. 2487 scad. 25/9/2019 relativo al prodotto 935696916 Aroè 20 stick pack monodose da 10 ml.
Motivo del ritiro: anomalia nella consistenza.

Le Farmacie dovranno rendere le confezioni recanti tale lotto ai loro fornitori i quali provvederanno a renderle all’Azienda. Italchimici emetterà nota di credito.

Per chiarimenti è possibile contattare il centralino di Italchimici al numero di telefono 02487871

Aggiornamento 21/12/2017

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

037059019 NOXAFIL*OS SOSP 105ML 40MG/ML Primo lotto aggiornato N08002 scadenza 4/2020 e successivi
033452083 AMOXICILLINA SOD*50FL 1G Primo lotto aggiornato 16003A scadenza 12/2018 e successivi
031111293 PEPTAZOL*14CPR GASTR 40MG Primo lotto aggiornato 400986 scadenza 6/2020 e successivi
039987033 OLANZAPINA DOC*28CPR ORO 10MG Primo lotto aggiornato F78746 scadenza 8/2020 e successivi
042179010 ACIDO ACETILS DOC*30CPR 100MG Primo lotto aggiornato 288917 scadenza 8/2019 e successivi
041105026 VALSARTAN ID DOC*28CPR160+12,5 Primo lotto aggiornato 324617 scadenza 8/2022 e successivi
041105053 VALSARTAN ID DOC*28CPR 320+25 Primo lotto aggiornato 287517 scadenza 8/2020 e successivi
2) MODIFICA STAMPATI

Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:

027076013 FRISTAMIN*20CPR 10MG
027076064 FRISTAMIN*7CPR 10MG
037949017 ZOLANTRAC*14CPS 20MG
037949029 ZOLANTRAC*7CPS 20MG
029407018 FLUILAST*30CPR RIV 250MG
040276014 TOBRAMICINA DESAMETASO*COLL5ML
036786010 ITAMIDOL*SCHIUMA CUT 50G 3%
027075011 CLARITYN*20CPR 10MG
027075023 CLARITYN*SCIR 100ML 5MG/5ML
027075086 CLARITYN*7CPR 10MG
Consegna del foglio illustrativo dal 20/1/2018

3) RITIRO PRECAUZIONALE A SCOPO CAUTELATIVO

AIFA comunica il ritiro volontario a scopo cautelativo, da parte di
ALMIRALL SpA, dei lotti 634161 e 634171 scad. 8/2018 del medicinale:

040574028 MUNDOSON FLUIDO*EMULS30G 1MG/G
Il ritiro è stato disposto a causa di un risultato fuori specifica

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

RITIRO PRODOTTI MALECOT CATETERI PER NEFROSTOMIA, BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

Boston Scientific Corporation dispone il ritiro dei seguenti dispositivi:

916172810 CATETERE MALECOT FR16 35CM
915252821 CATETERE MALECOT SET FR14 35CM
914347303 CATETERE MALECOT SET FR16 35CM
916082973 RE-ENTRY CATET MALECOT FR14
961904238 RE-ENTRY CATET MALECOT FR16
917958807 NEFROSTOMIA PERC MALECOT SET

Motivo del ritiro: possibile rottura del catetere durante l’uso.

Boston Scientific Corporation chiede inviare il Modulo di verifica compilato al numero di fax +390106060200.